iso9000：2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)班講義(ppt78)-iso9000(存儲(chǔ)版)
【正文】 織需要而定，一般由組織 與審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)。 ? 通過(guò)后，應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的深度、廣度和有效性。 34 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核； ? 每次審核可針對(duì)全部適用條款及相關(guān)部門(mén)； ? 審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成； ? 此類(lèi)審核具有很強(qiáng)的針對(duì)性，常適用于：新建質(zhì)量體系或質(zhì)量體系有重大變化時(shí)，發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；外部質(zhì)量體系審核前等。 審核策略的靈活應(yīng)用 39 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 編制集中式按部門(mén)或條款的審核計(jì)劃 : 注：各位可根據(jù)自己所在組織的情況 ,編制一份審核計(jì)劃 .審核計(jì)劃包括 2個(gè)審核小組 ,審核時(shí)間為 2天 .部門(mén)及條款的分配由各學(xué)員自己設(shè)定 . 課堂練習(xí) (20分鐘 ) 40 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 檢查表的作用 ? 明確審核的思路； ? 審核程序規(guī)范化，減少隨意性和盲目性； ? 按檢查表要求進(jìn)行調(diào)查研究，可使得審核目標(biāo)明確； ? 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本； ? 保持審核進(jìn)度。 首次會(huì)議內(nèi)容（續(xù)） 49 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 審核組全體成員； ? 管理層成員（含管理者代表）； ? 受審核部門(mén)代表及主要工作人員； ? 陪同人員 。 不合格項(xiàng)的確定原則 56 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 只有現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄，才能作為依據(jù)。 審核結(jié)果的匯總分析 63 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 職能部門(mén)與要素條款分配表 條款 部門(mén) 注：橫向，部門(mén)。 薄弱環(huán)節(jié)分析（續(xù)） 66 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 過(guò)程的識(shí)別； ? 職責(zé)的分配； ? 程序的實(shí)施； ? 結(jié)果的有效性； ? 對(duì)其綜合的回答就是對(duì)質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)。 77 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 自信、執(zhí)著、正直； ? 良好心態(tài)、品德； ? 審核員必須熟知本行業(yè)知識(shí)； ? 熟悉法律要求； ? 理解業(yè)務(wù)過(guò)程； ? 理解過(guò)程的相互關(guān)系； ? 具有小組協(xié)作能力。 對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析 72 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 內(nèi)審工作年度計(jì)劃完成情況； ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)的文件； ? 各次審核組的組長(zhǎng)及審核員名單； ? 不合格項(xiàng)的總數(shù)量及各類(lèi)不合格的數(shù)量； ? 主要不合格項(xiàng)的說(shuō)明及糾正措施完成情況； ? 對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總評(píng)價(jià)（包括優(yōu)缺點(diǎn)），薄弱環(huán)節(jié)分析及對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)的意見(jiàn)； ? 審核報(bào)告編寫(xiě)，批準(zhǔn)人及發(fā)放范圍； ? 附件，如各項(xiàng)審核報(bào)告，各項(xiàng)匯總表，和不合格報(bào)告清單等。 ? 制造部門(mén)問(wèn)題較多，特殊工序缺乏嚴(yán)格監(jiān)控，糾正措施未按期完成，有兩名從事關(guān)鍵工序（座標(biāo)鏜床操作，波峰焊機(jī)操作）的工人無(wú)上崗證。 61 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 體系性不合格（ A） ? 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法規(guī)，合同的要求不符； ? 實(shí)施性不合格（ B） ? 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定； ? 效果性不合格（ C） ? 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。 ? 注：審核的黃金原則： 99%時(shí)也不能判定，只有 1%原則找到后才能判定。 檢查表使用中應(yīng)注意問(wèn)題（續(xù)） 46 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 請(qǐng)教師任指定一個(gè)條款或給出一個(gè)部門(mén)由學(xué)員做“檢查表練習(xí)”。 按質(zhì)量體系條款審核的策略 ? 按條款安排審核計(jì)劃； ? 針對(duì)條款要求展開(kāi)審核； ? 按條款審核時(shí)，會(huì)涉及到多個(gè)部門(mén)。 ? 組織自己進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)時(shí)，審核組成員必須遵守回 避原則。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要一套正規(guī)的程序。 25 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 第二方審核 ? 無(wú)特別規(guī)定，一般由組織視需要而確定，以幫助進(jìn)行供應(yīng)商選擇和分級(jí)或幫助改進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系。( ) ? 作為管理層的一種管理手段 。 ? 第二階段： 現(xiàn)場(chǎng)審核。在這些文件中規(guī)定的要求是公司管理層承諾使組織在工作中遵循的要求，這些要求是審核的基礎(chǔ)。 9 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核的客觀性 ? 審核員只能使用以事實(shí)為基礎(chǔ)的信息。 ? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方（ ）時(shí)，這種情況稱為 “ 聯(lián)合審核 ” 。 ?外部審核包括通常所說(shuō)的 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 ? 有效性審核即必須評(píng)估和評(píng)價(jià)實(shí)踐對(duì)達(dá)到現(xiàn)實(shí)的目的是否有效。 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)（ ）或其他 手段獲得。如果審核 員的職責(zé)是幫助確保符合該要求，則該標(biāo)準(zhǔn)也將是進(jìn)行審 核的部分基礎(chǔ)。 15 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載
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