原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程樣版-文庫吧資料
2025-06-06 07:22本頁面
【正文】 =****易溶于乙醇，****易溶于乙醇，而生成的產(chǎn)品******極微溶于乙醇而析出結(jié)晶（成鹽），得到較純的******。文件編碼：公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)******生產(chǎn)工藝規(guī)程（有限公司年 月 日頒布 年 月 日執(zhí)行 生產(chǎn)工藝規(guī)程文件登記表文件名稱生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)日期 年 月 日頒發(fā)部門GMP辦生效日期 年 月 日文件編號分發(fā)部門原規(guī)程號無版本號第 版文件編制新訂□修訂復(fù)審□編制人審核人批準(zhǔn)人編制依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、GMP批準(zhǔn)文號復(fù)制人復(fù)核人復(fù)制 份 目 錄一、產(chǎn)品概述 1二、反應(yīng)原理 1三、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖 2四、原料配比 2五、工藝過程及工藝條件 3六、技術(shù)安全及勞動保護(hù) 4七、衛(wèi)生條件 4八、原輔料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4九、崗位定員 7十、設(shè)備一覽表及主要用途 7十一、原輔料消耗定額 7十二、物料平衡 8十三、精制流程圖 8十四、工藝規(guī)程變更登記表 9十四、工藝規(guī)程變更登記表 9生產(chǎn)工藝規(guī)程一、產(chǎn)品概述： 品名： 漢語拼音：****** 英文名****** 結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量： 結(jié) 構(gòu) 式： 分 子 式：C24H30N2O8 分 子 量：******化學(xué)名稱：******性 狀：本品為白色或類白色片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭、味微澀。本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。三、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖：乙 醇************精品 結(jié)晶 分離 干燥 檢 驗(yàn)內(nèi)包裝 貯存包裝桶 清潔清理內(nèi)包裝材料乙 醇**粗品 過 濾圖例：300 000級區(qū) 入庫一般生產(chǎn)區(qū)過 濾*****精品外包裝
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1