【正文】 ） 計劃。 ?突破性改進的表現形式可以體現在工藝、技術、設備的重大變革，突破性改進不一定立即為組織增值，但長期考慮通常帶來革命性的變革和增值。 第二章 ISO9001的重要理念 ?增值改進和突破性改進。 7. 建立目標及其測量方法，以指導和跟蹤改進的情況。 5. 鼓勵基于預防的活動。 3. 對比優(yōu)秀模式進行定期評審，以識別潛在改進的區(qū)域。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 組織的每個成員都應將產品、過程和體系的持續(xù)改進作為目標。 3. 通過測量和評價持續(xù)改進體系。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 通過識別并確定那些會影響目標實現的相互關聯的過程。 6. 識別過程的內部和外部顧客、供方和其他相關方。 4. 評價這些過程對顧客、供方和其他相關方的可能影響、后果以及風險。 2. 識別和測量過程的輸入和輸出。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 8. 從自己的工作中得到樂趣和滿足。 6. 在促進組織的目標時，應具有改革和創(chuàng)新的精神。 4. 自由地共享團隊和小組的知識和經驗。 2. 主動尋找機會以求改進。 第二章 ISO9001的重要理念 ?各級人員都是組織之本，惟有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。 7. 為員工提供所需的資源，并賦予其職責范圍內的自主權。 5. 在組織的所有層次上建立共享的價值和道德倫理觀念。 3. 考慮所有相關方（顧客、所有者、員工、供方和社會）的需求和期望。 ?應用這一原則，組織的領導者應采取的活動： 1. 以身作則，起表率作用。 第二章 ISO9001的重要理念 ?領導者應確保組織的目的與方向的一致。 4. 測量顧客的滿意程度并根據經過采取相應的活動或措施。 2. 確保組織的目標與顧客的需求餓期望相結合。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 ? ? ， 企業(yè)效益提高； ? 第一章 ISO9001的基礎知識 ISO9000的現實意義 ?被全世界廣泛接受 ?此系統(tǒng)是預防錯誤的發(fā)生 ,而不是等錯誤發(fā)生后再去發(fā)現 . ?依賴于系統(tǒng)而不是個人 ?增強顧客的信心 ?顯示對質量承諾及樹立良好的形象 ?使運作標準化及保持水準 第二章 ISO9001的重要理念 八項質量管理原則 ?八項質量管理原則是 ISO/TC176在總結了全世界成功企業(yè)的質量管理實踐的基礎上通過高度概括而得出的涉及質量管理體系的最基本和最通用的一般性規(guī)律，它適用于所有類型的產品和組織，是構成質量管理體系的基礎。 第一章 ISO9001的基礎知識 ISO 9000 族國際標準 * 源自美國軍方標準 MILP9858:1958 * 基于英國標準 BS5750:1979 * 頒布國際標準族 ISO9000:1987第一版 * 第一修改后的國際標準族 ISO9000:1994第二版 第二修改后的國際標準族 ISO9000:2023第三版 * 最新國際標準族 ISO9000:2023第四版 目前已有 60多個國家等同采用 , 全世界質量管理體系認證機構已發(fā)證書約 30余萬張 . 2023年年底，我國通過認證的企業(yè)數已超過十萬家 ,位居世界第一 第一章 ISO9001的基礎知識 ISO 9000 族國際標準組成 (2023版 ) ISO9000是一個家族由以下 四個 成員組成 : 9000: 2023 質量管理體系 基本原理與 9001: 2023質量管理體系 要求 9004: 2023質量管理體系 業(yè)績改進指南 19011: 2023質量和環(huán)境審核指南 ISO 9001: 2023質量管理體系 要求是一個國際標準。 ? ISO 9000族標準： 指由 ISO/TC 176技術委員會制定的所有國際 標準。ISO9001： 2023質量管理體系基礎知識 第一章 ISO9001的基礎知識 質量管理的發(fā)展歷史 *人類自從有了生產便就有了質量管理意識 *質量是設計與制造出來的 * 質量檢驗（ QC）階段 A 制造與質管未分開 B 制造與質管未明確分開 C 特點 :事后糾正 * 統(tǒng)計質量控制（ SQC）階段 A 1924年 ,休哈特發(fā)明了 P控制圖標志人類質量管理進入 SQC階段 B 特點 :事前預防 第一章 ISO9001的基礎知識 * 全面質量控制（ TQC）階段 A 20世紀中葉軍用工業(yè)逐步走向民用工業(yè) ,全員質量意識要求愈來愈高 B 特點 : 全過程 全人員 多方法 * 質量管理體系（ QMS） 階段 A 市場經濟和多邊貿易 ,各國家和地區(qū)質量意識融為一體的要求產生了質量國際化 B 特點 :共同遵循的依據 C ISO9000的四個版本 (198 199 2023與 2023年版 ) 第一章 ISO9001的基礎知識 國際標準化組織 簡稱 ISO ? ISO組織成立于 1946年（ 25國會議），正式成立于 1947年 2月 23日 ? 總部：瑞士日內瓦 ? 128個正式成員國，代表全世界 95%的工業(yè)產值 ? 共頒布了 14251多種標準，其中多數為產品標準 ? ISO 9000標準是 ISO組織頒布的第一套管理標準 ? ISO是世界上最大的非政府性國際標準化組織。 ? 1979年，國際標準化組織 ISO成立了第 176技術委員會（ TC176），負責制定質量管理與質量保證標準 。 ? ISO組織規(guī)定所有標準每五年評審一次 ,自 ISO9001標準 1987版發(fā)布以來， ISO/TC176技術委員會約每 7年對標準進行一次修訂。 國家標準 GB/T190012023 idt ISO90012023（等同采用國際標準） 第一章 ISO9001的基礎知識 ISO9000的推行意義 ISO9001維護與改進對公司帶來的好處 ? 公司整體形象得到提高 ? 客戶信賴 ? 質量 (產品 /服務 )提升 ? 成本降低 ? 效率提高 ? 公司整體素質提升 ? 管理規(guī)范化 第一章 ISO9001的基礎知識 ISO9001的維護與改進對個人帶來的好處 ?得到了學習提高了素質 ?積累了工作經驗 ?提高了工作技巧 ?更懂得了如何解決問題和處理問題 ?更能掌握本職工作的管理與技術本領 ?個人得到了成長 第一章 ISO9001的基礎知識 企業(yè)推行 ISO9000 認證的意義 ? 、 程序化 、 法制化 ， 提高企業(yè)效益； ? 、 竟爭力增強； ? “ 通行證 ” ， 消除國際貿易壁壘 ? 。 第二章 ISO9001的重要理念 ?八項質量管理原則 ?以顧客為關注焦點 ?領導作用 ?全員參與 ?過程方法 ?管理的系統(tǒng)方法 ?持續(xù)改進 ?基于事實的決策方法 ?與供方互利的關系 第二章 ISO9001的重要理念 ?組織依存于顧客。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 全面和準確掌握顧客對有關產品、交期、價格和可信性等方面的需求和期望。 3. 確保在整個組織內溝通顧客的需求和期望。 5. 管理好與顧客的關系。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現組織目標的活動。 2. 理解和相應外交環(huán)境的變化。 4. 為本組織的未來建立清晰的遠景。 6. 建立信任，消除憂患。 8. 鼓舞和激勵員工，并重視員工的貢獻。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 接受所賦予的權利和職責并解決各種問題。 3. 主動尋找機會以增強自身的能力、知識和經驗。 5. 關注為顧客創(chuàng)造價值。 7. 更好地把組織的形象展現給湖棵、社區(qū)和社會。 9. 渴望成為組織的一份子，并為此而感到驕傲和自豪。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 取得預期的結果，定義有關的過程。 3. 通過組織的職能，識別過程的接口。 5. 為管理這些過程需明確相應的職責和權限。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。 2. 了解系統(tǒng)各過程之間的相互關系，將體系結構化，以最有效的方法實現組織的目標。 第二章 ISO9001的重要理念 ?持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。 2. 應用基本的改進概念：增值改進和突破性改進。 4. 持續(xù)改進所有過程的有效性和效率。 6. 為每一位員工提供適當的教育和培訓，包括持續(xù)改進的工具和方法，如： PDCA 循環(huán)，過程重組和創(chuàng)新。 8. 確認和承認改進的成果。 ?增值改進涉及到各個環(huán)節(jié)和過程，是一種普遍的廣泛的改進手段，如有的組織每半年舉行“優(yōu)秀建議集錦”活動。 第二章 ISO9001的重要理念 ?PDCA循環(huán) PDCA循環(huán)是能使任何一項活動有效進行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質量管理中得到了廣泛的應用。包括方針和目標的確定以及活動計劃的制定； D（ DO） 執(zhí)行。就是要總結執(zhí)行計劃的結果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題； A（ Action） 行動（或處理）。 ※ 對于沒有解決的問題，應提給下一個 PDCA循環(huán)中去解決。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 測量和收集與目標有關的信息和數據。 3. 使用有效的方法分析數據和信息。 5. 基于邏輯分析的結果結合經驗作出決定并采取行動。 ?應用這一原則，組織應采取的活動： 1. 識別和選擇關鍵的供方。 3. 清晰和開放的溝通。 5. 共同明確并理解顧客的要求。 7. 認可供方的改進及其成果。 ?質量具有經濟性、廣義性、時效性和相對性。 ?質量的時效性：原先被顧客認為質量好的產品會因為顧客要求的提高而不再受到顧客的歡迎。 第三章 ISO9000標準術語介紹 質量的廣義性 ?質量 不 僅 指 產 品的 質 量 , 也包括 過程質量 和 質量管理體系的質量。 ? 過程質量 : 如 過 程的不良率 或者過程能力指數（ CPK） 、投入 與產 出的比例 ， 過 程的 穩(wěn)定性 、工 藝 先 進 性（自 動 化程度）等 。 第三章 ISO9000標準術語介紹 質量概念的發(fā)展歷程 ?符合性質量：以“符合”現行標準的程度作為衡量依據。 ?適用性質量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據?！? ?廣義質量：即質量是一組固有特性滿足要求的程度。 第三章 ISO9000標準術語介紹 關于特性的解釋 ?特性可以是固有的或賦予的。例如，螺栓的直徑，機器的生產率，手機的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等技術特性。 ?產品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產品的賦予特性可能是另一些產品的固有特性，例如 :供貨時間及運輸方式對硬件產品而言，屬于賦予特性；但對運輸服務而言，就屬于固有特性。 ?“ 明示的 ” 可以理解為是規(guī)定的要求。 ?“ 通常隱含的 ” 是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ?“必須履行的” 是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的。 第三章 ISO9000標準術語介紹 擴展要求的解釋 ?要求可以由不同的相關方提出，不同的相關方對同一產品的要求可能是不相同的。 ?要求組織持續(xù)地識別顧客當前和未來的需求和期望。 第三章 ISO9000標準術語介紹 質量方針 ? 由最高管理者正式發(fā)布的一個組織有關質量的總的意圖和方向 ?注 1：質量方針應與組織的總方針相一致并提供制定質量目標的框架； ?注 2：本國際質量標準中的質量管理原則可作為制定質量方針的基礎