【正文】 約義務(wù)如維護服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。 B廠需進一步調(diào)查： ? 直方圖呈正態(tài)分布－過程穩(wěn)定； ? 正態(tài)分布曲線能落在上下限內(nèi)，加工能力滿足要求； ? 分布中心與規(guī)格中心不一致，有系統(tǒng)偏差 結(jié)論 現(xiàn)場調(diào)查 根據(jù)工廠對這類供應(yīng)商的通用評價準則并結(jié)合 B廠樣品檢測中發(fā)現(xiàn)的問題，準備了調(diào)查表，重點對發(fā)生不合格有影響的活動進行了調(diào)查，如：技術(shù)文件管理、員工培訓(xùn)和考核、檢測設(shè)備管理、標識管理等。經(jīng)過檢驗部門檢測， A供應(yīng)商提供的樣品全部合格，而 B供應(yīng)商只有 60%合格。工廠初步確定了供應(yīng)商的基本要求，包括生產(chǎn)和檢測能力、員工素質(zhì)、管理制度等。 ? 與供方溝通前，確保采購要求充分與適宜 采購產(chǎn)品的驗證（如何驗證？） ? 確定并實施檢驗或其他必要活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 ? 當組織或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中作出規(guī)定： —— 擬驗證的安排 —— 產(chǎn)品放行的方法 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3組織應(yīng) 規(guī)定（建立 ）（原為：確定）并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。確認所使用的條件可以是實際的或模擬的。 注 2：認定可包括下述活動 ， 如： —— 變換方法進行計算； —— 將新設(shè)計規(guī)范 （ ） 與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗 ()和演示； —— 文件發(fā)放前的評審 。 設(shè)計和開發(fā)評審 ? 驗證目的：確保輸出滿足輸入的要求 ? 驗證時機：依據(jù)的策劃的安排，進行驗證 ? 驗證的結(jié)果和必要的措施的記錄應(yīng)予以保存 設(shè)計和開發(fā)驗證 驗證 : 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 ? 評審時機：根據(jù)策劃的安排，在適宜階段。 ? 評審目的： —— 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； —— 識別問題并提出必要的措施。 設(shè)計和開發(fā)輸出 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng) 適于 （原為：能夠）針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證 。 ? 評審輸入的充分性與適宜性 ? 完整、清楚，并不能矛盾 設(shè)計和開發(fā)輸入 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3應(yīng)對 設(shè)計和開發(fā) （原為：這些）輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。 ? 確定以下方面的輸入并保持記錄： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 適用時，從以前類似的設(shè)計得出的信息 。 ? 管理各小組的接口 ? 策劃的輸出在適當時更新 注：設(shè)計開發(fā)的評審 、 驗證和確認的目的有區(qū)別 ， 可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實施和記錄 設(shè)計和開發(fā)策劃 思考： 一個人 /部門能否完成整個設(shè)計開發(fā)活動？ 策劃輸出的形式，如何進行更新管理？ 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3注：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有各自明確的目的。 如何確定 、 評審顧客的要求 、 如何與顧客溝通 ？ ? ISO9000： 2023 設(shè)計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特征或規(guī)范的一組過程。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ? 評審要求： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 b) 不一致的要求已予解決 c) 有能力滿足規(guī)定 ? 評審時機：承諾前 ? 確認沒有形成文件的顧客要求 ? 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制 ? 網(wǎng)絡(luò)銷售時的評審 顧客溝通 ? 確定并實施與顧客進行溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 ,合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括交付和交付后活動 b) 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 c) 適用法律法規(guī)的要求 d) 組織的任何附加要求 與顧客有關(guān)的過程 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2 c) 適用產(chǎn)品的 （原為：與產(chǎn)品有關(guān)的）法律法規(guī)要求； ? 2 d) 組織 所需考慮的 任何附加要求。 工作環(huán)境 溫度 壓力 照明 輻射 清潔 氣流 濕度 振動 …… 審核時考慮： 白天和晚間的區(qū)別 夏季和冬季的區(qū)別 干燥和濕潤的區(qū)別等 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 注：術(shù)語“工作環(huán)境”與達到產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。生產(chǎn)技術(shù)人員告訴審核員稱，他們也發(fā)現(xiàn)了上述現(xiàn)象，但當停了一條線后，一切似乎又正常了。 某自行車制造企業(yè) ,因?qū)?2023年市場銷售形勢看好，故在年初提出要提高 15%產(chǎn)量，為此焊接車間增加了兩條與現(xiàn)有生產(chǎn)線相同的生產(chǎn)流水線。 ? 2標題：能力、 培訓(xùn)和意識 ? 2 a) 確定從事影響產(chǎn)品 符合質(zhì)量要求的工作人員所必要的能力； ? 2 b) 適用時， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 獲得所需的能力。 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應(yīng)確保： —— 在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 —— 確保對 QMS的有效性進行溝通 總則 ? 職責：最高管理者 ? 時機：計劃的時間間隔 ? 對象：質(zhì)量管理體系 ? 目的：確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 評價 QMS改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 保持管理評審記錄 管理評審 評審輸入 a) 審核結(jié)果 b) 顧客反饋 c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 e) 以往管理評審的跟蹤措施 f) 可能影響 QMS的變更 g) 改進的建議 評審輸出 a) QMS及其過程的有效性的改進 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進 c) 資源需求 ?作為管理評審的輸出之一，什么是“產(chǎn)品的改進”？ ?是否在每次管理評審時都需包括 a)－g)的所有信息 討論 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 工作環(huán)境 6 資源管理 ? 確定來自以下方面的資源需求 a) 實施、保持 QMS并持續(xù)改進其有效性 b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意 資源提供 : ? 人員能夠勝任（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷） 、意識和培訓(xùn)： a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力 b) 適用時，提供培訓(xùn)或其他措施以達到所必要的能力 c) 確保已達成必要的能力 d) 確保員工清楚所從事活動的相關(guān)性和重要性，如何促成質(zhì)量目標的實現(xiàn) e) 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄 人力資源 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品 符合要求 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 為您本次學(xué)習制定一個質(zhì)量目標 討論 質(zhì)量目標案例 質(zhì)量方針 …… 不斷提高服務(wù)水平 …… 公司質(zhì)量目標 顧客滿意度達到 85％ 營銷部 準時交貨率 95％ 進貨合格率 98％（采購部） 生產(chǎn)計劃完成率 95％ 人事部 員工培訓(xùn)率 100％ 人均培訓(xùn)時間不少于 20小時 品管部 檢驗準確率 98% 計量器具受檢率 100% 研發(fā)部 顧客樣板確認一次通過率 95% 設(shè)備完好率 99％ 工作環(huán)境評價 95分 返工合格率 98％ 發(fā)料差錯 5次、年 ? 如何制定質(zhì)量目標（此過程的輸入和方法） ? ? 如何實現(xiàn)質(zhì)量目標？ 思考 質(zhì)量管理體系策劃 ? 策劃的對象：質(zhì)量管理體系 ? 策劃要求： —— 對 QMS進行策劃，滿足 ,并實現(xiàn)質(zhì)量目標 —— 對 QMS的變更進行策劃和實施時，保持 QMS完整性 ? 思考：策劃的內(nèi)容和方式？ 職責和權(quán)限 ? 最高管理者確保職責、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定和溝通 管理者代表 管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)部的人員 ? 職責： a) 確保 QMS所需過程的建立、實施和保持 b) 報告 QMS業(yè)績和任何改進的需求 c) 在組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 注：職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 注 2：通常對組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標 。 質(zhì)量目標 ? 相關(guān)職能和層次 ? 包括產(chǎn)品需求所需的內(nèi)容 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 策 劃 ISO9000:2023 質(zhì)量目標 在質(zhì)量 ()方面所追求的目的 。 我們承諾： ? 跟蹤并遵守與本公司相關(guān)的國家及地方的法律 、 法規(guī)和其它要求； ? 以顧客為中心 ， 一切從顧客利益出發(fā) ,不斷滿足顧客的要求； ? 準確 、 及時地提供高質(zhì)量 、 滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù) 。 我們所有的活動 、 產(chǎn)品和服務(wù)都是 AAA質(zhì)量意識的體現(xiàn) 。 質(zhì)量方針 ? 埃索酒店的質(zhì)量方針是： 國際標準 ， 科學(xué)管理 ， 創(chuàng)造一流的產(chǎn)品合格率 ， 100%滿足顧客所有要求 。 ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責、權(quán)限和溝通 ? 管理評審 5 管理職責 ? 誰是埃索酒店的最高管理者？ ? 最高管理者的職責應(yīng)有哪些 ？ 討論 ?