【正文】 ） 計(jì)劃。 ?突破性改進(jìn)的表現(xiàn)形式可以體現(xiàn)在工藝、技術(shù)、設(shè)備的重大變革，突破性改進(jìn)不一定立即為組織增值，但長期考慮通常帶來革命性的變革和增值。 第二章 ISO9001的重要理念 ?增值改進(jìn)和突破性改進(jìn)。 7. 建立目標(biāo)及其測量方法，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)的情況。 5. 鼓勵(lì)基于預(yù)防的活動(dòng)。 3. 對比優(yōu)秀模式進(jìn)行定期評審，以識別潛在改進(jìn)的區(qū)域。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 組織的每個(gè)成員都應(yīng)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo)。 3. 通過測量和評價(jià)持續(xù)改進(jìn)體系。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 通過識別并確定那些會(huì)影響目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的相互關(guān)聯(lián)的過程。 6. 識別過程的內(nèi)部和外部顧客、供方和其他相關(guān)方。 4. 評價(jià)這些過程對顧客、供方和其他相關(guān)方的可能影響、后果以及風(fēng)險(xiǎn)。 2. 識別和測量過程的輸入和輸出。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 8. 從自己的工作中得到樂趣和滿足。 6. 在促進(jìn)組織的目標(biāo)時(shí)，應(yīng)具有改革和創(chuàng)新的精神。 4. 自由地共享團(tuán)隊(duì)和小組的知識和經(jīng)驗(yàn)。 2. 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)以求改進(jìn)。 第二章 ISO9001的重要理念 ?各級人員都是組織之本，惟有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。 7. 為員工提供所需的資源，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 5. 在組織的所有層次上建立共享的價(jià)值和道德倫理觀念。 3. 考慮所有相關(guān)方（顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)）的需求和期望。 ?應(yīng)用這一原則，組織的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 以身作則，起表率作用。 第二章 ISO9001的重要理念 ?領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。 4. 測量顧客的滿意程度并根據(jù)經(jīng)過采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施。 2. 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求餓期望相結(jié)合。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 ? ? ， 企業(yè)效益提高； ? 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9000的現(xiàn)實(shí)意義 ?被全世界廣泛接受 ?此系統(tǒng)是預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生 ,而不是等錯(cuò)誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn) . ?依賴于系統(tǒng)而不是個(gè)人 ?增強(qiáng)顧客的信心 ?顯示對質(zhì)量承諾及樹立良好的形象 ?使運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)化及保持水準(zhǔn) 第二章 ISO9001的重要理念 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO/TC176在總結(jié)了全世界成功企業(yè)的質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上通過高度概括而得出的涉及質(zhì)量管理體系的最基本和最通用的一般性規(guī)律，它適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO 9000 族國際標(biāo)準(zhǔn) * 源自美國軍方標(biāo)準(zhǔn) MILP9858:1958 * 基于英國標(biāo)準(zhǔn) BS5750:1979 * 頒布國際標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000:1987第一版 * 第一修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000:1994第二版 第二修改后的國際標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000:2023第三版 * 最新國際標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000:2023第四版 目前已有 60多個(gè)國家等同采用 , 全世界質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)已發(fā)證書約 30余萬張 . 2023年年底，我國通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過十萬家 ,位居世界第一 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO 9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)組成 (2023版 ) ISO9000是一個(gè)家族由以下 四個(gè) 成員組成 : 9000: 2023 質(zhì)量管理體系 基本原理與 9001: 2023質(zhì)量管理體系 要求 9004: 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 19011: 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ISO 9001: 2023質(zhì)量管理體系 要求是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)： 指由 ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際 標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 質(zhì)量管理的發(fā)展歷史 *人類自從有了生產(chǎn)便就有了質(zhì)量管理意識 *質(zhì)量是設(shè)計(jì)與制造出來的 * 質(zhì)量檢驗(yàn)（ QC）階段 A 制造與質(zhì)管未分開 B 制造與質(zhì)管未明確分開 C 特點(diǎn) :事后糾正 * 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（ SQC）階段 A 1924年 ,休哈特發(fā)明了 P控制圖標(biāo)志人類質(zhì)量管理進(jìn)入 SQC階段 B 特點(diǎn) :事前預(yù)防 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 * 全面質(zhì)量控制（ TQC）階段 A 20世紀(jì)中葉軍用工業(yè)逐步走向民用工業(yè) ,全員質(zhì)量意識要求愈來愈高 B 特點(diǎn) : 全過程 全人員 多方法 * 質(zhì)量管理體系（ QMS） 階段 A 市場經(jīng)濟(jì)和多邊貿(mào)易 ,各國家和地區(qū)質(zhì)量意識融為一體的要求產(chǎn)生了質(zhì)量國際化 B 特點(diǎn) :共同遵循的依據(jù) C ISO9000的四個(gè)版本 (198 199 2023與 2023年版 ) 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 簡稱 ISO ? ISO組織成立于 1946年（ 25國會(huì)議），正式成立于 1947年 2月 23日 ? 總部：瑞士日內(nèi)瓦 ? 128個(gè)正式成員國，代表全世界 95%的工業(yè)產(chǎn)值 ? 共頒布了 14251多種標(biāo)準(zhǔn)，其中多數(shù)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)是 ISO組織頒布的第一套管理標(biāo)準(zhǔn) ? ISO是世界上最大的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 ? 1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO成立了第 176技術(shù)委員會(huì)（ TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ? ISO組織規(guī)定所有標(biāo)準(zhǔn)每五年評審一次 ,自 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 1987版發(fā)布以來， ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)約每 7年對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次修訂。 國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012023 idt ISO90012023（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)） 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9000的推行意義 ISO9001維護(hù)與改進(jìn)對公司帶來的好處 ? 公司整體形象得到提高 ? 客戶信賴 ? 質(zhì)量 (產(chǎn)品 /服務(wù) )提升 ? 成本降低 ? 效率提高 ? 公司整體素質(zhì)提升 ? 管理規(guī)范化 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9001的維護(hù)與改進(jìn)對個(gè)人帶來的好處 ?得到了學(xué)習(xí)提高了素質(zhì) ?積累了工作經(jīng)驗(yàn) ?提高了工作技巧 ?更懂得了如何解決問題和處理問題 ?更能掌握本職工作的管理與技術(shù)本領(lǐng) ?個(gè)人得到了成長 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 企業(yè)推行 ISO9000 認(rèn)證的意義 ? 、 程序化 、 法制化 ， 提高企業(yè)效益； ? 、 竟?fàn)幜υ鰪?qiáng)； ? “ 通行證 ” ， 消除國際貿(mào)易壁壘 ? 。 第二章 ISO9001的重要理念 ?八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ?全員參與 ?過程方法 ?管理的系統(tǒng)方法 ?持續(xù)改進(jìn) ?基于事實(shí)的決策方法 ?與供方互利的關(guān)系 第二章 ISO9001的重要理念 ?組織依存于顧客。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 全面和準(zhǔn)確掌握顧客對有關(guān)產(chǎn)品、交期、價(jià)格和可信性等方面的需求和期望。 3. 確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。 5. 管理好與顧客的關(guān)系。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 2. 理解和相應(yīng)外交環(huán)境的變化。 4. 為本組織的未來建立清晰的遠(yuǎn)景。 6. 建立信任，消除憂患。 8. 鼓舞和激勵(lì)員工，并重視員工的貢獻(xiàn)。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題。 3. 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)以增強(qiáng)自身的能力、知識和經(jīng)驗(yàn)。 5. 關(guān)注為顧客創(chuàng)造價(jià)值。 7. 更好地把組織的形象展現(xiàn)給湖棵、社區(qū)和社會(huì)。 9. 渴望成為組織的一份子，并為此而感到驕傲和自豪。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 取得預(yù)期的結(jié)果，定義有關(guān)的過程。 3. 通過組織的職能，識別過程的接口。 5. 為管理這些過程需明確相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 2. 了解系統(tǒng)各過程之間的相互關(guān)系，將體系結(jié)構(gòu)化，以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 第二章 ISO9001的重要理念 ?持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 2. 應(yīng)用基本的改進(jìn)概念：增值改進(jìn)和突破性改進(jìn)。 4. 持續(xù)改進(jìn)所有過程的有效性和效率。 6. 為每一位員工提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，包括持續(xù)改進(jìn)的工具和方法，如： PDCA 循環(huán)，過程重組和創(chuàng)新。 8. 確認(rèn)和承認(rèn)改進(jìn)的成果。 ?增值改進(jìn)涉及到各個(gè)環(huán)節(jié)和過程，是一種普遍的廣泛的改進(jìn)手段，如有的組織每半年舉行“優(yōu)秀建議集錦”活動(dòng)。 第二章 ISO9001的重要理念 ?PDCA循環(huán) PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應(yīng)用。包括方針和目標(biāo)的確定以及活動(dòng)計(jì)劃的制定； D（ DO） 執(zhí)行。就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問題； A（ Action） 行動(dòng)（或處理）。 ※ 對于沒有解決的問題，應(yīng)提給下一個(gè) PDCA循環(huán)中去解決。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 測量和收集與目標(biāo)有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)。 3. 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 5. 基于邏輯分析的結(jié)果結(jié)合經(jīng)驗(yàn)作出決定并采取行動(dòng)。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動(dòng)： 1. 識別和選擇關(guān)鍵的供方。 3. 清晰和開放的溝通。 5. 共同明確并理解顧客的要求。 7. 認(rèn)可供方的改進(jìn)及其成果。 ?質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、時(shí)效性和相對性。 ?質(zhì)量的時(shí)效性：原先被顧客認(rèn)為質(zhì)量好的產(chǎn)品會(huì)因?yàn)轭櫩鸵蟮奶岣叨辉偈艿筋櫩偷臍g迎。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 質(zhì)量的廣義性 ?質(zhì)量 不 僅 指 產(chǎn) 品的 質(zhì) 量 , 也包括 過程質(zhì)量 和 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量。 ? 過程質(zhì)量 : 如 過 程的不良率 或者過程能力指數(shù)（ CPK） 、投入 與產(chǎn) 出的比例 ， 過 程的 穩(wěn)定性 、工 藝 先 進(jìn) 性（自 動(dòng) 化程度）等 。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 質(zhì)量概念的發(fā)展歷程 ?符合性質(zhì)量：以“符合”現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的程度作為衡量依據(jù)。 ?適用性質(zhì)量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)。” ?廣義質(zhì)量：即質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 關(guān)于特性的解釋 ?特性可以是固有的或賦予的。例如，螺栓的直徑，機(jī)器的生產(chǎn)率，手機(jī)的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等技術(shù)特性。 ?產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性，例如 :供貨時(shí)間及運(yùn)輸方式對硬件產(chǎn)品而言，屬于賦予特性；但對運(yùn)輸服務(wù)而言，就屬于固有特性。 ?“ 明示的 ” 可以理解為是規(guī)定的要求。 ?“ 通常隱含的 ” 是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ?“必須履行的” 是指法律法規(guī)要求的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 擴(kuò)展要求的解釋 ?要求可以由不同的相關(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。 ?要求組織持續(xù)地識別顧客當(dāng)前和未來的需求和期望。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 質(zhì)量方針 ? 由最高管理者正式發(fā)布的一個(gè)組織有關(guān)質(zhì)量的總的意圖和方向 ?注 1：質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架； ?注 2：本國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)