【正文】 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置的要求； ? 確保在用裝置的能力滿(mǎn)足需要 。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 條文解析 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 內(nèi)部處理 預(yù)定交貨地點(diǎn) 標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 包裝 貯存 保護(hù) （維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量） （保護(hù)產(chǎn)品與顧客的要求相一致） T1 T2 下載 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見(jiàn) ） 提供證據(jù) 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 ? 愛(ài)護(hù) 、 及時(shí)報(bào)告 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 確認(rèn) 特殊過(guò)程 證實(shí)特殊過(guò)程能力以達(dá)到策劃的結(jié)果 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、合同等 ） ? 設(shè)備運(yùn)作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實(shí)施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動(dòng) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn) 。 在與供方溝通前 ， 組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求 充分與適宜的 。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 。 評(píng)價(jià)： a)是否影響其他專(zhuān)業(yè) b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響 。 記錄要求： a)確認(rèn)結(jié)果 b)后續(xù)措施 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ， 在適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ， 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 （ 即圖紙 、 報(bào) 告 、 計(jì)算書(shū)等 ） ? 滿(mǎn)足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時(shí)期： 在文件發(fā)放前批準(zhǔn) . 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段 ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件 ， 輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息 4) 其它要求 要點(diǎn)：必須評(píng)審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時(shí)（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問(wèn)訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見(jiàn)與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書(shū)面要求 解決不一致的問(wèn)題 有能力滿(mǎn)足以上要求 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 最高管理者 定期進(jìn)行管理評(píng)審 評(píng)審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)體系、產(chǎn)品改進(jìn)、資源的需要（含方針、目標(biāo)） 條文解析 思 考 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿(mǎn)意 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 內(nèi)容：體系的過(guò)程和有效性 對(duì)象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門(mén) 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡(jiǎn)報(bào) 、 會(huì)議 、 內(nèi)部刊物 、 聲像 、 生產(chǎn)報(bào)表 、 質(zhì)量報(bào)表 、 銷(xiāo)售報(bào)表等 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 思 考 下載 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 質(zhì)量方針?lè)独? 某房地產(chǎn)公司： 科學(xué)管理 ,精心開(kāi)發(fā) 。 為此 ， 我們的工作原則是： a)遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求 b)ISO900 ISO14001標(biāo)準(zhǔn) c)市場(chǎng)鏈 d)推進(jìn) SBU e)預(yù)防為主 ， 持續(xù)改進(jìn) f)追求卓越 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 質(zhì)量方針?lè)独? 上海貝爾：始終把提高用戶(hù)滿(mǎn)意度作為我們不懈追求的 目標(biāo) ， 通過(guò)恪守 “ 務(wù)實(shí) 、 合作 、 學(xué)習(xí) 、 創(chuàng)新 ” 的行為準(zhǔn)則 來(lái)保障公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) ， 從而為全球民 眾的信息交流提供優(yōu)質(zhì) 、 高效的整體網(wǎng)絡(luò)解決方案 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 條文解析 ? 發(fā)布 ——批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 ——評(píng)審 ? 更改 ——識(shí)別 ? 使用者 ——獲取 ? 外來(lái)文件 ——鑒別 ? 作廢 ——處理 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體 。 對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用 （ 見(jiàn) 2） b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 e) 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 GB/TI90002020質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 下載 ： 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義 。 2) 理解允許刪減的條件。 下載 1 條文解析 1. QMS要求組織達(dá)到具備滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 下載 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 ? 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ， 連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理 ， 可稱(chēng)之為 “ 過(guò)程方法 ” 。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是 對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 記錄 record ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件 () ? 注 1：記錄可用于為可 追溯性 ()提供文件 ，并提供 驗(yàn)證 ()、 預(yù)防措施 ()和 糾正措施()的證據(jù) 。 ? 質(zhì)量手冊(cè) quality manual ? 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的 文件() ? 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度 ， 質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同 。 ? 注 1：媒體可以是紙張 ， 計(jì)算機(jī)磁盤(pán) 、 光盤(pán)或其他電子媒體 ， 照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品 ， 或它們的組合 。 ? 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 預(yù)防措施 preventive action ? 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 質(zhì)量特性 quality characteristic ? 產(chǎn)品 ()、過(guò)程 ()或 體系 ()與 要求 ()有關(guān)的固有 特性 () ? 注 1： “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本來(lái)就有的 ，尤其是那種永久的特性 。 ? 注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) )。 ? 不合格 （ 不符合 ） nonconformity ? 未滿(mǎn)足 要求 () 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 缺陷 defect ? 未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求() ? 注 1：區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的 ， 這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵 ， 特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān) 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 相關(guān)方 interested party ? 與 組織 ()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 ? 示例： 顧客 ()、 所有者 、 員工 、 供方 ()、 銀行 、 協(xié)會(huì) 、 合作伙伴或社會(huì) 。 ? 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 組織結(jié)構(gòu) anizational structure ? 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 注 1：安排通常是有序的 。 ? 注 1：安排通常是有序的 。 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 質(zhì)量策劃 quality planning ? 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要的作業(yè) 過(guò)程()和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) ? 注：編制 質(zhì)量計(jì)劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分 。 ? 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見(jiàn) )。 含有程序的 文件 ()可稱(chēng)為 “ 程序文件 ” 。 ? 注 2： 組織 ()為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行 。 流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性 。 ◆ 說(shuō)明：重點(diǎn) 講解三個(gè)術(shù)語(yǔ)： 產(chǎn)品 （ 服務(wù) ） 、 過(guò)程 、 程序 下載 第一章 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 ? 產(chǎn)品 product（續(xù)） ? 注 2：服務(wù)是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果 ， 并且通常