【正文】 案例分析 :現(xiàn)在許多工廠都從國(guó)外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對(duì)于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語(yǔ)卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 ? 〖 案例 〗 涂料廠 《 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 》 規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。審核員問 :“為什么這 5種物資沒有相應(yīng)合格的供方 ?這 5種物資如何采購(gòu) ?”供應(yīng)部長(zhǎng)回答 :“這 5種物資用量很少，我們需要時(shí)到市場(chǎng)上采購(gòu)，回來后逐件檢驗(yàn)，合格的才允許使用。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 ? 案例分析 :產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段完成。 ? 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 要求的評(píng)審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。審核員問經(jīng)理:“今年有沒有發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況 ?”經(jīng)理說 :“這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌?chǎng)變化太大，我們得及時(shí)滿足顧客的需要。 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這事兒我們過去也向銷售部提過，他們也沒有回答，結(jié)果還是老樣子?！钡囊?guī)定。 〖 案例 〗 根據(jù)規(guī)定，干粉滅火器存放地點(diǎn)應(yīng)干燥通風(fēng)，切忌日光暴曬和強(qiáng)熱輻射?！? ? 案例分析 :既然工人說“不知道”，說明對(duì)工人的崗位培訓(xùn)沒有到位。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時(shí)應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。又問工程部主任哪些人屬于特殊崗位的工作人員，主任答不出來。同時(shí)，由于沒有按照規(guī)定時(shí)間填寫檢查記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。班長(zhǎng)解釋說，今天跟平時(shí)一樣，一般不會(huì)發(fā)生什么問題，所以為了省時(shí)間，先填好記錄，再檢查也沒什么關(guān)系。 ? 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。但是總工程師在審批文件時(shí)卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失職?！睂徍藛T問車間主任 :“那么檢驗(yàn)記錄上的 5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎 ?”主任回答 :“當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于 2兆歐都算合格。 ? 〖 案例 〗 在電機(jī)廠一車間工人正在對(duì)定子進(jìn)行浸漆烘干。 ? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 ? 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。因人、因時(shí)、因地而異 ：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 對(duì)產(chǎn)品的要求符合圖紙，對(duì)過程的要求是過程受控，對(duì)體系要求適宜性、充分性和有效性 要求的提出可以有組織、組織的顧客、其他相關(guān)方提出 三種情況二個(gè)方面即：明示的、通常隱含的和必須履行的三種情況，當(dāng)前需求和未來期望兩個(gè)方面。 ? 過程的三要素：輸入 輸出 活動(dòng) 原則：策劃、控制、增值。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。服務(wù)的提供可涉及，例如： ? ——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； ? ——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； ? ——無形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； ? ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 ? 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 ? 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。該模式覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系所有要求。 圖中四個(gè)矩形方框“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改進(jìn)”分別代表了標(biāo)準(zhǔn)中的第 8章，而圓圈中的四個(gè)箭頭分別代表了管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)的內(nèi)在邏輯順序。 8． 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 現(xiàn)在，在信息爆炸、競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，只有打“飛靶”才能生存。我們要根據(jù)永遠(yuǎn)在變動(dòng)的市場(chǎng)不斷提高目標(biāo)，通過PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，從而贏得市場(chǎng) 。 5． 管理的系統(tǒng)方法 三、 ISO90002023 管理原則 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 80/20原則：關(guān)鍵的少數(shù)制約著次要的多數(shù) 3． 全員參與 ? 各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。 《① 客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的；②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行① 》 。 二、 ISO9000簇標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn) （三）、 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。ISO9000質(zhì)量管理體系 目錄 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展 二、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn) 三、 ISO90002023 管理原則 四、 ISO9001:兩個(gè)管理機(jī)制 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 六、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展 20世紀(jì)中葉，隨著軍事工業(yè)的迅速發(fā)展，武器裝備日趨先進(jìn)，生產(chǎn)過程日益復(fù) 雜，許多產(chǎn)品的質(zhì)量問題往往在使用過程才逐漸暴露，促使人們逐漸認(rèn)識(shí)到：如果組織的管理體系不完善，產(chǎn)品就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產(chǎn)品，從而導(dǎo)致采購(gòu)方不但對(duì)產(chǎn)品特性提出要求，還對(duì)供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。其中核心標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè)分別為： （一）、 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》