【正文】 由審核員自己挑選 ) ?特別情況 ?被對(duì)方操控 /利用審核員的情緒 審核應(yīng)小心 ? 覆核及比較筆記 ? 覆核審核清單 ? 列出審核時(shí)之發(fā)現(xiàn) ? 決定不符合事項(xiàng)及觀察項(xiàng) ? 填寫(xiě)糾正要求書(shū) 審核評(píng)審會(huì)議 ? 符合應(yīng)用於該機(jī)的標(biāo)準(zhǔn) ? 執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、規(guī)程或其他 文件的要求 ? 執(zhí)行職業(yè)守則、法例或合同要求 無(wú)需要 = 無(wú)不符合項(xiàng) 不符合項(xiàng) 指未能有效地： 最好是： ? 口頭覆述發(fā)現(xiàn) ? 就不符合項(xiàng)的性質(zhì)取得共識(shí) ? 記下摘要 ? 草擬不符合事項(xiàng)聲明 ? 於評(píng)審會(huì)議中定案 什麼時(shí)候?qū)懗霭l(fā)現(xiàn) 事項(xiàng)聲明 ? 結(jié)果概述 ? 不符合事項(xiàng)的描述 ? 客觀証據(jù)的例子 ? 標(biāo)準(zhǔn) /要求的撮要 發(fā)現(xiàn)事項(xiàng)聲明 不符合事項(xiàng)的例子 未有完整填寫(xiě)部份採(cǎi)購(gòu)單，例如 PO1234及1235上並沒(méi)有價(jià)錢(qián)或送貨日期，証明沒(méi)有全面執(zhí)行程序。 8. 量度、分析和改進(jìn) 總體要求 組織須： ? 監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客對(duì)其要求是否已獲滿足 的認(rèn)知 的資料 ? 決定獲取和使用這些資料的方法 監(jiān)測(cè)和量度 顧客滿意 內(nèi)部審核是判斷質(zhì)量管理體系： ? 是否符合計(jì)劃中的要求 ? 是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 是否己有效執(zhí)行及維持 審核員不可審核其本身之工作 內(nèi) 部審核 ? 組織須採(cǎi)用適合的方法監(jiān)測(cè)，和量度 (在可行情況下 )過(guò)程 ? 方法須能顯示過(guò)程可達(dá)到預(yù)計(jì)效果的能力 ? 執(zhí)行糾正措施， 確保產(chǎn)品符合要求 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和量度 ? 以驗(yàn)証產(chǎn)品是否已符合要求 ? 於合適階段中進(jìn)行 ? 保持符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù) ? 不得在所有計(jì)劃安排完滿結(jié)束或批核前進(jìn)行產(chǎn)品放行和服務(wù)的提供 產(chǎn) 品的監(jiān)測(cè)和量度 程序文件說(shuō)明： ? 識(shí)別不合格產(chǎn)品 ? 控制以防誤用 組織處理不合格產(chǎn)品： ? 清除不符合的措施 ? 授權(quán)使用 ? 避免作原定用途之措施 不 合格產(chǎn)品的控制 須收集和分析恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 以判斷： ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)是否合適及有效 ? 評(píng)估何處會(huì)有改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 提供有關(guān)下列各項(xiàng)的資料： ? 顧客滿意 ? 符合產(chǎn)品要求 ? 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì) ? 供應(yīng)商 數(shù) 據(jù)的分析 ? 品質(zhì)政策 ? 質(zhì)量 目標(biāo) ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正及預(yù)防行動(dòng) ? 管理評(píng)審 改 進(jìn) 持 續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，可利用： 程序文件說(shuō)明： ? 評(píng)審不符合 (包括顧客投訴 ) ? 判斷不符合的起因 ? 防止不符合再出現(xiàn) ? 決定和實(shí)施必需的行動(dòng) ? 記錄行動(dòng)結(jié)果 ? 評(píng)審採(cǎi)取過(guò)的行動(dòng) 糾 正行動(dòng) 程序文件說(shuō)明： ? 確定潛在的不符合及其起因 ? 評(píng)估採(cǎi)取行動(dòng)的需要 ? 決定並確保實(shí)施必需的行動(dòng) ? 記錄行動(dòng)結(jié)果 ? 評(píng)審採(cǎi)取過(guò)的行動(dòng) 預(yù)防行動(dòng) Day One END 質(zhì)量管理體系 包括： ? 品質(zhì)手冊(cè) ? 說(shuō)明過(guò)程 ? 策劃 ? 品質(zhì)政策 ? 目標(biāo) ? 確立、記載及策劃重要過(guò)程 ? 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 審核重點(diǎn) 審閱 評(píng)估 分析 確定 審核 進(jìn)行審核 (1) 審核員須： ? 審閱品質(zhì)政策 ? 評(píng)估每一職級(jí)及職能的品質(zhì)目標(biāo) ? 留意對(duì)達(dá)致目標(biāo)的策劃 ? 分析重要過(guò)程 ? 確定任何支援過(guò)程 ? 留意人、過(guò)程、控制、記錄、產(chǎn)品 /服務(wù) ? 考慮過(guò)程的有效性及效率 進(jìn)行審核 (2) 審核員應(yīng)： ? 與高層人員進(jìn)行交流 ? 了解組織重要事項(xiàng) ? 專(zhuān)注核心過(guò)程 ? 利用審核以改善業(yè)務(wù)績(jī)效 了解核心過(guò)程 使用： ? 流程圖表分析法 ? 流程圖 ? ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)審核清單 ? 按程序或其他文件而制作之個(gè)人化審核清單 流程圖表分析 層次一 層次二 層次三 深入程序 現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程 資訊來(lái)源 資訊 審核証據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 搜集篩選 (透過(guò)審閱 文件、訪問(wèn) 、 觀察等 ) 驗(yàn)証 與審核準(zhǔn)則對(duì)比 評(píng)審 信息 可來(lái)自： ? 訪問(wèn) ? 觀察活動(dòng) ? 文件 ? 記錄 ? 數(shù)據(jù)摘要 ? 量度過(guò)程及計(jì)劃 ? 其他報(bào)告來(lái)源：顧客反饋、供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)分 ? 職能、活間及流程之間的交接 監(jiān)測(cè)、量度及分析 應(yīng)用作： ? 定立優(yōu)先次序 ? 參照點(diǎn) ? 改進(jìn)的工具 應(yīng)： ? 定期檢討 ? 通報(bào)結(jié)果資訊 () 監(jiān)測(cè)和量度方法 應(yīng)用於： ? 顧客滿意狀況 () ? 自我評(píng)估方法 ? 內(nèi)部審核 () ? 財(cái)政量度，例如： ? 預(yù)防、檢討及失效成本分析 ? 不符合及符合帶來(lái)的成本 ? 產(chǎn)品生命週期 過(guò)程監(jiān)測(cè)和量度 () 例子： ? 準(zhǔn)確性 ? 時(shí)間性 ? 可靠性 ? 回應(yīng)時(shí)間 ? 週期或吞吐量 ? 效能及效率 ? 資源應(yīng)用 ? 降低成本 ? 清晰可讀 ? 可使用 ? 可檢取 文件必須 程序 /方法的章節(jié) ? 誰(shuí)負(fù)責(zé)這活動(dòng) /控制 ? ? 要進(jìn)行及控制什麼活動(dòng) ? ? 要用什麼方法 /設(shè)備 /記錄 ? ? 訊息怎樣交流 ? ? 何處進(jìn)行 地點(diǎn) ? ? 何時(shí)進(jìn)行 時(shí)機(jī) /頻次 ? 有質(zhì)量 的文件 ? 可識(shí)別 名稱(chēng)，編號(hào)，版次，頁(yè)碼 ? 合時(shí) ? 無(wú)明顯遺漏 ? 清楚易讀 ? 容易理解 ? 文法正確 , 拼字正確 ? 合乎邏輯地鋪排 ? 含意清晰 ,完整 ? “ 目的 ” 、 “ 範(fàn)圍 ” 與內(nèi)容一致 ? 與上一層次的文件一致 草擬或?qū)徍? 一份繁複的程序 ? 按先後次序表列事件 ? 將此列表轉(zhuǎn)化為流程圖 ? 檢查各部門(mén)的交接 物資輸入 事件的先後次序 工作序號(hào) 部門(mén) 工作 1 進(jìn)料部門(mén) 收到來(lái)料 2 進(jìn)料部門(mén) 檢查 GRN文件上的摘要 3 進(jìn)料部門(mén) 貼上標(biāo)簽等待檢驗(yàn) 4 進(jìn)料部門(mén) 將 GRN交給檢驗(yàn)部門(mén) 5 檢驗(yàn)部門(mén) 獲得圖紙副本 6 檢驗(yàn)部門(mén) 檢驗(yàn)來(lái)料 7 檢驗(yàn)部門(mén) 在可接受的來(lái)料上貼上標(biāo)簽並記錄於 GRN上 8 檢驗(yàn)部門(mén) 將 GRN交還倉(cāng)庫(kù) 9 檢驗(yàn)部門(mén) 將剩下的 GRN副本和發(fā)票遞交採(cǎi)購(gòu)部 10 檢驗(yàn)部門(mén) 將材料送往倉(cāng)庫(kù) 11 檢驗(yàn)部門(mén) 對(duì)于不可接受的材料，做拒收單，交採(cǎi)購(gòu)部，副本交設(shè)計(jì)部 12 檢驗(yàn)部門(mén) 在 GRN註明拒收，並在材料上加上拒收標(biāo)貼 13 檢驗(yàn)部門(mén) 把來(lái)料送交隔離倉(cāng)庫(kù) 14 檢驗(yàn)部門(mén) 把拒收的 GRN送交倉(cāng)庫(kù)，副本送交採(cǎi)購(gòu)部 15 進(jìn)料