【正文】 通過以下活動，提供證據(jù)，證明其建立、實施并改建 QMS的承諾： a) 傳達滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標的制定 d) 管理評審 e) 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強顧客滿意為目標 ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點 ? 內(nèi)容的要求： a) 適應(yīng)組織的宗旨 b) 承諾滿足要求和持續(xù)改進 QMS有效性 c) 為制定和評審質(zhì)量目標提供框架 ? 管理的要求： d) 在組織內(nèi)得以溝通、理解 e) 評審其持續(xù)適宜性 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針 ISO9000： 2023 質(zhì)量方針： ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標 ()提供框架。 如果您是該酒店的負責(zé)人，您認為他們說的對嗎？應(yīng)當(dāng)編寫哪些文件？文件的作用是什么？ 討論 ? 基于您的工作經(jīng)驗，您認為應(yīng)如何控制埃索酒店的質(zhì)量管理體系文件？ ? 什么情況下，埃索酒店的文件可能需要更新？ ? 可以采用哪些方法識別文件的有效狀態(tài)？ ? 埃索酒店可能有哪些外來文件？如何控制？ ? 記錄是文件嗎？也要按文件控制要求控制嗎？ 討論 文件控制 ? 建立形成文件的程序，控制要點： a) 文件批準 b) 必要評審、更新并再次批準 c) 識別文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài) d) 使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 e) 保持清晰、易于識別 f) 識別和 控制 外來 文件 g) 作廢文件的控制 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 f) 確保 策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 文件要求 質(zhì)量手冊 ? 內(nèi)容： a) QMS的范圍，包括刪減細節(jié)和合理性 b) 形成文件的程序文件或?qū)ζ湟? c) 過程相互作用的描述 質(zhì)量手冊：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件 埃索酒店準備按 ISO9001： 2023標準建立質(zhì)量管理體系。 一個文件可包括一個或多個程序的要求。 文件要求 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 1 c）本標準所要求的形成文件的程序 和記錄 ； ? 1 d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 和記錄 。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation”。 ISO9000:2023 文件 ： 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄 ()、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報告、標準。 文件要求 文件要求 ? 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。 ? 注 3：某些要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 ? 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。應(yīng)用于外包過程的控制類型和 特點 可能受下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 共享過程的控制程度； c) 通過應(yīng)用 。 ? 1注 2：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運作。 ISO9005 質(zhì)量管理體系方法 We Trsut ,WITrust 23 ? 識別并控制外包過程 ? 請思考： —— 哪些是外包過程 ？ —— 有哪些控制方法 ？ ——確定控制方法要考慮哪些因素的影響 ？ We Trsut ,WITrust 24 2023版與 2023版相比的變化部分 ? a) 確定 （原為：識別）質(zhì)量管理體系所需的過程 ? e) 監(jiān)視、測量 (適用時 )和分析這些過程 ? 1對此類外包過程控制 的類型和程度 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單，并且其生產(chǎn)所需的所有原輔材料均由其母公司代為采購（企業(yè)提供要求），故刪減 。 討論 :以下刪減能否接受 討論 :以下刪減能否接受 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單，并且其產(chǎn)品圖紙、生產(chǎn)所需的所有原輔材料均由其母公司提供。樣品得到母公司客戶的確認、試生產(chǎn)順利通過后，其母公司即向企業(yè)發(fā)出訂單。 ?企業(yè)只接收其母公司的訂單。 ?企業(yè)因為把設(shè)計委托給供方進行，故刪減標準 條款。 當(dāng)然 ， 刪減的理由并不是由于設(shè)計幾年沒有改變這個事實 。 因為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)屬于母公司及客戶 ， DEF灌裝公司從它的 QMS中刪減了 ISO9001:2023條款 的要求 。 討論： 以 下刪減 能否接受？ 討論 :以下刪減能否接受 “ DEF灌裝公司 ” 主要根據(jù)其母公司提供的生產(chǎn)和包裝規(guī)范生產(chǎn)軟飲料 ， 有時也按照另一家客戶提供的全套產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)其他產(chǎn)品 。 （原無） 組織的顧客只關(guān)心最終檢驗的結(jié)果，但對記錄的控制并不關(guān)心，因此組織刪減ISO9001： 2023標準 。 ——任何產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。 與其他管理體系的兼容性 ? 與 ISO14001:2023相互趨近，以增強兼容性 ? 不包括針對其他管理標準的特殊要求，但可以結(jié)合或整合 ? 為了符合本標準，組織可能會改變現(xiàn)有管理體系 ISO9000:2023 : QMS與其他管理體系的關(guān)注點： QMS是組織的管理體系的一部分； 質(zhì)量目標可以與其他目標相輔相成； 管理體系的各個部分可以合成一個整體； 有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。 ? 相互補充，可單獨使用 ? 使用共同的術(shù)語 ? 遵循共同質(zhì)量管理原則 與 ISO9004的關(guān)系 ISO9001 ISO9004 用于認證或合同目的 管理指南，不用于認證或合同目的 符合性評價 成熟度量度 2023版與 2023版相比的變化部分 ? GB/T19001和 GB/T19004是質(zhì)量管理體系標準， 這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 輸出 輸入 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客 顧客 滿意 管理職責(zé) 測量 ． 分析和改進 資源管理 要求 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 PDCA方法，可適用于所有過程 ? P (Plan) 策劃 ：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立所必要的目標和過程； ? D(Do) 實施 ：實施過程； ? C(Check) 檢查 ：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和 產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； ? A(Act) 處置 ：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 為使組織有效運行，必須 確定（原為：識別） 和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。第三章 ISO9001:2023標準的理解 ? 基本內(nèi)容 ? 理解要點 ? 總 則 ? 過程方法 ? 與 ISO9004的關(guān)系 ? 與其他管理體系的兼容性 0 引言 ? 采用 QMS的重要性 － 組織的戰(zhàn)略決策 ? 目的不是為了統(tǒng)一 QMS的結(jié)構(gòu)和文件 ? 所規(guī)定的 QMS要求是對產(chǎn)品要求的補充 ? 標準的目的是評價組織是否滿足以下要求的能力： ——顧客要求 ——法律法規(guī)要求 ——組織自身要求 總 則 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系的理論說明 We Trsut ,WITrust 3 2023版與 2023版相比的變化部分 ? 一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受下列因素的影響： ——其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險（原來為：各種需求） ? 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、 適用產(chǎn)品的 法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 ? 組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ? 標準鼓勵在建立、實施 QMS 以及改進其有效性時采用過程方法 ? 優(yōu)點： 單個過程之間的聯(lián)系 過程的組合和相互作用 進行連續(xù)的控制 過程方法 ? 應(yīng)用時，強調(diào)： ； ； ； ，持續(xù)改進過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 一項或一組（原無） 活動，可以視為一個過程。 ? 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其 產(chǎn)生期望結(jié)果的（原無） 管理，可稱之為“過程方法”。 ? 原為： GB/T19001和GB/T19004已被制定為一對協(xié)調(diào)一致 的質(zhì)量管理體系標準，他們相互補充，