【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? traceability ? 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。 ? 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（ ），可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來(lái)源； ? —— 加工的歷史； ? —— 產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置。 ? 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993,。 （六）有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ) ? （符合） conformity ? 滿足 要求（ ） 。 ? 注：與英文術(shù)語(yǔ)“ conformance”是同義的，但不贊成使用。 ? （不符合） nonconformity ? 未滿足 要求（ ） 。 ? defect ? 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求（ ） 。 ? 注 1：區(qū)分缺陷與和 不合格（ ） 的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是在與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)當(dāng)及其慎用。 ? 注 2： 顧客（ ） 希望的預(yù)期用途可能受 供方（ ） 信息的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。 ? preventive action ? 為消除潛在 不合格 （ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 ? 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施（ ） 是為了防止再發(fā)生。 ? corrective action ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格（ ） 或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ? 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 注 2：采取 糾正措施 是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施（ ）是為了防止發(fā)生。 ? 注 3： 糾正（ ） 和糾正措施是有區(qū)別的。 ? correction ?為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格（ ） 所采取的措施。 ?注 1：糾正可連同 糾正措施（ ） 一起實(shí)施。 ?注 2： 返工（ ） 或 降級(jí)（ ） 可作為糾正的示例。 ? rework ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合 要求（ ） 而對(duì)其采取的措施。 ?注：返修和返工不同， 返修（ ） 可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? regrade ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合不同于原有的 要求（ ） 而對(duì)其 等級(jí)（ ） 的變更。 ? repair ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 ?注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 ?注 2：返修和 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? scrap ? 為避免不合格 產(chǎn)品（ ） 原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 ? 示例：回收、銷毀。 ? 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。 ? concession ? 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定 要求（ ） 的 產(chǎn)品（ ） 的許可。 ? 注：讓步通常僅限于商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格 特性（ ）的產(chǎn)品的交付。 ? deviation permit ? 產(chǎn)品（ ） 實(shí)現(xiàn)前，在偏離原規(guī)定 要求（ ） 的許可。 ? 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。 ? release ? 對(duì)進(jìn)入一個(gè) 過(guò)程（ ） 的下一階段的許可。 ? 注：在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語(yǔ)“ release”通常是指軟件本身的版本。 （七）有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) ? information ? 有意義的數(shù)據(jù)。 ? document ? 信息（ ） 及其承載媒介。 ? 示例： 記錄（ ） 、 規(guī)范（ ） 、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 ? 注 1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為“ documentation”。 ? 注 3：某些 要求（ ） （如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 ? specification ? 闡明 要求（ ） 的 文件（ ） 。 ? 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說(shuō)明書）或與 產(chǎn)品（ ） 有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 ? quality manual ? 規(guī)定 組織（ ）質(zhì)量管理體系（ ） 的 文件（ ） 。 ? 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 ? quality plan ? 對(duì)特定的 項(xiàng)目（ ） 、 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ）或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些 程序（ ） 和相關(guān)資源的 文件（ ） 。 ? 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 ? 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用 質(zhì)量手冊(cè)（ ） 的部分內(nèi)容或程序文件。 ? 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃（ ） 的結(jié)果之一。 ? record ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件（ ） 。 ? 注 1：記錄可用于文件的 可追溯性（ ） 活動(dòng)，并為 驗(yàn)證（ ） 、 預(yù)防措施（ ） 和 糾正措施（ ） 提供證據(jù)。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 （八）有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) ? objective evidence ? 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 ?注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、 測(cè)量 、 試驗(yàn) （ ）或其他手段獲得。 ? inspection ? 通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 ? [ISO/IEC指南 2] ? test ? 按照 程序 （ ）確定一個(gè)或多個(gè) 特性（ ）。 ? verification ? 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定。 ? 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ? —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范（ ）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ? —— 進(jìn)行試驗(yàn)（ ）和演示； ? —— 文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。 ? validation ? 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定。 ? 注 1：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 ? qualification process ? 證實(shí)滿足規(guī)定 要求（ ） 的能力的 過(guò)程（ ） 。 ? 注 1：“已鑒定”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或 體系（ ） 。 ? 示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。 ? review ? 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性（ ） 所進(jìn)行的活動(dòng)。 ? 注：評(píng)審也可包括確定 效率（ ） 。 ? 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 （九）有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) ? audit ? 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則（ ） 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程（ ） 。 ? 注 1：內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由 組織（ ） 自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我 合格（ ） 聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 ? 注 2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方，如 顧客（ ） 或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合 GB/T19001或 GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。 ? 注 3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管 理體系（ ） 被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。 ? 注 4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核 組織（ ） 合作，共同審核同一個(gè)受審核方（ ） 時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 ? audit programe ? 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核（ ） 。 ?注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施 審核（ ）的所有必要的活動(dòng)。 ? audit criteria ? 一組方針、 程序（ ） 或 要求（ ） 。 ?注：審核準(zhǔn)則是用于與 審核證據(jù)（ ） 進(jìn)行比較的依據(jù)。 ? audit evidence ? 與 審核準(zhǔn)則（ ） 有關(guān)并能夠證實(shí)的 記錄（ ） 、事實(shí)陳述或其他 信息（ ） 。 ? 注：審核證據(jù)可以是定性在或定量的。 ? audit findings ? 將收集的 審核證據(jù)（ ） 對(duì)照 審核準(zhǔn)則（ ） 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 ? 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明 符合（ ） 或 不符合（ ） 審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? audit conclusion ? 審核組（ ） 考慮了審核目的和所有 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 后，得出的最終 審核（ ） 結(jié)果。 ? audit client ? 要求 審核（ ） 的 組織（ ） 或人員。 ?注：審核委托方可以是 受審核方（ ） 或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他 組織（ ） ? audited ? 被審核的 組織（ ） 。