iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核專題培訓(xùn)(ppt 69頁)(文件)
【正文】 23/2/1 59 典型的審核結(jié)論 ? 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則要求； ? 體系是否得到了正確的實(shí)施和保持； ? 內(nèi)部管理評(píng)審過程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2023/2/1 60 糾正及預(yù)防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預(yù)防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2023/2/1 61 必須針對(duì)不符合事項(xiàng)的起因 (Root Cause) n 文件不當(dāng) n 設(shè)計(jì)失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓(xùn)練不足 管理不善 2023/2/1 62 ? 糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn) ? n 需跟進(jìn)相關(guān)的糾正 /預(yù)防措施，確認(rèn) ? ? ? 執(zhí)行情況 ? 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施 ? ? ? 有效性 (effectiveness) ? 實(shí)施之後，不符合事項(xiàng)有沒有改正 問題有沒有解決 ? 需記錄確認(rèn)結(jié)果 2023/2/1 63 n 糾正 /預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2023/2/1 64 ? 審核結(jié)束 ? 在所有糾正 /預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時(shí)，審核才是正式結(jié)束 2023/2/1 65 附 :嚴(yán)重不符合的判定 ? 體系某部分完全未運(yùn)行； ? 同一部分有多個(gè)一般不符合，使得該部分無有效運(yùn)行； ? 不符合法律、法規(guī)要求； ? 具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)； ? 目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； ? 兩次不合格糾正措施未按期完成； ? 監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 演講完畢，謝謝觀看！ 。 2023/2/1 68 過程審核－質(zhì)量方針 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)； ? 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實(shí)施以實(shí)施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標(biāo)和重要程序文件等。 2023/2/1 57 實(shí)施審核－末次會(huì)議 ? 主要內(nèi)容 ： ? 再一次確認(rèn)審核范圍 ， 重申審核目的和準(zhǔn)則； ? 向受審方說明審核結(jié)果 ? 依嚴(yán)重程度依次報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)； ? 提出審核組的審核結(jié)論； ? 提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求； ? 感謝 。 問題 ： 證據(jù)： 結(jié)論： 案例 3 2023/2/1 55 實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 1） ? 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項(xiàng)的數(shù)量 、 性質(zhì) 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 ? 不符合事實(shí)描述： 查五車間一臺(tái)設(shè)備 ， 工藝規(guī)定應(yīng)在 200℃ +20℃ 溫度下運(yùn)行 ， 但現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)該設(shè)備運(yùn)行溫度實(shí)測(cè)值為 240℃ 。 ? 不符合 ： ? 理由： 質(zhì)量管理辦公室未對(duì)內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告 。 客觀證據(jù) ： 非客觀證據(jù)： 2023/2/1 49 實(shí)施審核－不合格（符合） 確定不合格項(xiàng)和編寫不合格項(xiàng)報(bào)告 － 不合格定義 ：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則 － 嚴(yán)重不合格 ： ?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除； ?區(qū)域性失效，如某一部門、過程的全面失效現(xiàn)象； — 輕微不合格 ： ?對(duì)滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。 6)千方百計(jì)狡辯 。 實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 2023/2/1 46 ? 審核困境與對(duì)策： 1)力圖使審核員產(chǎn)生優(yōu)秀的看法 ,對(duì)差的方面搪塞了事 。 2023/2/1 40 實(shí)施審核 —現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 ? 時(shí)間管理： 檢查表的使用 關(guān)注最重要的問題 2023/2/1 41 ? 面談技巧 ： 正確提問 少說多聽，尊重對(duì)方 保持融洽的面談氣氛 選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象 保持禮貌，友善的面談態(tài)度 實(shí)施審核－現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 2023/2/1 42 ? 提問方式： —開放式的提問； —封閉式的提問； —引導(dǎo)式的提問。 市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿意度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況： 查閱公司質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時(shí)傳遞到相關(guān)部門，有無因此導(dǎo)致質(zhì)量問題。 2023/2/1 31 審核準(zhǔn)備 —檢查表范例（ 3） 受審部門： 市場(chǎng)部 編制日期： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2023 審核員： 張明 條款 檢查項(xiàng)目、方法 記錄 市場(chǎng)部是否按公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定對(duì)與顧客要求組織公司有關(guān)部門對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認(rèn)。 2
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1