iso9000：2000標(biāo)準(zhǔn)條文ppt48)-iso9000-wenkub.com
2024-08-14 06:48 本頁面
【正文】 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 42 8 測量、分析和改進(jìn) ? 糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施 ，以 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生。 40 8 測量、分析和改進(jìn) ? 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 ? c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 39 8 測量、分析和改進(jìn) ? 不合格產(chǎn)品的控制 ? 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)所策劃的安排 (見) ，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 37 8 測量、分析和改進(jìn) ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。 ? 策劃和實(shí)施審核以及 報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在 形成文件的程序中作出 規(guī)定。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 35 8 測量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進(jìn)過程： ? a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 ? 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ? 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ）。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 30 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 29 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 采購信息 ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： ?a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ?b） 人員資格的要求； ?c） 質(zhì)量管理體系的要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 27 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 ? 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 ? 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 ? 顧客溝通 ? 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ? a） 產(chǎn)品信息； ? b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； ? c） 顧客反饋，包括顧客抱怨 。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 22 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 組織應(yīng)確定： ? a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； ? b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ? c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ? d） 組織確定的任何附加要求。 ? 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ? a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? b） 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； ? c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? d） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（ 見 ） 。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： ? a） 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? b） 過程設(shè)備（硬件和軟件）； ? c） 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 18 6 資源管理 ? 資源的提供 ? 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ? a） 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ? b） 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? 管理者代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： ? a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ? b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； ? c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 14 5 管理職責(zé) ? 策劃 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。應(yīng)編制形成文件的程序， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù) 。 ?注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： ? a） 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； ?
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1