iso900120xx標(biāo)準(zhǔn)草案版(ppt37頁(yè))-wenkub
2023-03-27 10:41:50 本頁(yè)面
【正文】 1:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 ISO9001： 2023新版（草稿），再也見(jiàn)不到 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 和 《 程序文件 》 這類中國(guó)人最難以理解的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼就是明證！因此，關(guān)注“動(dòng)作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！ ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 組織的背景 理解組織及其背景 理解相關(guān)方的需求和期望 質(zhì)量管理體系范圍的確定 質(zhì)量管理體系 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 質(zhì)量方針 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 6 策劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 變更的策劃 7 支持 資源 能力 意識(shí) 溝通 形成文件的信息 8 運(yùn)行 運(yùn)行的策劃和控制 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 運(yùn)行策劃過(guò)程 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品和服務(wù)放行 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 10 持續(xù)改進(jìn) 不符合和糾正措施 改進(jìn) ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b）通過(guò)體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。 需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 b) 相關(guān)方的要求 組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。 質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過(guò)程方法的意識(shí)； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。 注：質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 組織應(yīng)策劃： a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施； b) 如何 1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施（見(jiàn) ） 2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性 采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 做什么； b) 所需的資源（見(jiàn) ）； c) 責(zé)任人； d) 完成的時(shí)間表； e) 結(jié)果如何評(píng)價(jià)。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 知識(shí) 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。 組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程得到控制。 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 適用時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排： a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見(jiàn) ） 。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 外部供應(yīng)的控制類型和程度 對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于： a) 識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響 b) 組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度 ： 245955912 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)草案 c) 潛在的控制能力 組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果
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