【正文】 ? technical expert ? 〈審核〉向 審核組（ ） 提供特定知識或技術(shù)的人員。 ? audit scope ? 審核（ ） 的內(nèi)容和界限。 ? measurement process ?確定量值的一組操作。 ?注 3：預(yù)期使用要求可包括：量程、分辨率和最大允許誤差。 ? 注 1： 測量設(shè)備（ ） 通常有若干個(gè)計(jì)量特性。此處并非具有術(shù)語中的“確定概念”的含義（在某些語言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。 ? ? 組織依存于顧客。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 人是生產(chǎn)力中最活躍的因素，全體員工是每個(gè)組織的根本。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 ? ? 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? ? 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。所以，持續(xù)改進(jìn)是組織自身生存發(fā)展的需要。 ? 成功的結(jié)果取決于活動實(shí)施之前的精心策劃和正確決策。 ? ? 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 四、 ISO9000十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? GB/T190002023/ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》表述了構(gòu)成 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。質(zhì)量管理體系還能夠針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 ? 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。 ?該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。 ? （六）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動，可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 ? ? 在質(zhì)量管理體系中使用下列幾種類型的文件： ? a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系符合性信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊； ? b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； ? c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； ? d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； ? e）提供使過程能始終如一完成的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； ? f）為完成的活動或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 ? ? 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 ? 自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。 ? 在許多過程的運(yùn)行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 ? GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南。一個(gè)組織的若干個(gè)管理體系，可以與質(zhì)量管理體系整合成一個(gè)使用通用要素的綜合管理體系。它們兩者均： ? a）使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； ? b）包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定； ? c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； ? d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。卓越模式評價(jià)準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織進(jìn)行業(yè)績比較的基礎(chǔ)。 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價(jià)，也可以對照國家標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T19001和GB/T24001的要求進(jìn)行審核，這些審核可分開進(jìn)行，也可合并進(jìn)行。適當(dāng)時(shí)，滿足相關(guān)方的需求、期望和要求。 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這種變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。 ? （十）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ? 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異，從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。 ? （九）持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)率，改進(jìn)包括下列活動： ? a）分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； ? b）確定改進(jìn)目標(biāo)； ? c）尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； ? d）評價(jià)這些解決辦法并作出選擇； ? e）實(shí)施選定的解決辦法； ? f）測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； ? g）正式采納更改。 ? 審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。 ? GB/T19011提供了審核指南。 ? 第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ? （八）質(zhì)量管理體系評價(jià) ? ? 評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)當(dāng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程提出如下四個(gè)基本問題： ? a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ ? b）職責(zé)是否已被分配？ ? c）程序是否得到實(shí)施和保持？ ? d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 綜合上述問題的答案可以確定評價(jià)結(jié)果。 ?（七）文件 ? ?文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： ? a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； ? b）提供適宜的培訓(xùn)； ? c）重復(fù)性和可追溯性； ? d）提供客觀證據(jù)； ? e）評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可測量的。圖 。 ?該標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 ? （四）過程方法 ?使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動均可視為一個(gè)過程。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)的過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 ? GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 ? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 ? 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。因此，將供方、協(xié)作方、合作方都看作是組織經(jīng)營同盟中的合作伙伴，形成共同的競爭優(yōu)勢，可以優(yōu)化成本和資源，有利于組織和供方共同得到利益。而準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息來源于事實(shí)。質(zhì)量管理評審也可以用于識別改進(jìn)機(jī)會。人們對物質(zhì)和精神的需求在不斷地提高，市場競爭日趨激烈。對組織內(nèi)運(yùn)用的過程及其接口進(jìn)行系統(tǒng)識別和管理，強(qiáng)調(diào)主要過程，優(yōu)化排列過程，使各過程相互協(xié)調(diào)和相容，形成一個(gè)相互促進(jìn)的整體，能有效地利用已有資源，清楚地了解輸入是否滿足輸出的要求從而保證體系能被清楚的理解、管理和改進(jìn)，提高組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 ? ? 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。為建立并保持和實(shí)施符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系最終使顧客和相關(guān)方滿意，最高管理者應(yīng)： ? 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； ? 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客需求； ? 確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客要求和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ? 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ? 確保獲得必要的資源； ? 定期評審質(zhì)量管理體系及決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 ? 為此，組織應(yīng)： ?識別顧客（包括潛在的顧客）； ?了解顧客的需求和期望； ?將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； ?傳遞這些要求到組織的各個(gè)層面； ?改進(jìn)組織的所有過程，為顧客提供滿意的產(chǎn)品。 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及理論分析，用高度概括又易于理解的語言，總結(jié)為質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。 ? metrological function ? 確定和實(shí)施 測量管理體系（ ） 的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。 ? measuring equipment ? 為實(shí)現(xiàn) 測量過程（ ） 所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助器械或它們的組合。 ?注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證（ ） ]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的 計(jì)量要求 相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 ? petence ? 〈審核〉經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 ? 注 2：在 審核組（ ） 中，技術(shù)專家不作為 審核員（ ） 。 ? 注 1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。 ?注：審核委托方可以是 受審核方（ ） 或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他 組織（ ） ? audited ? 被審核的 組織（ ） 。 ? audit findings ? 將收集的 審核證據(jù)（ ） 對照 審核準(zhǔn)則（ ） 進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。 ? audit criteria ? 一組方針、 程序（ ） 或 要求（ ） 。 ? 注 3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管 理體系（ ） 被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 ? 注：評審也可包括確定 效率（ ） 。 ? 注 1：“已鑒定”一詞