【正文】 要求和產(chǎn)品要求，使標準更具通用性 3. 強調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用 4. 采用過程模式，注意過程間的聯(lián)系和相互作用 5. 文件化要求適度 6. 突出有效性要求，不重形式而重結(jié)果 7. 強調(diào)了持續(xù)改進 8. 術(shù)語準確，語言精練 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 四 、 八項質(zhì)量管理原則 兩個基本原則、一個關(guān)鍵原則、三個方法性原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 領(lǐng)導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 下載 （一）以顧客為關(guān)注焦點 ? 組織依存于顧客 ， 因此 ， 組織應當理解顧客當前和未來的需求 ， 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 。 他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境 。 下載 （三）全員參與 ? 各級人員都是組織之本 ， 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來收益 。 ◆ 建立一個體系 ， 以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標 ◆ 理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系 ◆ 更好地理解為實現(xiàn)共同的目標所必需的作用和責任 ， 從而減少職能交叉造成的障礙 ◆ 理解組織的能力 ， 在行動前確定資源的局限性 ◆ 設定目標 ， 并確定如何運作體系中的特殊活動 ◆ 通過測量和評估 ， 持續(xù)改進體系 下載 （六）持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標 。 ◆ 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠 ◆ 讓數(shù)據(jù) /信息需要者能得到數(shù)據(jù) /信息 ◆ 使用正確的方法分析數(shù)據(jù) ◆ 基于事實分析 ， 權(quán)衡經(jīng)驗與直覺 ， 做出決策并采取措施 下載 （八）與供方互利的關(guān)系 通過互利的關(guān)系 ， 增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力 。 下載 六、術(shù)語和定義： ? 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。 ? 過程被定義為 “ 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 ” ? 如果術(shù)語 “ 過程 ” ? 產(chǎn)品則成為 “ 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果 ” ? 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號 〈 〉中標出其適用領(lǐng)域。 ? 注 2： “ 固有的 ” (其反義詞是 “ 賦予的 ” )就是指在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ? 注 2：特定要求可使用修飾詞表示 ， 如產(chǎn)品要求 、質(zhì)量管理要求 、 顧客要求 。 ? 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出 。 ? 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足 ， 也不一定確保顧客很滿意 。如：禮貌、準時性、安全性等。如價格、交貨期等。 ? 要求 （ 1）要求的分類：明示的 —規(guī)定的要求；通常隱含的 —慣例或期望；必須履行的 —法律法規(guī)和強制性標準的要求。 ? 對質(zhì)量的理解 質(zhì)量的廣義性：服務、過程和體系的質(zhì)量； 質(zhì)量的時效性：顧客的需求的不斷變化決定了質(zhì)量的變化； 質(zhì)量的相對性：顧客的需求不同，質(zhì)量的要求也就不同。 ? 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成 ， 這種產(chǎn)品稱為服務 、 軟件 、 硬件或流程性材料取決于其主導成分 。 ◆ 說明：重點 講解三個術(shù)語： 產(chǎn)品 （ 服務 ） 、 過程 、 程序 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 產(chǎn)品 product（續(xù)） ? 注 2：服務是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果 ， 并且通常是無形的 。 ? 軟件由信息組成 ， 通常是無形產(chǎn)品并可以方法 、 記錄或 程序 ()的形式存在 。 流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性 。 ? 注 3： 質(zhì)量 管理 ()主要關(guān)注預期的產(chǎn)品 。 ? 注 2： 組織 ()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下進行 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 程序 procedure ? 為進行某項活動或 過程 ()所規(guī)定的途徑 ? 注 1：程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 。 含有程序的 文件 ()可稱為 “ 程序文件 ” 。 ? 質(zhì)量管理體系 quality management system ? 在 質(zhì)量 ()方面指揮和控制 組織 ()的 管理體系()。 ? 注 2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見 )。 ? 注 2：通常對組織 ()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 質(zhì)量策劃 quality planning ? 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標 ()并規(guī)定必要的作業(yè) 過程()和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 ? 注：編制 質(zhì)量計劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分 。 ? 持續(xù)改進 continual improvement ? 增強滿足 要求 ()的能力的循環(huán)活動 ? 注：制定改進目標和尋求改進機會的 過程 ()是一個持續(xù)過程 ，該過程使用 審核發(fā)現(xiàn) ()和 審核結(jié)論 ()、 數(shù)據(jù)分析 、 管理評審 ()或其他方法 ， 其結(jié)果通常導致 糾正措施 ()或 預防措施()。 ? 注 1：安排通常是有序的 。 ? 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標準 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 組織結(jié)構(gòu) anizational structure ? 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 注 1：安排通常是有序的 。 ? 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部 組織 ()的接口 。 ? 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 相關(guān)方 interested party ? 與 組織 ()的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體 ? 示例： 顧客 ()、 所有者 、 員工 、 供方 ()、 銀行 、 協(xié)會 、 合作伙伴或社會 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ◆ 說明：重點 講解： 合格 、 不合格 、 缺陷 3個術(shù)語 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 合格 （ 符合 ） conformity ? 滿足 要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的 ， 但用詞上有差異 ， 其目的是為了適應 ISO9000的概念 。 ? 不合格 （ 不符合 ） nonconformity ? 未滿足 要求 () 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 缺陷 defect ? 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求() ? 注 1：區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的 ， 這是因為其中有法律內(nèi)涵 ， 特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān) 。 ? 注 2： 顧客 ()想要的預期用途可受信息的性質(zhì)的影響 ， 如 供方 ()提供的操作或維護說明 。 ? 注 2：設計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā) )。 ? 注 2：特性可以是定性的或定量的 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 質(zhì)量特性 quality characteristic ? 產(chǎn)品 ()、過程 ()或 體系 ()與 要求 ()有關(guān)的固有 特性 () ? 注 1： “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本來就有的 ，尤其是那種永久的特性 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 可追溯性 traceability ? 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 ? 注 1：當考慮 產(chǎn)品 （ ） 時 ， 可追溯性可涉及到： ? ——原材料和零部件的來源； ? ——加工過程的歷史； ? ——產(chǎn)品交付后的分布和場所 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 預防措施 preventive action ? 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 糾正措施 corrective action ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個不合格可以有若干個原因 。 ? 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的 。 ? 注 2： 返工 ()或 降級 ()可作為糾正的示例 。 ? 注 1：媒體可以是紙張 ， 計算機磁盤 、 光盤或其他電子媒體 ， 照片或標準樣品 ， 或它們的組合 。 ? 注 3：某些 要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān) ， 然而對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求 。 ? 質(zhì)量手冊 quality manual ? 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的 文件() ? 注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度 ， 質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同 。 ? 注 2：通常 ， 質(zhì)量計劃引用 質(zhì)量手冊 ()的部分內(nèi)容或程序文件 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標準概論 ? 記錄 record ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的 文件 () ? 注 1：記錄可用于為可 追溯性 ()提供文件 ，并提供 驗證 ()、 預防措施 ()和 糾正措施()的證據(jù) 。 ? () 下載 ISO9001： 2020版標準的條款 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 0引言 ? 采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策 。 ? 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是 對產(chǎn)品要求的補充 。 ? 本標準能用于 內(nèi)部和外部 （ 包括認證機構(gòu) ） 評價組織滿足顧客 、 法律法規(guī)和組織自身要求的能力 。 下載 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ? 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用 ， 連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 ? 在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性： a)理解和滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過程； c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d)基于客觀的測量 ， 持續(xù)改進過程 。 注：在本標準中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 ? 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 下載 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 2. 。 2) 理解允許刪減的條件。 本標準出版時 ， 所示版本均為有效 。 GB/TI90002020質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 ： 本標準采用 GB/TI9000中的術(shù)語和定義 。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務 ” 。 組織應： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應用 （ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； 第二章 質(zhì)