【正文】 ness ? 完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。 ? quality planning ? 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于制定 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 并規(guī)定必要的運(yùn)行 過(guò)程（ ） 和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 ?注 2：通常對(duì) 組織（ ） 的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 ? management system ? 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系（ ） 。 ? 注 2即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 ? 要求 requirement表達(dá)應(yīng)遵守的準(zhǔn)則的條款。 ? 注 1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。 ? 1992年 5月，我國(guó)決定 等同采用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了 GB/T190001992系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）以“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作”為宗旨，為便于國(guó)際間進(jìn)行質(zhì)量管理的交流與溝通，其下屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ ISO/TC176）于 198687年制定并發(fā)布了國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? 該標(biāo)準(zhǔn)后經(jīng)不斷修改和完善。 （三） ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的發(fā)展 ? 自 1987版的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，到目前為止，共進(jìn)行了三次修訂： ? —— 有限修改 1994年我國(guó)發(fā)布了 等同采用 1994版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。 ? ： 2023《質(zhì)量管理體系 要求》 ?標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 ? ： 2023《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? 標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。 ? 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 ? [1]括號(hào)中標(biāo)注的為黑體字表示的原詞條在 GB/T190002023/ISO 9000： 2023《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的對(duì)應(yīng)標(biāo)號(hào)。 ? capability ? 組織（ ） 、 體系（ ） 或 過(guò)程（ ）實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品（ ） 并使其滿足 要求（ ） 的本領(lǐng)。 ? 注：一個(gè) 組織（ ） 的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如 質(zhì)量管理體系（ ） 、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 ? management ? 指揮和控制 組織（ ） 的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 ?注：編制 質(zhì)量計(jì)劃（ ） 可以是質(zhì)量策劃的一部分。 ? efficiency ? 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 ? 注 1：通常安排是有序的。 ? 注： 顧客 可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 ? contract ? 有約束力的協(xié)議。 ? 注 1：有下列四種通用的產(chǎn)品類別： ? —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； ? —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ? —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ? —— 流程性材料（如潤(rùn)滑油）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。 ? 注 1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。 ? 注 2：特性可以是定性的或定量的。 ? 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（ ），可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來(lái)源； ? —— 加工的歷史； ? —— 產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置。 ? 注 2： 顧客（ ） 希望的預(yù)期用途可能受 供方（ ） 信息的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。 ? correction ?為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格（ ） 所采取的措施。 ?注 2：返修和 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? release ? 對(duì)進(jìn)入一個(gè) 過(guò)程（ ） 的下一階段的許可。 ? specification ? 闡明 要求（ ） 的 文件（ ） 。 ? record ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件（ ） 。 ? 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。第二方審核由組織的相關(guān)方，如 顧客（ ） 或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? audit evidence ? 與 審核準(zhǔn)則（ ） 有關(guān)并能夠證實(shí)的 記錄（ ） 、事實(shí)陳述或其他 信息（ ） 。 ?注： GB/T19011中描述了與審核員相關(guān)的個(gè)人素質(zhì)。 ? audit scope ? 審核（ ） 的內(nèi)容和界限。 ?注 3：預(yù)期使用要求可包括：量程、分辨率和最大允許誤差。此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定概念”的含義（在某些語(yǔ)言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 ? ? 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ? 成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確決策。 四、 ISO9000十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? GB/T190002023/ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》表述了構(gòu)成 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系還能夠針對(duì)提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。 ? 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 ?該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。 ? （六）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng)，可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 ? ? 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。這種評(píng)審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 ? GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南。它們兩者均： ? a）使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； ? b）包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定； ? c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； ? d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。適當(dāng)時(shí)，滿足相關(guān)方的需求、期望和要求。 ? （十）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ? 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異，從而可幫助組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。 ? 審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 ? 第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 ?（七）文件 ? ?文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于： ? a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； ? b）提供適宜的培訓(xùn)； ? c）重復(fù)性和可追溯性； ? d）提供客觀證據(jù)； ? e）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。圖 。 ? （四）過(guò)程方法 ?使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)均可視為一個(gè)過(guò)程。 ? GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 ? 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。而準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息來(lái)源于事實(shí)。人們對(duì)物質(zhì)和精神的需求在不斷地提高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。為建立并保持和實(shí)施符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系最終使顧客和相關(guān)方滿意，最高管理者應(yīng)： ? 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； ? 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客需求； ? 確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客要求和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； ? 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ? 確保獲得必要的資源； ? 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系及決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及理論分析，用高度概括又易于理解的語(yǔ)言，總結(jié)為質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。 ? measuring equipment ? 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程（ ） 所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助器械或它們的組合。 ? petence ? 〈審核〉經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 ? 注 1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長(zhǎng)。 ? audit findings ? 將收集的 審核證據(jù)（ ） 對(duì)照 審核準(zhǔn)則（ ） 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 ? 注 3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管 理體系（ ） 被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。 ? 注：評(píng)審也可包括確定 效率（ ） 。 ? validation ? 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 ? quality manual ?