iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)(參考版)
2025-01-25 23:33本頁面
【正文】 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定 潛在不合格及其原因； b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實(shí)施所需的措施； d)記錄 所采取措施的結(jié)果（見 )； e)評(píng)審 所采取的預(yù)防措施。 質(zhì)量成本 100% 合格率 損失成本 預(yù)防和鑒定成本 總質(zhì)量成本 最佳成本點(diǎn) ? 改進(jìn) 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析 明確數(shù)據(jù)收集的渠道、頻次、方法和職責(zé) 對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇和使用進(jìn)行控制 觀察產(chǎn)品、過程特性的變差、現(xiàn)狀及趨勢(shì)，是否有潛在的問題，是否需采取預(yù)防措施 識(shí)別產(chǎn)品、過程、體系的改進(jìn)需求作為改進(jìn)依據(jù) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用 質(zhì)量方針 、質(zhì)量 目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施 以及 管理評(píng)審 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響程度或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄 ，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 )。 不合格品控制以及不合格品處置的有 關(guān) 職 責(zé)和 權(quán) 限 應(yīng)在 形 成 文件 的 程 序中 作 出 規(guī)定 。 除非得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在 策劃的安排 （見 ）均已圓滿成功之 前 ，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)保持符合 接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 過程監(jiān)視測(cè)量的方法 內(nèi)部審核、過程審核、過程及其輸出的監(jiān)視和測(cè)量、過程有效性評(píng)價(jià)、工作質(zhì)量的檢查、月 /季度的考核等 可能使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工序能力分析、排列圖、對(duì)策表等 過程的監(jiān)視和測(cè)量 錯(cuò)誤理解 只需對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 說明：需對(duì)所有的管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 過程監(jiān)視和測(cè)量的目的是發(fā)現(xiàn)過程中的不合格 說明：直接作用是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 ? 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì) 產(chǎn)品的特性 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/及 GB/。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 顧客滿意 應(yīng)確定顧客滿意信息收集的頻次、方法和職責(zé) 收集顧客的建議、意見和要求（包括抱怨） 對(duì)收集信息進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)體系的業(yè)績并識(shí)別改進(jìn)的需求作為改進(jìn)的依據(jù) 監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔內(nèi)部審核，以確定 質(zhì)量管理體系 是否： a)符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b)得到有效地實(shí)施和保持。 ? 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì) 質(zhì)量管理體系業(yè)績 的一種測(cè)量。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 8 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便： a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見 )。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a)對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 )提供證據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 船級(jí)社的顧客財(cái)產(chǎn)可能包括： 提供審查的文件（包括圖紙等） 作為發(fā)證依據(jù)的有顧客提供的測(cè)試報(bào)告等 現(xiàn)場(chǎng)使用的顧客提供的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備等 提供在檢驗(yàn)后進(jìn)行簽署的證書 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) 在 內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ， 組織
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