iso9000：2000質量管理體系—要求(ppt64)-iso9000-全文預覽
【正文】 標識 （見 ）。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 焊接、熱處理、電鍍、油漆等需進行確認，但并非都需確認，如焊接僅是連接，無強度要求，油漆只為覆蓋產(chǎn)品表面宏觀特征，則不需進行確認。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ，組織應對任何這樣的過程實施確認。 采購信息 產(chǎn)品、過程、程序和設備批準要求 產(chǎn)品質量要求或外包服務要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準程序。應制定選擇、評價和重新評價的準則。 說明：無此要求。 更改的評審的結果及任何必要措施應予以保持（見 ）。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過顧客確認，說明其設計和開發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說明：顧客確認是設計確認的一種方法，但確認的方法決定其有效性。 權威機構：國家檢測部門、專家小組的認定。 應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 )對設計和開發(fā)進行確認 。 設計和開發(fā)驗證 驗證的方法包括 : 比較法，如采用替代的設計和開發(fā)計算方法 對照類似產(chǎn)品進行評價 試驗、檢測、模擬、試用 對照以往過程經(jīng)驗教訓進行評價 錯誤的理解 設計和開發(fā)的驗證的目的是驗證開發(fā)出的產(chǎn)品能 否滿足顧客的需要 說明：驗證輸出能否滿足輸入的要求。 評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保持 （ 見 ） 。 設計和開發(fā)的輸出主要用于提供產(chǎn)品生產(chǎn)的有關規(guī)范 說明：還包括提供其它過程（如采購、測量）產(chǎn)品特性要求的有關信息。 設計和開發(fā)輸出應： a)滿足設計和開發(fā) 輸入的要求 。這些輸入應包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設計提供的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。在進行設計和開發(fā)的策劃時，組織應確定： a)設計和開發(fā) 階段 ； b)適合每個設計和開發(fā)階段的 評審 、 驗證和確認 活動； c)設計和開發(fā)的 職責和權限 。 以市場營銷為主通過內部反饋方式傳遞，顧客溝通轉為內部溝通。 說明：根據(jù)需要，只要能確保評審的有效性 。 說明：還包括解決不一致的要求及確保能滿足附加要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個定單進行正式評審可能是不實際的，而代之對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容等進行評審。 評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前 進行（如：提交投標、接受合同或訂單及接受合同或定單的更改），并應確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定： a)顧客規(guī)定的要求， 包括對交付及交付后活動的要求 ； b)顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的 法律法規(guī) 要求； d）組織確定的任何附加要求。 錯誤的理解 只有新產(chǎn)品、項目或合同才需進行策劃 說明：所有產(chǎn)品都需有實現(xiàn)過程的策劃。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a)產(chǎn)品的 質量目標和要求 ； b)針對產(chǎn)品確定 過程、 文件和 資源的需求 ； c)產(chǎn)品所要求的 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 收準則 ； d)為實現(xiàn) 過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系的其他過程要求相一致（見）。 2：組織也可將條款 實現(xiàn)過程的開發(fā) 。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃重點是與質量管理體系中不包含的內容，因此可能與原體系要求不一致 說明：必須與質量管理體系的其它要求相一致 。 產(chǎn)品有關的要求確定都必須在合同中加以明確 說明：不一定在合同，也可在其它文件方面確定 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的 要求 。并確保 相關人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品要求的評審的目的是確保產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定。 對產(chǎn)品要求的評審應由所有相關人員參加。 溝通的時機：從了解顧客需求到交付后的全過程的相關階段。 設 計 和 開 發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 設計和開發(fā)策劃 錯誤的理解
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