原料藥生產(chǎn)工藝規(guī)程樣版-在線瀏覽
2025-07-18 07:22本頁面
【正文】 外觀******熔點******檢查干燥失重******熾灼殘渣******重金屬******含量測定******1．2 ******質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項 目企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性狀******檢查************************************含量測定******1．3 乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項 目法定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性狀物理外觀本品應(yīng)為無色澄明液體本品應(yīng)為無色澄明液體相對密度鑒 別應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定檢查酸度應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定水不溶性物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定雜醇油應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定甲醇%%易氧化物應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定丙酮和異丙醇%%戊醇或不揮發(fā)的易炭化物應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定不揮發(fā)物不得過1mg不得過1mg1．4 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：項 目法定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性 狀本品為無色的澄明液體；無臭，無味。檢查酸 堿 度應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定氯化物、硫酸鹽與鈣鹽應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定硝酸鹽%%亞硝酸鹽%%氨%%二氧化碳應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定易氧化物應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合規(guī)定不揮物不得過1mg不得過1mg重金屬%%微生物限度（細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)）不得過100個/毫升不得過100個/毫升1．5 ******質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 項 目法定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)性狀物理外觀************吸收系數(shù)************鑒 別（1）（2）應(yīng)符合規(guī)定******檢 查酸度************有關(guān)物質(zhì)************干燥失重************熾灼殘渣************重 金 屬************含量測定************包裝材料： 包裝材料名稱規(guī) 格材 質(zhì)
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