【正文】 QDLDPD0420xx 不合格品控制程序 1 目的 對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 QDLDPD036 《不合格項報告》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年。 QDLDPD034 《內(nèi)部審核檢查表 》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年。 QDLDPD032 《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》由質(zhì)檢科保存，保存期限 4 年。 跟蹤和驗證 質(zhì)檢科組織審核員對責(zé)任部門的《不合格項報告》進(jìn)行跟蹤驗證，將其結(jié)果填寫在《不合格項報告》的欄目中直至關(guān)閉，必要時將驗證情況總結(jié)后報管理者代表。 糾正措施 責(zé)任部門在接到審核報告后，在規(guī)定時間內(nèi)，應(yīng)對不合格情況進(jìn)行糾正，制定糾正措施或糾正措施計劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字審核員認(rèn)可后組織實施，并舉一反三進(jìn)行檢查。 提交正式審核報告 《內(nèi)部審核報告》由審核組長負(fù)責(zé)起草 ，經(jīng)審核組討論后簽字，報管理者代表批準(zhǔn)后及時發(fā)送給總經(jīng)理及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和受審核方負(fù)責(zé)人。 現(xiàn)場審核 a、審核是依據(jù)事先準(zhǔn)備好的《內(nèi)部審核檢查表》，通過現(xiàn)場交談、詢問、查閱文件和觀察工作現(xiàn)狀獲取證據(jù)，并做好記錄； b、與受審核方負(fù)責(zé)人交換意見； c、審核結(jié)束后，審核組內(nèi)部應(yīng)進(jìn)行情況交流，對審核結(jié) 果進(jìn)行匯總、分析、做出總體評價；對不合格項，內(nèi)審員應(yīng)開啟《不合格項報告》，并請受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 首次會議 由審核組長主持，可在審核現(xiàn)場召開，內(nèi)容包括： a、填寫首次會議簽到表； b、介紹審核組成員； c、說明審核的目的 、范圍、依據(jù)，簡要說明《內(nèi)部審核實施計劃》； d、確定審核組所需資源及設(shè)施； e、確定相關(guān)部門的陪同人員； f、明確末次會議及審核過程中的會議時間、地點和參加人數(shù)； g、聲明審核是一種抽樣活動； h、管理者代表提出要求。 按審核實施計劃要求實施審核，需要時可適當(dāng)延長或縮短審核時間。 組成審核組 a、內(nèi)審員必須由與被審核部門無直接責(zé)任的審核員擔(dān)任； b、審核組長應(yīng)召開審核前預(yù)備會，明 確分工、布置任務(wù)、確定審核策略方法、宣布審核紀(jì)律。 《內(nèi)部審核實施計劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。 內(nèi) 審組長根據(jù)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》，制定出內(nèi)審的《內(nèi)部審核實施計劃》執(zhí)行，特殊情況下的追加審核按制定的《追加審核計劃》執(zhí)行。 內(nèi)審頻次取決于公司的實際情況和規(guī)定的要求，但要保證十二個月內(nèi)，每個部 門、每個過程、每個條款至少審核一次。 特殊情況下可追加審核，由質(zhì)檢科編制《追加審核計劃》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》 制定的依據(jù) a、問題較多的質(zhì)量活動或過程； b、上年度質(zhì)量活動不符合規(guī)定要求的薄弱環(huán)節(jié)； c、可預(yù)計的外部質(zhì)量管理體系審核； d、總經(jīng)理的指令； e、文件規(guī)定。 4 工作程序 內(nèi)審員的資格及授權(quán) 管理部根據(jù)公司實 際需要，提出內(nèi)審員培訓(xùn)計劃，有關(guān)部門按分配名額及條件推薦人選，管理部組織參加由國家認(rèn)可的具有培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)并取得合格證書。 保存與審核有關(guān)的文件，配合和支持審核組長的工作。 報告審核結(jié)果。 審核員職責(zé) 嚴(yán)格按本程序?qū)嵤徍?，根?jù)分工填寫《內(nèi)部審核檢查表》。 根據(jù)審核目的和審核范圍在審核組落實分工，并審查審核員提交的《內(nèi)部審核檢查表》及《不合格項報告》。 編制《內(nèi)部審核實施計劃》。 《不合格項報告》的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定并實施糾正措施?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核 計劃》。 2 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。 QDLDPD024《會議簽到表》由各部門保存，保存期限長期。 QDLDPD022《質(zhì)量記錄借閱登記表》由各部門保存，保存期限長期。 由于特殊原因需保留作廢記錄時，應(yīng)由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，加蓋“作廢”印章。 記錄的處置 部門保存的記錄保存期滿后，應(yīng)由相關(guān)部門的文件管理員列出銷毀清單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人檢查核實后，組織銷毀。 記錄保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)，分為：短期保存（四年）、長期保存。 記錄應(yīng)分類管理，便于查閱，記錄不得帶出公司外或借出公司 外，特殊情況需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 記錄的檢索和查閱 各部門因工作需要查閱記錄時，應(yīng)填寫《質(zhì)量記錄借閱登記表》，經(jīng)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱，查閱時不得涂改、加批或撕頁。 各部門 應(yīng)將規(guī)定存檔的記錄整理后移交質(zhì)檢科。 記錄可以是紙張文件、磁盤、光盤等。 記錄的貯存和保護(hù) 各部門應(yīng)有專管或兼管記錄文件的管理員，確保存放地點、存放方式、存放環(huán)境是適宜的，還應(yīng)做到防潮、防蛀、防火、防止混亂和丟失。 3 職責(zé) 3. 1 公司質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的統(tǒng)一管理； 3. 2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門原始記錄的保存、管理，按規(guī)定保存相應(yīng)記錄； 3. 3 與質(zhì)量管理有關(guān)的工作人員，應(yīng) 對記錄的真實性、可靠性和完整性負(fù)責(zé)。 為產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 QDLDPD0112 《文件控制清單》由文件發(fā)放部門保存，期限 4 年。 QDLDPD0110 《文件補(bǔ)領(lǐng)審批單》由文件發(fā)放部門保存，期限 4 年。 QDLDPD018 《文件復(fù)制審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD016 《文件銷毀審批表》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD014 《文件更改審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD012 《文件回收記錄表》由發(fā)放部門保存，期限 4 年。 技術(shù)科負(fù)責(zé)管理外來圖紙、技術(shù)文件等。技術(shù)科負(fù)責(zé)組織收集國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，分發(fā)到相關(guān)部門使用，同時收回舊標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)科負(fù)責(zé)外來與技術(shù)有關(guān)文件的登記、編號和管理。 文件的補(bǔ)領(lǐng) 文件丟失，不得借用他人文件復(fù)制，應(yīng)辦理《 文件補(bǔ)領(lǐng)審批單》，在補(bǔ)領(lǐng)申請單中注明補(bǔ)領(lǐng)的文件、理由，經(jīng)文件歸口部門審查，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，重新發(fā)放相應(yīng)文件，納入正常文件管理。