【正文】 O9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (6/13) █ 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展（ 2/3） ◆ ISO/TC176參照各國標(biāo)準(zhǔn)于 1986年發(fā)布了 ISO8402，并于 1987年發(fā)布 IS09000、 ISO9001/2/3/4，通稱為ISO9000系列 87版標(biāo)準(zhǔn)； ◆ 后來又逐漸發(fā)展成為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，使各國的 QM和 QA 活動統(tǒng)一在它的基礎(chǔ)上，產(chǎn)生了積極深遠(yuǎn)的影響； ◆ ISO/TC176于 1990年發(fā)布了 《 2022年展望 》 ，并決定按 其理念對 87版分兩個階段進(jìn)行修訂： ● 第一階段修改（有限修改），形成了 1994版標(biāo)準(zhǔn) ● 第二階段修改，形成了 2022版標(biāo)準(zhǔn)： ▲ 總體結(jié)構(gòu)和內(nèi)容徹底修改，形成四個核心標(biāo)準(zhǔn) ▲ 對提高組織的運(yùn)作能力、增強(qiáng)國際貿(mào)易、保護(hù)顧 客利益、提高認(rèn)證的有效性等都產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn) 的影響。已于 2022年 11 月 15日正式發(fā)布了 ISO9001： 2022。 17 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 8/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (8/13) █ 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ◆ 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)與 2022版基本一致； ◆ 其中四個核心標(biāo)準(zhǔn)見下表： 標(biāo)準(zhǔn)號 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 發(fā)布日期 ISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2022年 09月 15日 ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系 要求 2022年 11月 15日 ISO9004:2022 可持續(xù)性管理 質(zhì)量管理方法 2022年 月 日 ISO19011:2002 質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 2022年 10月 01日 18 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 9/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (9/13) ◆ 其他文件（支持性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告和小冊子） 文件號 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 標(biāo) 準(zhǔn) ISO10002:2022 質(zhì)量管理體系顧客滿意 組織投訴處理指南 ISO10005:2022 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南 ISO10006:2022 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO10007:2022 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO10012:2022 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ISO10014:2022 質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財務(wù)與經(jīng)濟(jì)效益的指南 ISO10015:1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 ISO10019:2022 質(zhì)量管理體系咨詢師選擇和使用指南 報 告 ISO/TR10013:2022 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR10017:2022 ISO9001:2022的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南 小 冊 子 質(zhì)量管理原則 ISO9000:2022族標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用 小型企業(yè)應(yīng)用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的說明和應(yīng)用指南 19 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 10/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (10/13) █ 四個核心標(biāo)準(zhǔn)簡介（ 1） ◆ ISO9000:2022 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ：該 標(biāo)準(zhǔn)表述了 QMS的基礎(chǔ)知識并規(guī)定了 QMS術(shù)語。 ★ 詳細(xì)變化見本章第二節(jié)。 ● 1～ 3章說明了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和 定義， 4～ 8章規(guī)定了 QMS及其所需過程的具體要求； ● 可用于內(nèi)外部評價組織提供滿足組織自身要求、顧 客要求、適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； ● 應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的模式結(jié)構(gòu)，鼓勵組織采用過 程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng) 顧客滿意。 21 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 12/19） 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 (12/13) █ 四個核心標(biāo)準(zhǔn)簡介（ 3） ◆ ISO9004:2022《 可持續(xù)性管理 質(zhì)量管理方法 》 ： ● 該標(biāo)準(zhǔn)名稱改變，顯示它關(guān)注為組織可持續(xù)性管 理提供指南，關(guān)注將八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于整 個組織長期可持續(xù)的成功，而不僅是某部分的業(yè) 績改進(jìn)； ● 為補(bǔ)充 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提 供指南，不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的； ● 目的是幫助 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的使用者，通過實(shí)施有更 廣泛基礎(chǔ)和深度的質(zhì)量管理體系獲取可持續(xù)的利益； ● 可持續(xù)性是著眼于長期的，強(qiáng)調(diào)組織經(jīng)濟(jì)財務(wù)利益 與社會 /生態(tài)環(huán)境利益的平衡，并應(yīng)考慮到組織直 接和間接的相關(guān)方。 23 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 14/19） 第二節(jié) ISO9000:2022的變化 (1/1) █ 在基礎(chǔ)知識方面 ,對其文字做了仔細(xì)的推敲，旨在更加準(zhǔn)確地表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的意圖 █ 由原來的 80個術(shù)語和定義擴(kuò)充為 84個： ◆ 增加了 4個：合同 ()/審核計(jì)劃 ()/審核范圍()/ 審核 能力（ ）； ◆ 對原有的某些術(shù)語做了文字或編排位置上的調(diào)整； ◆ 為區(qū)分不同的“能力”，將其分為三個術(shù)語： ● 能力（ ） 組織、體系或過程方面的“能力”； ● 人員 能力（ ） 人員方面的“能力” ； ● 審核 能力（ ） 審核方面的“能力”（新增）。 24 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 15/19） 第三節(jié) ISO9004:20XX的變化 (1/4) █ 以前的 ISO 9004一直沒能得到 ISO期望的廣泛應(yīng)用 ◆ 1987/1994/2022版的思路： ● 對 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已提出的最低要求，從滿足更廣泛 的相關(guān)方要求和管理目標(biāo)的需求，對相應(yīng)活動提出 進(jìn)一步的指南； ● 盡量保證這些指南與 ISO 9001要求標(biāo)準(zhǔn)“協(xié) 調(diào)”， 2022版兩個標(biāo)準(zhǔn)各條款一一對應(yīng)。 ◆ 難以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期目的：制訂一份定位于滿足標(biāo)準(zhǔn) 使用者要求且全面闡述有關(guān) QMS要求的指南性標(biāo)準(zhǔn)， 是一件十分困難的工作。因此， 其目的始終沒有實(shí)現(xiàn)。 ★ “可持續(xù)性”定義： 一個組織保持或發(fā)展其長期績效的 能力或活動。 28 培訓(xùn)教程（ I） 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（ 19/19） 第四節(jié) 我國對國際標(biāo)準(zhǔn)的采用情況 (1/1) █ 國家標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)展 ◆ 1987年 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，我國于 1988年 12 月發(fā)布了 5個等效采用的 GB/T 103001988系列 國家 標(biāo)準(zhǔn)； ◆ 1992年 5月發(fā)布了 5個等同采用 ISO 1987版的 GB/T 19001992系列 國家標(biāo)準(zhǔn)， 1994年 12月等同采用 1994 版 ISO系列國際標(biāo)準(zhǔn)； ◆ 2022年 12月等同采用 2022版 ISO 9000系列 3個核心標(biāo)準(zhǔn)； ◆ 2022年 5月 23日等同采用 ISO19011： 2022，發(fā)布了 GB/T 190112022(idt ISO19011： 2022)。 2022年 12月 30日等同采用 ISO9001： 2022。 29 培訓(xùn)教程（ I） 第二章 質(zhì)量管理原則 （ 1/19） 第一節(jié) 質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生（ 1/2） █ 產(chǎn)生的背景 ◆ 1995年 ISO/TC176成立工作組（ WG15），根據(jù)實(shí)施 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及理論分析，整理并編 撰了八項(xiàng) QM原則； ◆ ISO/TC176將八項(xiàng) QM原則作為一種管理理念系統(tǒng)地應(yīng) 用于 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中，并在標(biāo)準(zhǔn)的具體要求中予 以充分運(yùn)用； ◆ ISO 9000： 2022對 2022版的 八項(xiàng) QM原則僅在語言上 稍作調(diào)整。 31 培訓(xùn)教程（ I） 第二章 質(zhì)量管理原則 （ 3/19） 第二節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量原則（ 1/17） █ （ 1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客。 ◆ 理解要點(diǎn)： ● 組織依存于顧客； ● 組織應(yīng)當(dāng)全面正確理解顧客需求。 32 培訓(xùn)教程（ I） 第二章 質(zhì)量管理原則 （ 4/19） 第二節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量原則（ 2/17） ■ （ 2）領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者 應(yīng) 確 保 組織的 目的與 方向的 一 致 。 ◆ 理解要點(diǎn) ： ● 領(lǐng)導(dǎo)的作用主要體現(xiàn)在： ▲ 確保組織的目的與方向一致（建立目標(biāo)）； ▲ 為員工創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境（實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的基礎(chǔ)）。 ◆ 主要活動： ● 運(yùn)營策劃，確定組織發(fā)展方向； ● 制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立共同的價值觀念 ● 為員工提供所需的資源和培訓(xùn)； ● 尊重人才，激勵員工，建立信任，消除憂慮。 ◆ 理解要點(diǎn)： ● 人是組織之本：組織運(yùn)作需要不同層次的人員，員工的參與是 組織良好運(yùn)作的必要條件； ● 員工“參與管理”是現(xiàn)代管理的重要特征，是一種高效的管理 模式； ● 全員參與的核心是調(diào)動人的積極性，參與的關(guān)鍵是激勵（通過 目標(biāo)、物質(zhì)、精神、自我價值等）。 34 培訓(xùn)教程（ I） 第二章 質(zhì)量管理原則 （ 6/19） 第二節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量原則（ 4/17） ■ （ 4）過程方法：將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ▲ 過程是一組活動，但在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，組織可以 使用自己的術(shù)語（如工作、工