原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程樣版-展示頁
2025-06-09 07:22本頁面
【正文】 四、原料配比：（W/W）品 名規(guī) 格重 量 比備 注乙 醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥98%1kg乙 醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥96%1kg五、工藝過程及工藝條件：溶解工序：1．1 按原料配比在乙醇計(jì)量罐中取320kg乙醇抽入溶解罐中，在稱量室稱取32kg*****投入溶解罐中，開攪拌；打開蒸汽，緩慢升溫至35℃~38℃，攪拌30min使其溶解。1．3 開結(jié)晶罐攪拌，開蒸汽，升溫至47℃，關(guān)蒸汽。結(jié)晶工序：2．1 調(diào)節(jié)結(jié)晶罐溫度穩(wěn)定在47℃時，開高位槽海底閥緩慢加入已配制好的******乙醇溶液，約15分鐘~20分鐘，滴加完畢，溫度控制在47℃~49℃，并保溫30min。2．3 當(dāng)溫度為30℃時，停攪拌，靜置2小時，繼續(xù)冷卻。3．2 按照《******離心崗位操作法》《三足式離心機(jī)操作規(guī)程》操作。3．4 濾餅從離心機(jī)中取出裝入專用裝料桶中，稱重，送入干燥間。4．2 把物料裝入綢布袋中，放入專用烤盤，鋪平，~2cm。包裝工序： 5．1 將干燥工序傳遞來的干料裝入專用內(nèi)包裝袋中，用專用鎖口封口，貼好標(biāo)簽注明品名、重量、批號。 5．2 將內(nèi)包裝好的物料裝入專用裝料桶中蓋好蓋，貼好標(biāo)簽注明品名、批號、重量、生產(chǎn)生產(chǎn)日期及有效期。六、技術(shù)安全及勞動保護(hù)：各崗位應(yīng)嚴(yán)格按本崗位操作法操作，不得違反。壓濾時。穿戴好勞動防護(hù)用品，嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程操作，以防安全事故發(fā)生。設(shè)備操作過程中發(fā)生異常聲音等特殊情況應(yīng)立即停機(jī)，請維修工人檢查后確保正常才可操作。七、衛(wèi)生條件：操作人員應(yīng)按規(guī)定穿戴好工作服，保持個人清潔，方可進(jìn)入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)。生產(chǎn)中廢物應(yīng)及時運(yùn)出車間，送到規(guī)定地點(diǎn)。八、原輔料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：原輔料、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：品 名質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)******企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)******企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)乙 醇《中國藥典》2005版二部純 化 水《中國藥典》2005版二部******《中國藥典》2005版二部1．1 ******質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng) 目企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性狀
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