iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)-wenkub
2023-02-11 23:33:33 本頁面
【正文】 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃只需要策劃其實現(xiàn)的過程、方法以及相關的資源 說明：策劃的內(nèi)容包括 4個方面。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 策劃的輸出形成應適于組織的運作方式。ISO 9001:2023 質(zhì)量管理體系 ——要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 與顧客有關的過程 設計和 開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務提供 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 注： 1 對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為 質(zhì)量計劃 。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出為質(zhì)量計劃 說明：質(zhì)量計劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 與產(chǎn)品有關的要求主要指產(chǎn)品質(zhì)量特性方面的要求 說明：不僅限于產(chǎn)品質(zhì)量特性。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的評審 若顧客的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前對顧客要求進行確認； 若產(chǎn)品要求發(fā)生 變更 ，組織應確保相關文件得到修改。 說明：在簽訂合同前進行。 說明：應確認顧客要求。 顧客溝通 溝通內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、問詢、合同訂單處理及修改、顧客反饋。 必要時對溝通的結果應進行記錄并保存。 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以 更新 。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn)品特性 。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)評審 在 適宜的階段 ， 應依據(jù)所策劃的安排 （ 見)對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a)評價設計和開發(fā)的 結果 滿足要求的 能力 ； b ) 識 別 任 何 問 題 并 提 出 必 要 的 措施 。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 )對設計和開發(fā)進行驗證 。 設計和開發(fā)的驗證就是對設計的產(chǎn)品進行檢驗 說明：檢驗是設計驗證的一種方式但不是驗證。 確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持 （ 見 ） 。 錯誤的理解 設計和開發(fā)的確認必須由顧客進行 說明：根據(jù)需要。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行 評審 、 驗證和確認 ，并在實施前得到 批準 。 說明：對已批準的輸出文件更改需經(jīng)過批準 當設計和開發(fā)結果需要更改時需經(jīng)過重新評審和驗證。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 供方評價的可采用的方式： 現(xiàn)場考察 根據(jù)以往的供貨業(yè)績 產(chǎn)品試用 同行使用的評價 權威機構提供的能力證明 招標活動 考慮內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 生產(chǎn)技術能力 質(zhì)量保證能力 交付后相關服務和技術支持能力 其他（如財務狀況、價格、交付等） 采購 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a） 產(chǎn)品、過程、程序和設備批準要求： b）人員資格的要求 c） 質(zhì)量管理體系要求。 當組織或其顧客擬在供方的 現(xiàn)場 實施驗證時，組織應在 采購信息 中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出 規(guī)定 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的 能力 。如賓館廚師的資格認定、旅行社導游的資格認定對酒店、物業(yè)等服務行業(yè)，緊急疏散平時可作為模擬演習，一旦真正情況發(fā)生時，不會是一種可預知的固定模式，不能驗證，則為特殊過程 生產(chǎn)和服務提供 標識和可追溯性 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的 全過程中 使用適宜的方法 識別產(chǎn)品。 標識和可追溯性 產(chǎn)品標識 —防止混淆 —身份證 適當時進行 可追溯性標識 —可追溯的目的 有要求場合進行 狀態(tài)標識 —區(qū)分檢驗與否及合格與否的狀態(tài) —通行證 必須進行 生產(chǎn)和服務提供 組織應愛護在組織控制下或組織 使用的 顧客財產(chǎn) 。 生產(chǎn)和服務提供 船級社的顧客財產(chǎn)可能包括： 提供審查的文件（包括圖紙等） 作為發(fā)證依據(jù)的有顧客提供的測試報告等 現(xiàn)場使用的顧客提供的測量和試驗設備等 提供在檢驗后進行簽署的證書 生產(chǎn)和服務提供 產(chǎn)品防護 在 內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、 包裝 、 貯 存 和 保 護 。
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