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iso9000質量管理體系總體要求(ppt 41頁)(文件)

2025-03-20 03:05 上一頁面

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【正文】 信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括: 在與供方溝通前,組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時,受控條件應包括: 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。設備的認可和人員資格的鑒定; 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間 間隔或在使用前進行校準或檢定。防止可能使測量結果失效的調(diào)整; 確保質量管理體系的符合性; 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質量管理體系是否: 應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付。經(jīng)有關授權人員批準,適用時以顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。與產(chǎn)品要的符合性; 糾正措施 組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。確定不合格的原因; 評審所采取的糾正措施。確定潛在不合格及其原因; 評審所采取的預防措施。確定并實施所需的措施; 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。確定和實施所需的措施; 應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: 供方。 數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息: 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證,以證實符合要求。 組織應通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: 記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當?shù)募m正與糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。審核員不應審核自己的工作。得到有效實施與保持。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 測量、分析和改進 總則: 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程: 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整; 組織應建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。再確認。 組織應規(guī)定確認這些過程的安排,適用時包括: 放行、交付和交付后活動的實施。必要時,獲得作業(yè)指導書; 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品
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