【正文】 ，故刪減標(biāo)準(zhǔn) 。 在該公司的 《 質(zhì)量手冊(cè) 》中說明了刪減的理由 。 組織內(nèi)不存在監(jiān)視和測(cè)量裝置，因此組織刪減 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 。 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 與其他管理體系的 兼容性 (原為：相容性 ) ? （應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的目的） —— 需要證實(shí)能力 —— 增強(qiáng)顧客滿意 —— “產(chǎn)品”：預(yù)期提供給顧客或顧客要求的 ? —— 標(biāo)準(zhǔn)的通用性 —— 刪減的規(guī)定 1 范圍 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于 ——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ? 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其 產(chǎn)生期望結(jié)果的（原無） 管理，可稱之為“過程方法”。 ? 組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理 ? 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施 QMS 以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法 ? 優(yōu)點(diǎn)： 單個(gè)過程之間的聯(lián)系 過程的組合和相互作用 進(jìn)行連續(xù)的控制 過程方法 ? 應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)： ； ； ； ，持續(xù)改進(jìn)過程。 輸出 輸入 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 顧客 顧客 滿意 管理職責(zé) 測(cè)量 ． 分析和改進(jìn) 資源管理 要求 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 PDCA方法，可適用于所有過程 ? P (Plan) 策劃 ：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立所必要的目標(biāo)和過程； ? D(Do) 實(shí)施 ：實(shí)施過程； ? C(Check) 檢查 ：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和 產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； ? A(Act) 處置 ：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 為使組織有效運(yùn)行，必須 確定（原為：識(shí)別） 和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 ? 相互補(bǔ)充，可單獨(dú)使用 ? 使用共同的術(shù)語 ? 遵循共同質(zhì)量管理原則 與 ISO9004的關(guān)系 ISO9001 ISO9004 用于認(rèn)證或合同目的 管理指南，不用于認(rèn)證或合同目的 符合性評(píng)價(jià) 成熟度量度 2023版與 2023版相比的變化部分 ? GB/T19001和 GB/T19004是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)， 這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 ——任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。 討論： 以 下刪減 能否接受？ 討論 :以下刪減能否接受 “ DEF灌裝公司 ” 主要根據(jù)其母公司提供的生產(chǎn)和包裝規(guī)范生產(chǎn)軟飲料 ， 有時(shí)也按照另一家客戶提供的全套產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)其他產(chǎn)品 。 當(dāng)然 ， 刪減的理由并不是由于設(shè)計(jì)幾年沒有改變這個(gè)事實(shí) 。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單。 討論 :以下刪減能否接受 討論 :以下刪減能否接受 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單，并且其產(chǎn)品圖紙、生產(chǎn)所需的所有原輔材料均由其母公司提供。 ISO9005 質(zhì)量管理體系方法 We Trsut ,WITrust 23 ? 識(shí)別并控制外包過程 ? 請(qǐng)思考： —— 哪些是外包過程 ？ —— 有哪些控制方法 ？ ——確定控制方法要考慮哪些因素的影響 ？ We Trsut ,WITrust 24 2023版與 2023版相比的變化部分 ? a) 確定 （原為：識(shí)別）質(zhì)量管理體系所需的過程 ? e) 監(jiān)視、測(cè)量 (適用時(shí) )和分析這些過程 ? 1對(duì)此類外包過程控制 的類型和程度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。應(yīng)用于外包過程的控制類型和 特點(diǎn) 可能受下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 共享過程的控制程度； c) 通過應(yīng)用 。 ? 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 文件要求 文件要求 ? 每個(gè)組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 如果您是該酒店的負(fù)責(zé)人，您認(rèn)為他們說的對(duì)嗎？應(yīng)當(dāng)編寫哪些文件？文件的作用是什么？ 討論 ? 基于您的工作經(jīng)驗(yàn)，您認(rèn)為應(yīng)如何控制埃索酒店的質(zhì)量管理體系文件？ ? 什么情況下，埃索酒店的文件可能需要更新？ ? 可以采用哪些方法識(shí)別文件的有效狀態(tài)？ ? 埃索酒店可能有哪些外來文件？如何控制？ ? 記錄是文件嗎？也要按文件控制要求控制嗎？ 討論 文件控制 ? 建立形成文件的程序，控制要點(diǎn)： a) 文件批準(zhǔn) b) 必要評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn) c) 識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài) d) 使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 e) 保持清晰、易于識(shí)別 f) 識(shí)別和 控制 外來 文件 g) 作廢文件的控制 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 f) 確保 策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 質(zhì)量方針 ? 埃索酒店的質(zhì)量方針是： 國際標(biāo)準(zhǔn) ， 科學(xué)管理 ， 創(chuàng)造一流的產(chǎn)品合格率 ， 100%滿足顧客所有要求 。 我們承諾： ? 跟蹤并遵守與本公司相關(guān)的國家及地方的法律 、 法規(guī)和其它要求； ? 以顧客為中心 ， 一切從顧客利益出發(fā) ,不斷滿足顧客的要求； ? 準(zhǔn)確 、 及時(shí)地提供高質(zhì)量 、 滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù) 。 注 2：通常對(duì)組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo) 。 內(nèi)部溝通 ? 最高管理者應(yīng)確保： —— 在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 —— 確保對(duì) QMS的有效性進(jìn)行溝通 總則 ? 職責(zé)：最高管理者 ? 時(shí)機(jī)：計(jì)劃的時(shí)間間隔 ? 對(duì)象：質(zhì)量管理體系 ? 目的：確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 評(píng)價(jià) QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 保持管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審 評(píng)審輸入 a) 審核結(jié)果 b) 顧客反饋 c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 f) 可能影響 QMS的變更 g) 改進(jìn)的建議 評(píng)審輸出 a) QMS及其過程的有效性的改進(jìn) b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進(jìn) c) 資源需求 ?作為管理評(píng)審的輸出之一，什么是“產(chǎn)品的改進(jìn)”？ ?是否在每次管理評(píng)審時(shí)都需包括 a)－g)的所有信息 討論 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 工作環(huán)境 6 資源管理 ? 確定來自以下方面的資源需求 a) 實(shí)施、保持 QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性 b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意 資源提供 : ? 人員能夠勝任（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷） 、意識(shí)和培訓(xùn)： a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力 b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其他措施以達(dá)到所必要的能力 c) 確保已達(dá)成必要的能力 d) 確保員工清楚所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，如何促成質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) e) 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 人力資源 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 2基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品 符合要求 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 某自行車制造企業(yè) ,因?qū)?2023年市場(chǎng)銷售形勢(shì)看好，故在年初提出要提高 15%產(chǎn)量，為此焊接車間增加了兩條與現(xiàn)有生產(chǎn)線相同的生產(chǎn)流水線。 工作環(huán)境 溫度 壓力 照明 輻射 清潔 氣流 濕度 振動(dòng) …… 審核時(shí)考慮： 白天和晚間的區(qū)別 夏季和冬季的區(qū)別 干燥和濕潤的區(qū)別等 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 注：術(shù)語“工作環(huán)境”與達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ? 評(píng)審要求： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 b) 不一致的要求已予解決 c) 有能力滿足規(guī)定 ? 評(píng)審時(shí)機(jī)：承諾前 ? 確認(rèn)沒有形成文件的顧客要求 ? 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)的控制 ? 網(wǎng)絡(luò)銷售時(shí)的評(píng)審 顧客溝通 ? 確定并實(shí)施與顧客進(jìn)行溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢 ,合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 ? 管理各小組的接口 ? 策劃的輸出在適當(dāng)時(shí)更新 注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別 ， 可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 思考： 一個(gè)人 /部門能否完成整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)？ 策劃輸出的形式，如何進(jìn)行更新管理？ 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 3注：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和