【正文】 ： 通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè) 的持續(xù)有效 。 認(rèn)證注冊(cè)的一般程序 認(rèn)證注冊(cè)的一般程序 （企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證協(xié)議后） ： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求進(jìn)行審核。 換發(fā)證書(shū)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。 認(rèn)證注冊(cè)的一般程序 通報(bào)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書(shū)持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。只有當(dāng)文件審查通過(guò)后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。書(shū)面申請(qǐng)的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點(diǎn)、多場(chǎng)所的名稱和地點(diǎn)、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)認(rèn)證的范圍及專業(yè)類別、申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、刪減條款的細(xì)節(jié)、體系開(kāi)始運(yùn)行的時(shí)間、申請(qǐng)認(rèn)證的時(shí)間、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認(rèn)證、在此之前在其他機(jī)構(gòu)有沒(méi)有獲得認(rèn)證注冊(cè)或被暫停 /撤消認(rèn)證、聯(lián)系人等。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號(hào)（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟ _______分 序 號(hào)（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件不需分序號(hào)） ∟ __________順 序 號(hào) ∟ _____________企業(yè)代號(hào) 注：國(guó)家有編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)或有原編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的文件（如圖紙等）按原有 編號(hào)方法。 ※ 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件 。 ※ 范圍： 說(shuō)明活動(dòng)涉及的 （ 產(chǎn)品 、 項(xiàng)目 、 過(guò)程 、 活動(dòng) …… ） 范圍 。 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容概述 往往包括 5W1H：開(kāi)展活動(dòng)的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時(shí) （ When） 何地 （ Where） 誰(shuí) （ Who） 來(lái)做；應(yīng)采用什么材料 、 設(shè)備和文件 ， 如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄 （ How） 等 。 ※ 質(zhì)量體系要求： 根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 結(jié)合本公司的實(shí)際 情況 ， 簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容 、 要求和 措施 。 ※ 頒布令： 以簡(jiǎn)練的文字說(shuō)明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編 制完畢 ， 并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施 。 質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容包括： （ 1） 企業(yè)的質(zhì)量方針； （ 2） 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系 ， 其中有質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)踐； （ 5） 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法 。 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求： a） 職責(zé)分明 ， 語(yǔ)氣肯定 （ 避免用 “ 大致上 ” 、 “ 基本上 ” 、“ 可能 ” 、 “ 也許 ” 之類詞語(yǔ) ） ； b） 結(jié)構(gòu)清晰 ， 文字簡(jiǎn)明； C） 格式統(tǒng)一 ， 文風(fēng)一致 。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉(cāng)庫(kù)管理辦法 、 文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)則 、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等 ） ※ 技術(shù)性第三層文件 （ 如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 原材料標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)圖紙 、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 工藝卡 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 抽樣標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗(yàn)規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。 質(zhì)量體系文件形成一個(gè)文件體系，共 3個(gè)層次，類似 “ 金安塔 ” 型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊(cè)；第二層次是涉及各個(gè)職能部門的活動(dòng)，質(zhì)量程序；第三層次是詳細(xì)工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報(bào)告、伯業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）。在事后監(jiān)督過(guò)程中若出了問(wèn)題就要暫停認(rèn)證或再認(rèn)證，甚至取消認(rèn)證。 （ 2） 具有公認(rèn)的權(quán)威的第三方的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； “ 以客戶為中心 ” 意識(shí)的形成。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA人員。 按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核任務(wù)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動(dòng) 。 全面質(zhì)量管理的基本核心是提高人的素質(zhì)，調(diào)動(dòng)人的積極性，人人做好本職工作，通過(guò)抓好工作質(zhì)量來(lái)保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量。 工 作 質(zhì) 量 為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量所進(jìn)行的質(zhì)量調(diào)查 、 研究 、 組織 、 協(xié)調(diào) 、 控制 、 信息反饋 、 改進(jìn)等到各項(xiàng)工作的總稱 。 質(zhì) 量 工作質(zhì)量指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量保證程度 。 從企業(yè)反饋來(lái)看 ， 實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來(lái)的收益主要體現(xiàn)在： 每項(xiàng)工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負(fù)責(zé) 、 有章可依 、 有據(jù)可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處理 ， 不再像過(guò)去那樣 互相扯