iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt 64)-全文預(yù)覽
【正文】 ，則不需進(jìn)行確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 采購(gòu)信息 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求 產(chǎn)品質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 說(shuō)明：無(wú)此要求。 更改的評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以保持（見 ）。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)顧客確認(rèn)，說(shuō)明其設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說(shuō)明：顧客確認(rèn)是設(shè)計(jì)確認(rèn)的一種方法，但確認(rèn)的方法決定其有效性。 權(quán)威機(jī)構(gòu)：國(guó)家檢測(cè)部門、專家小組的認(rèn)定。 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 )對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 驗(yàn)證的方法包括 : 比較法，如采用替代的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算方法 對(duì)照類似產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià) 試驗(yàn)、檢測(cè)、模擬、試用 對(duì)照以往過(guò)程經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià) 錯(cuò)誤的理解 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證開發(fā)出的產(chǎn)品能 否滿足顧客的需要 說(shuō)明：驗(yàn)證輸出能否滿足輸入的要求。 評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 （ 見 ） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出主要用于提供產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)范 說(shuō)明：還包括提供其它過(guò)程（如采購(gòu)、測(cè)量）產(chǎn)品特性要求的有關(guān)信息。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入的要求 。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計(jì)和開發(fā) 階段 ； b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的 評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) 活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的 職責(zé)和權(quán)限 。 以市場(chǎng)營(yíng)銷為主通過(guò)內(nèi)部反饋方式傳遞，顧客溝通轉(zhuǎn)為內(nèi)部溝通。 說(shuō)明：根據(jù)需要，只要能確保評(píng)審的有效性 。 說(shuō)明：還包括解決不一致的要求及確保能滿足附加要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)定單進(jìn)行正式評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前 進(jìn)行（如：提交投標(biāo)、接受合同或訂單及接受合同或定單的更改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 ； b)顧客雖然沒(méi)有明示 ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的 法律法規(guī) 要求； d）組織確定的任何附加要求。 錯(cuò)誤的理解 只有新產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同才需進(jìn)行策劃 說(shuō)明：所有產(chǎn)品都需有實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求 ； b)針對(duì)產(chǎn)品確定 過(guò)程、 文件和 資源的需求 ； c)產(chǎn)品所要求的 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接 收準(zhǔn)則 ； d)為實(shí)現(xiàn) 過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程要求相一致（見）。 2：組織也可將條款 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā) 。 ． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃重點(diǎn)是與質(zhì)量管理體系中不包含的內(nèi)容，因此可能與原體系要求不一致 說(shuō)明：必須與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致 。 產(chǎn)品有關(guān)的要求確定都必須在合同中加以明確 說(shuō)明：不一定在合同，也可在其它文件方面確定 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的 要求 。并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審的目的是確保產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)由所有相關(guān)人員參加。 溝通的時(shí)機(jī)：從了解顧客需求到交付后的全過(guò)程的相關(guān)階段。 7 . 3 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 錯(cuò)誤的理解： 設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃的過(guò)程就是指設(shè)計(jì)輸入的形成過(guò)程 說(shuō)明：策劃指明確階段劃分、職責(zé)和權(quán)限及需要進(jìn)行的有關(guān)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 在每個(gè)設(shè)計(jì)階段都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 說(shuō)明：沒(méi)有要求每個(gè)階段，在適宜的階段 設(shè)計(jì)小組之間的
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