【正文】 SO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程二、管理職責(zé)ｂ）制定質(zhì)量方針；５ .1ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程質(zhì)量記錄二、管理職責(zé)5.ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系４）控制的內(nèi)容：質(zhì)量記錄的收集、分類、編目、標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期和處置等。２）組織應(yīng)制定并保持形成文件的質(zhì)量記錄控制程序。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。條要求進(jìn)行控制。文件控制程序應(yīng)規(guī)定：文件在發(fā)布前批準(zhǔn)其適用性；必要時對文件進(jìn)行評審；更改并重新批準(zhǔn)；標(biāo)明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)；保證使用現(xiàn)場能得到相關(guān)文件的有效版本；文件字跡清晰、易于標(biāo)識和檢索；外來文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用；需要保留的作廢文件應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識。2）本標(biāo)準(zhǔn)所指的質(zhì)量管理體系文件可以是采用任何媒體的，它們可以包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等，另外，也可將分為內(nèi)部文件和外來文件（包括：標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的技術(shù)資料、實樣和圖紙等 ）。文件的承載媒2) 體。a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識別；f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4的要求進(jìn)行控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款 4ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系 文件控制而眾多相互關(guān)聯(lián)的 QMS的過程的順序，及過程和過程之間相互作用描述的詳略程度，則由組織根據(jù)其類型、規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系５）由于質(zhì)量手冊本身就是各種文件類型中的一種，因此組織必須按照 “質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括：清楚地闡述 QMS的范圍，如果存在刪減則必須說明被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由；ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系３）質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用形成文件的程序；４）應(yīng)描述經(jīng)識別和建立的ＱＭＳ中的過程順序及其相互作用。）質(zhì)量管理體系中過程之間的相互作用的表述。)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：ａ）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性（見 ）編制質(zhì)量記錄ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系文件的組成應(yīng)適合于其持有的活動方式。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系 4．編制其它文件 本標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有要求，但組織為了確保過程有效運(yùn)行及對過程進(jìn)行有效控制，應(yīng)自行確定編制適當(dāng)?shù)奈募?；文件多少?yīng)切合實際需要，實事求是，確保控制程度。在 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定的形成文件的程序有６項，它們是： 文件控制程序 ， 質(zhì)量記錄控制程序 ， 不合格控制程序 ， 內(nèi)部審核程序 ， 糾正措施程序和預(yù)防措施程序 。：—— 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；—— 質(zhì)量手冊；—— 程序文件；—— 確保有效策劃、運(yùn)行和控制的其它文件；—— 質(zhì)量記錄。注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即是要求建立該程序，并加以實施和保持。組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；) ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系、文件要求測量、監(jiān)視、分析這些過程，并采取必要的措施，以實現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)，組織通過測量和監(jiān)視各過程，獲得必要的信息。首先應(yīng)分析各項職能活動所需要的資源和質(zhì)量信息，進(jìn)一步明確信息收集、分析、傳遞的方法，以支持這些過程在質(zhì)量管理體系中的運(yùn)行和監(jiān)視。d)因此，要搞清過程的順序和相互關(guān)系，特別是這些過程的接口，包括過程的輸入、輸出，職責(zé)，接口的信息傳遞等。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系 —— 支持過程，如：制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，質(zhì)量策劃，確定職責(zé)和權(quán)限，編制質(zhì)量手冊，資源管理，測量和監(jiān)視，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)等。明確各自的輸入，輸出，并進(jìn)行展開。２）為了實施 QMS，組織應(yīng)按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理好以下５方面的過程，具體的管理要求在第５ — ８章展開。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)課程一、質(zhì)量管理體系?理解要點(diǎn)１）這一章是對組織應(yīng)按本國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立 QMS的總要求。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。ａ）識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用；組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。總體要求 １ 1．提高了與環(huán)境管理體系 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的相容性。更強(qiáng)調(diào)文件 的有效性。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)特點(diǎn) ８．考慮了法律、法規(guī)的要求。 ６．體現(xiàn) “ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ” 。 ４．８項質(zhì)量管理原則是新版ＩＳＯ ９０００族標(biāo) 準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和思想基礎(chǔ)。 ２．規(guī)定了刪減的原則?，F(xiàn)在使用的術(shù)語 “供方 ”替代了以前的術(shù)語 “分承包方 ”，這種變化反映了目前組織使用有關(guān)術(shù)語的狀況 ”?！肮┓? 三、供應(yīng)鏈 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)采用了以下的供應(yīng)鏈：c這些刪減僅限于第７章中的要求（也可見 ），刪減可能由于下述原因：ａ）組織的產(chǎn)品性質(zhì)； ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、允許的刪減 標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用，但在特殊情況下可以刪減某些要求。適合的產(chǎn)品：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料?！?ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程一、標(biāo)準(zhǔn)的名稱、目的和范圍范圍： 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同類型、規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的各類組織。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容一、概述二、 ISO注 1：質(zhì)量記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防措施及糾正措施的證據(jù)。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程十一、質(zhì)量手冊（ ）規(guī)定 組織質(zhì)量管理體系 的 文件 。注３：某些要求涉及所有文件類型，但對規(guī)范和記錄可能有不同的要求。注１：媒體可為紙張、磁媒體、電子媒體、計算機(jī)光盤、照片、樣品或以上的組合。信息及其承載媒體。 注２：當(dāng)程序形成文件時，常稱 “書面程序 ”或 “形成文件的程序 ”。注１：程序可以形成文件，也可不形成文件。為進(jìn)行某項活動或 過程 所規(guī)定的途徑。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程九、程序（ ）過程 的結(jié)果。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、產(chǎn)品（ ）注：在質(zhì)量方面的指導(dǎo)和控制活動主要通常包括建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo)在操作展應(yīng)是定量的。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程九、質(zhì)量目標(biāo)（ ）質(zhì)量目標(biāo)制定一般應(yīng)遵循 ＳＭＡＲＴ原則，即具體明確（ Ｓ pｅｃｉｆｉ c）、可衡量（ Ｍｅａｓｕｒａｂｌｅ）、可達(dá)成（ Ａｃｈｉｅｖａｂｌｅ）、現(xiàn)實（ Ｒｅａｌｉｓ tｉｃ）、有時間進(jìn)度要求 （Ｔｉｍｅｆｒａｍｅ）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)滿足產(chǎn)品要求和組織持續(xù)改進(jìn)方面的內(nèi)容。注２：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程五、質(zhì)量目標(biāo)（ ）在 質(zhì)量 方面所追求的目的。方針通過目標(biāo)得以實施，因此應(yīng)能為建立目標(biāo)提供框 架，如一個體現(xiàn)關(guān)注顧客、持續(xù)改進(jìn)等。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程四、質(zhì)量方針（ ）質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)組織的最高管理者對質(zhì)量的追求和承 諾，是組織開展質(zhì)量工作的指導(dǎo)思想和行為準(zhǔn)則，并 應(yīng)與組織總方針相協(xié)調(diào)，所以應(yīng)由最高管理者建立和 發(fā)布。注１：質(zhì)量方針應(yīng)與組織總方針相協(xié)調(diào)并為制定質(zhì)量目 標(biāo)提供框架。顧客投訴表達(dá)了顧客不滿意，但沒有投訴不一定意味 顧客滿意，統(tǒng)計表明大多數(shù)顧客不滿意并不提出投訴， 而是停止采購行為。顧客滿意的對象是某一交易，組織提供產(chǎn)品的內(nèi)在特 性和其他特性（如價格）都可能是影響顧客滿意程度 的因素。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程三、顧客滿意（ ）某一交易指顧客與組織間發(fā)生的采購業(yè)務(wù)活動及成果， 可能是一個過程。注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客滿意。上述需要和期望常隨時間而變化。 “通常隱含的 ”—— 指人們公認(rèn)的、不言而喻的、不必明確的以及顧客或其它收益方對體系、過程或產(chǎn)品的合理期望。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注 1： “通常隱含的 ”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。要求具有相對性和時間性，是動態(tài)的；不同的受益者對固有特性的要求不同。注 2： “ 固有的 ” 就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那 種永久的特性。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程第二節(jié) 幾個基本術(shù)語一、質(zhì)量（ ） 一組固有特性滿足要求的程度。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程二、術(shù)語增減和分類變化的特點(diǎn)：１．質(zhì)量管理基本理論的導(dǎo)入使術(shù)語概念進(jìn)一步 完善 ；２．術(shù)語概念的涵蓋面更寬，用一個術(shù)語概念可 擴(kuò)展到多項活動的術(shù)語概念；３．術(shù)語定義的表述語言更加簡潔和通俗易懂 ；４．術(shù)語概念之間在某個特性方面形成一定的相 互關(guān)聯(lián)關(guān)系，構(gòu)成了術(shù)語概念關(guān)聯(lián)組，易于 系統(tǒng)地理解術(shù)語概念的關(guān)聯(lián)，進(jìn)而增加對標(biāo) 準(zhǔn)的理解。10．通過對供方的培訓(xùn)和聯(lián)合改進(jìn)工作，提高和增強(qiáng)供方的能力。８．共享信息、成果和未來計劃。ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、與供方互利的關(guān)系６．著手對產(chǎn)品和過程進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)與改進(jìn)；在經(jīng)營管理上，支持供方的過程控制，確保供方交付的產(chǎn)品可靠、及時、無缺陷、質(zhì)量穩(wěn)定一致。 ４．在權(quán)衡短期利益和長期利益的基礎(chǔ)上建立 與供方關(guān)系。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、與供方互利的關(guān)系 ２．組織在形成經(jīng)營目標(biāo)中，應(yīng)及早讓供方參 與和合作，形成彼此休戚相關(guān)、共同努力實 現(xiàn)的目標(biāo)。 ?確保采購質(zhì)量是實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)中不可閾缺的、非常重要的環(huán)節(jié)。高雙方創(chuàng)造價值的能力。組織與供方的互利關(guān)系可提 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程八、與供方互利的關(guān)系 ４．基于對經(jīng)驗和直覺權(quán)衡后的邏輯分析結(jié)果，作出決定并采取措施。 ２．確保數(shù)據(jù)和信息準(zhǔn)確、可信，并易于理解和適用。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程七、基于事實決策?數(shù)據(jù)和信息是寶貴的資源和財富。有效的決策基于事實和信息10．管理者對各級員工的改進(jìn)成果進(jìn)行鼓 勵和獎勵。８．確立指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)的方法和目標(biāo)。供和指導(dǎo)運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)的方法和工具。６．組織對每個成員進(jìn)行培訓(xùn)和教育，提ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程六、 持續(xù)改進(jìn)４．組織可實施兩種方式的質(zhì)量改進(jìn)：漸 進(jìn)性改進(jìn)及突破性改進(jìn)。源。２．確立挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，并所需的資持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn) ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程六、 評審改進(jìn)活動以確定適宜的后續(xù)措施。 ９．對實現(xiàn)的結(jié)果進(jìn)行評價。８．確定提供最佳效果和改進(jìn)，實施持續(xù)監(jiān)視過程，確定防止不合格和消除其原的有效性。 ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程五、 系統(tǒng)管理６．按規(guī)定的測量方法，評價和確定過程方法。４．確定每一過程輸人和輸出的測量和監(jiān)視1．明確設(shè)定的目標(biāo)， ２．識別和確定有關(guān)的過程組成的體系。?最高管理者要成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需