iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)(編輯修改稿)
2025-02-10 23:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 完成 說(shuō)明：可行時(shí)，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務(wù)項(xiàng)目。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)顧客確認(rèn)，說(shuō)明其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說(shuō)明：顧客確認(rèn)是設(shè)計(jì)確認(rèn)的一種方法，但確認(rèn)的方法決定其有效性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改， 并保持記錄 。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行 評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ，并在實(shí)施前得到 批準(zhǔn) 。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括 評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響 。 更改的評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以保持（見(jiàn) ）。 錯(cuò)誤的理解 設(shè)計(jì)輸出經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不能進(jìn)行更改 說(shuō)明：可以更改 設(shè)計(jì)過(guò)程中所有輸出文件在更改前應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 說(shuō)明：對(duì)已批準(zhǔn)的輸出文件更改需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果需要更改時(shí)需經(jīng)過(guò)重新評(píng)審和驗(yàn)證。 說(shuō)明：根據(jù)更改的性質(zhì)決定是否需再評(píng)審和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)更改需經(jīng)過(guò)原設(shè)計(jì)人員的確認(rèn)。 說(shuō)明：無(wú)此要求。 采購(gòu) 組織應(yīng)確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)）。 供方評(píng)價(jià)的可采用的方式： 現(xiàn)場(chǎng)考察 根據(jù)以往的供貨業(yè)績(jī) 產(chǎn)品試用 同行使用的評(píng)價(jià) 權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的能力證明 招標(biāo)活動(dòng) 考慮內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 生產(chǎn)技術(shù)能力 質(zhì)量保證能力 交付后相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持能力 其他（如財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格、交付等） 采購(gòu) 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求： b）人員資格的要求 c） 質(zhì)量管理體系要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的。 采購(gòu)信息 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求 產(chǎn)品質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序。見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請(qǐng)等 生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程要求（如工藝要求等） 設(shè)備方面的要求 采購(gòu)信息 錯(cuò)誤的理解： 采購(gòu)信息必須形成文件 說(shuō)明：采購(gòu)信息是否形成文件有組織自己確定 采購(gòu)信息發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn) 說(shuō)明：在與供方溝通前，應(yīng)確保采購(gòu)要求是充分和適宜的，是批準(zhǔn)還是其他方式組織確定 采購(gòu)信息應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 說(shuō)明：適當(dāng)時(shí)包括 采購(gòu) 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的 現(xiàn)場(chǎng) 實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在 采購(gòu)信息 中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出 規(guī)定 。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方式： 供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 查驗(yàn)合格證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c)使用適宜的設(shè)備； d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅 在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才 顯現(xiàn)的過(guò)程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力 。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出 安排 ，適用時(shí)包括： a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 焊接、熱處理、電鍍、油漆等需進(jìn)行確認(rèn)，但并非都需確認(rèn)，如焊接僅是連接，無(wú)強(qiáng)度要求，油漆只為覆蓋產(chǎn)品表面宏觀特征，則不需進(jìn)行確認(rèn)。 對(duì)有些服務(wù)業(yè)，服務(wù)的提供和服務(wù)交付同時(shí)發(fā)生很難在服務(wù)交付前對(duì)服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證，則需進(jìn)行確認(rèn)。如賓館廚師的資格認(rèn)定、旅行社導(dǎo)游的資格認(rèn)定對(duì)酒店、物業(yè)等服務(wù)行業(yè)，緊急疏散平時(shí)可作為模擬演習(xí)，一旦真正情況發(fā)生時(shí)，不會(huì)是一種可預(yù)知的固定模式，不能驗(yàn)證，則為特殊過(guò)程 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性
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