【正文】 進其有效性。 顧客 組織的產(chǎn)品的最終使用者。 組織 實施標準的事物。 3 術(shù)語和定義 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 34 在 ISO9001:20xx 中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個實體的術(shù)語是： 供方 組織采購用于生產(chǎn)最 終產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。當使用這些文件以實施和管理組織的質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本。 解釋 2 引用標準 注意到一些被 ISO9001:20xx 所引用的其他文件（例如： ISO9001:20xx、ISO100121/ ISO100111/2/3）是很重要的。 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所。 超額運費 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。 預(yù)測性維護 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。 實驗室范圍 受控文件包括： о 實驗室有資格進行的具體試驗、評價和校準。 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。（見附錄 A） 具有設(shè)計職責的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更 改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 32 汽車待業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9000:20xx 和以下給出的術(shù)語和定義。 為了本國際標準的目的， ISO9000 中給出的術(shù)語和定義適用。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊地位。但是，鼓勵使用本標準 的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 2 引用標準 3. 術(shù)語和定義 通過在本標準中的引用，下列標準包含了構(gòu)成本標準規(guī)定的內(nèi)容。 如果有排除的情形，就不能接受宣布符合這項標準；除非這些排除是在第 7 條中的要求，而且這些排除不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責。對于要求的排除基于該要求對產(chǎn)品滿足顧本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。 解釋 總則 明確的實施 ISO9001:20xx 標準或任何質(zhì)量管理體系可以被總結(jié)為： ，和 2. 改進以達到更高級的顧客滿意的需求。 應(yīng)用 本技術(shù)規(guī)范中，當組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責，只有 中有關(guān)的部分是允許的排除。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 30 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001:20xx 相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1 范圍 1. 1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。 本技術(shù) 規(guī)范與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。在某些情況下，組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 本標準不包括針對其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理，財務(wù)管理，或風險管理。而且，這種結(jié)認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 28 構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000 標準。雖然他們是“單獨”的，新的結(jié)構(gòu)增進了兩個標準以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。 解釋 與 ISO9004 的關(guān)系 修訂后的 ISO9001:20xx 和 ISO9004:20xx 組成了一對“協(xié)調(diào)一致”的標準。 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949:20xx 指南》是一項文件，包括推薦的汽車行業(yè)的實踐、范例、圖解、解釋、并實施提供幫助以滿足該技術(shù)規(guī)范。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。 ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。 1. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 0. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 —要求 與 ISO9004 的關(guān)系ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 如圖所示，整個體系是達到顧客需求、要求和期望的實際過程。過程運行、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達到顧客滿意的水平。當體系按照要求對顧客要求實施資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和分析的過認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 26 程時，產(chǎn)品產(chǎn)生了。 請注意體 系開始于顧客要求。這是“過程管理模式”的基礎(chǔ)。當“過程方法”實施時，將清楚地看到每個單獨的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從從輸入到輸出的下一個“轉(zhuǎn)化”。 解釋 過程方法（續(xù)） 一旦實施質(zhì)量管理體系，體系的目標是確保顧客滿意。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認為是采用“過程方法 ”進行管理。必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動或操作都是過程。這就是標準（ ISO9001:20xx）已經(jīng)構(gòu)造的方法。換句話說，質(zhì)量體系管理理過程并整合過程的輸出。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 24 解釋 過程方法 ISO9001:20xx 標準基于對在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達到 “產(chǎn)品實現(xiàn)“和顧客滿意滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達。 PDCA 模式可簡述如下。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感覺的信息進行評價。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過程 c) 獲得過 程績效和有效性的結(jié)果 d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 23 過程方法 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 要求 0. 2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理 體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 本國際標準能被內(nèi)部和外部組織，包括認證機構(gòu)，用來評定一個組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。一個組織質(zhì) 量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA) Website: e－ mail: Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: Verband der Automobilindustrie(VDA) Qualit228。quipements pour V233。d233。 有關(guān)認證的說明 按照 IATF 的認證計劃獲得的技術(shù)規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF 顧客成員的承認。標有“注”的段落是對有關(guān)標準的指導(dǎo)性解釋或闡述。 在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求。 方框內(nèi)的文字是 ISO9001:20xx原文。 ISO/TS16949： 20xx 由國際汽車推動小組（ IATF）和日本汽車制造商協(xié)會 (JAMA),在 ISO/TC176，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。對決定繼續(xù)使用的 ISO/PASA 或ISO/TS，六年后進行再評審。 ? ISO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少 2/3 委員會成員的表決通過，就可獲得公布許可。 由技術(shù)委員會通過的國際準草案提交各成員團體投票表決。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。各 成員團體若對某項目感興趣，就有權(quán)派代表參加為該項目而成立的技術(shù)委員會。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 20 前言 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化機構(gòu)（ ISO 成員機構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會。這些解釋不應(yīng)該被理解為正式的 或 認可的解釋。 提供這些解釋僅是以教育為目的。 1） 可能需要的適當條款，以從關(guān)鍵意圖中受益 2） 可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。（ O） 想要停車的顧客（ 1） 已經(jīng)停好車的顧客（ O） 1 2 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 16 顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 ④ ③ ⑤ ②