iso9000族標(biāo)準(zhǔn)(ppt80)-在線瀏覽
2025-04-09 03:02本頁面
【正文】 的建立和運(yùn)行己具備條件 .目前己有不少組織己實(shí)現(xiàn)了三合一體系一次認(rèn)證審核 . 10. QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 a. 組織的優(yōu)秀模式 ,有國(guó)家和地方的質(zhì)量獎(jiǎng)、優(yōu)勝(卓越 )獎(jiǎng)、名牌和馳名商標(biāo)評(píng)選等 . b. 兩者實(shí)施時(shí)提出的 QMS方法遵循和依據(jù)共同的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 . :9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了QMS要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ,QMS評(píng)價(jià)可確定是否滿足 。 ? 增強(qiáng)顧客滿意 . b. 體系覆蓋范圍 : 適用各種類型、不同規(guī)模和不同產(chǎn)品的組織 。 ? 刪減條件 :一個(gè)范圍 :第 7章 。 不影響因不滿足顧客和法規(guī)要求應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任 . 3. 與 ISO9004:2023的關(guān)系 a. 是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn) ,反映在 : ? 共用一套名詞術(shù)語 。 ? 作為指導(dǎo)理念的八項(xiàng)基本原則一樣 . b. 應(yīng)用范圍不同 : ? 9001是要求 (基本的、必須滿足 ),關(guān)注顧客 ,強(qiáng)調(diào)運(yùn)行符合性和有效性 ,可用于內(nèi)部管理和外部認(rèn)證 。 c. 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 (見 9000的 ). 總要求 a. 建立、實(shí)施并保持文件化 QMS,持續(xù)改進(jìn) . b. 用 PDCA方法按 ~f條具體要求實(shí)施 . c. 涉及的外包過程應(yīng)識(shí)別并控制 . 文件要求 體系文件范圍 (總則 ): ? 方針、目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件 ? 控制文件 ? 記錄 質(zhì)量手冊(cè) a. 定義 : 陳述組織 QMS的文件 . b. 內(nèi)容至少包括 : ? 范圍 (包括刪減細(xì)節(jié)和理由 ) ? 程序文件或引用 ? 過程及其相互作用的表述 文件控制 a. 必須制定文件控制程序文件 b. 控制內(nèi)容按 9001/~g c. 記錄是證實(shí)性文件 ,按 記錄控制 a. 定義 : 闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)的文件 b. 必須制定記錄控制程序文件 c. 控制內(nèi)容包括標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 . 5. 管理職責(zé) (共 9項(xiàng) ) a. 管理承諾 。 c. 制定質(zhì)量方針 。 e. 策劃 QMS。 g. 指定一名”管代” 。 i. 進(jìn)行管理評(píng)審 . 管理承諾 按 9001/~e要求建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn) QMS,并提供證據(jù) . . 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a. 按 9001/ ,確定并滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求 。 ? 情況介紹會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)等 。 ? 內(nèi)部調(diào)查表和建議書 . 管理評(píng)審 總則 a. 最高管理者負(fù)責(zé) ,按策劃時(shí)間間隔進(jìn)行 . b. 目的是確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性 (包括方針、目標(biāo) ). c. 保持記錄 . 管理評(píng)審輸入 ,包括 9001/~g. 管理評(píng)審輸出 ,包括三個(gè)方面改進(jìn)決定和措施(見 9001/~c.) 6. 資源管理 資源提供 (含確定 ) a. 目的 : 保持 QMS有效性并持續(xù)改進(jìn) 。能力涉及四個(gè)方面 ,即教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) . 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a. 確定各崗位人員能力要求 。 c. 評(píng)價(jià)有效性 d. 提高員工質(zhì)量意識(shí) 。 b. 通常隱含的要求 。 d. 組織附加的要求 . 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 a. 評(píng)審時(shí)機(jī) :向顧客作出承諾 (含投標(biāo) )之前 . b. 評(píng)審內(nèi)容 :確保滿足 9001/~c要求 . c. 保持評(píng)審記錄 . d. 顧客要求無文件 ,在接受前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) . e. 產(chǎn)品要求變更 ,應(yīng)修改相關(guān)文件并通知 . 顧客溝通 建立產(chǎn)品信息、查詢和修改以及顧客反饋 (包括抱怨 )的溝通安排 . 設(shè)計(jì)開發(fā) a. 指產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) . b. 策劃應(yīng)確定 9001/~c三項(xiàng)內(nèi)容 . c. 管理不同設(shè)計(jì)小組之間接口 ,并明確分工 . d. 策劃的輸出 ,應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展必要時(shí)更新 . 設(shè)計(jì)輸入 a. 是對(duì)所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的要求 . b. 輸入應(yīng)包括 9001/~d四項(xiàng)要求 . c. 輸入應(yīng)評(píng)審 ,確保充分適宜 ,確定的輸入應(yīng)有記錄 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出 a. 輸出方或應(yīng)能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)設(shè) . b. 輸出應(yīng)滿足 9001/~d四項(xiàng)要求 ,放行前應(yīng)批準(zhǔn) . 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審 a. 評(píng)審定義 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) . b. 評(píng)審應(yīng)按 . c. 評(píng)審目的 : 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果 (輸出 )滿定要求的能力 。 ?供組織使用 (含知識(shí)產(chǎn)權(quán) )。丟失等及時(shí)報(bào)告顧客并記錄 . 產(chǎn)品防護(hù) a. 目的 : 確保產(chǎn)品符合性不受影響 . b. 要求 : 做好標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和交付中防護(hù) . c. 防護(hù)要求也適用產(chǎn)品組成部分 . 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 a. 確定范圍 : 用于產(chǎn)品及其作業(yè)過程 (涉及產(chǎn)品符合性 )的監(jiān)測(cè)裝置 ,包括外購(gòu)、自制、硬件和軟件 . b. 確認(rèn)監(jiān)測(cè)裝置的適用性 ,包括量程范圍、準(zhǔn)確度和符合鑒定標(biāo)準(zhǔn)的程度 (合格 ,準(zhǔn)用等 ). c. 必要時(shí) ,按 9001/~e條實(shí)施控制 . d. 出現(xiàn)測(cè)量裝置不符合時(shí) ,應(yīng)評(píng)價(jià)以往測(cè)量結(jié)果的有效性 ,并對(duì)該裝置和受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)措施 . e. 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測(cè)時(shí) ,初次使用前應(yīng)確認(rèn) ,必要時(shí)再確認(rèn) . f. 保持校準(zhǔn)結(jié)果的記錄 . 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 a. 應(yīng)策劃、實(shí)施三個(gè)方面監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程 : ?證實(shí)產(chǎn)品符合性 ( ) ?確保 QMS符合性 ( ,2 ). ?持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 ( ). b. 應(yīng)確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法和應(yīng)用程度 監(jiān)視和測(cè)量 本條監(jiān)測(cè)包括顧客滿意、內(nèi)審、過程監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品監(jiān)測(cè) . 顧客滿意 a. 定義 :顧客對(duì)其要求被滿足程度的感受 . b. 顧客滿意是對(duì) QMS業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 . c. 應(yīng)建立收集、分析和利用顧客滿意信息的過程 . d. 建立獲取顧客滿意信息的方法和渠道 . 如 :訪問、訂貨懇談、問卷、抱怨、政府及行業(yè)通報(bào)、媒體信息等 . 內(nèi)部審核 a. 定義 : 為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 . b. 目的 : 評(píng)價(jià) QMS是否 : ?符合 9001標(biāo)準(zhǔn)及組織自身要求 。特殊情況 ,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn) ,適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ,可放行 . 不合格品控制 a. 本條不包括不合格項(xiàng) . b. 注意不合格與缺陷的區(qū)別 . c. 控制不合格品的目的是防止不合格品的非予期使用或交付 . d. 應(yīng)制定不合格品控制程序文件 . e. 處置不合格品按 9001/~c三種途徑 f. 注意返工、返修、糾正、讓步和降級(jí)術(shù)語概念 . g. 不合格品被糾正后應(yīng)再項(xiàng)驗(yàn)證 . h. 交付或使用后的不合格品 ,也應(yīng)采取相應(yīng)措施 . i. 應(yīng)保持記錄 . 數(shù)據(jù)分析 a. 數(shù)據(jù)分析的目的或作用是 :證實(shí) QMS的適宜性和有效性 ,并評(píng)價(jià)在何處可持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性 .
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