【正文】 提高以預(yù)防為基礎(chǔ)的活動 提供持續(xù)改進工具的培訓(xùn) 建立方法和目標(biāo)以管理和追蹤改進情況 持續(xù)改進 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量和收集數(shù)據(jù)和資料 保証準(zhǔn)確 ,可靠和可獲取 分析數(shù)據(jù)和資料 明白統(tǒng)計技朮的介值 根據(jù)分析結(jié)果作決定和采取措施 基礎(chǔ)事實的決策方法 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 明確和選擇供應(yīng)商 平衡短期和長期的考慮以建立關(guān)系 創(chuàng)造清楚和開放溝通 對產(chǎn)品和過程進行聯(lián)合發(fā)展和改進 雙方互利的供方關(guān)系 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 雙方互利的供方關(guān)系 對顧客的需要建立共識 分享資訊和未來計劃 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 ISO 9001:2020 質(zhì)量管理過程模式 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 政策及組織 管理控制及學(xué)習(xí) 測量及標(biāo)識 基本流程 ISO 9001:1994 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 基本過程模式 活動 ACTIVVVITIES 促成因子 ENABLERS 客戶輸入 期待的輸入 客戶的滿意 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 43 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 客戶 (和其它相關(guān)方 ) 要求 客戶 (和其它相關(guān)方 ) 滿意 管理責(zé)任 資源管理 產(chǎn)品的實現(xiàn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 測量 ,分析和改進 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 44 變化的目的 質(zhì)量管理體系 :持續(xù)獲益 目標(biāo) :達到更高水準(zhǔn) 持續(xù)改進 (不斷的 ) DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 45 A P C D 執(zhí)行 確認執(zhí)行效果 與處置 找出問題原因 防止問題再發(fā)生 標(biāo)準(zhǔn)化 反映至下一個計劃/策劃 方針及目標(biāo) 策劃 計劃 控制點 A P C D A P C D 改進 改進 質(zhì)量目標(biāo)過程業(yè)績 持續(xù)改進 (階段性 ) DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 ISO 9001:2020 條文說明 46 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 ISO 9001:2020 總結(jié)構(gòu) 47 0 引言 1 範(fàn)圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量 ,分析和改進 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 0 引言 ■ 總則 ◆ 質(zhì)量管理體系 採用 組織的策旅決定 設(shè)計和執(zhí)行 受不同的需要 ,目標(biāo) ,產(chǎn)品 ,過程 ,組織 規(guī)模和結(jié)構(gòu) ◆ 目的并非統(tǒng)一質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和統(tǒng)一文件 48 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 0 引言 ◆ 產(chǎn)品技術(shù)要求的補充 ◆ 可用於評價組織滿足顧客和法規(guī)要求能力 ■ 鼓勵採用過程方法 ■ 可與 ISO9004協(xié)調(diào) ,可以一貣使用 ■ 與其他管理體系相容 49 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 1 範(fàn)圍 50 ■ 總則 ◆ 提供穩(wěn)定產(chǎn)品 ,並符合顧客和法規(guī)的要求 ◆ 顧客滿意 ◆ 持續(xù)改進 ◆ 保證符合顧客和法規(guī)的要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 1 範(fàn)圍 51 ■ 應(yīng)用 ◆ 標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由於組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 , 可以對此要求進行裁剪 ◆ 裁剪限於第 7章 ◆ 不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能 力或責(zé)任的要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 52 ■ 引用的標(biāo)準(zhǔn) ■ ISO9000:2020質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 ■ ISO9000:2020對術(shù)語的定義適用於 ISO 9001:2020 ■ 供應(yīng)鏈術(shù)語 ISO9001:1994 ISO 9001:2020 顧客 顧客 供方 組織 分承包方 供方 53 3 術(shù)語和定義 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 54 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 建立 ,文件化 ,實施 ,保持 ,持續(xù)改進一個質(zhì)量管理體系 a) 識別所需過程及其在組織中的應(yīng)用 b) 確定順序和相互作用 c) 確定保證運作和控制有效性的準(zhǔn)則和方法 55 ISO 9001:1994 總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 d)獲得資源和信息以支持運作和監(jiān)控 e)測量 ,監(jiān)恐嚇分析 f)措施實現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進 確保會影響廠品符合性的外包過程實施控制 56 ISO 9001:1994 Act Check Do Plan 總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 紀(jì)錄的控制 57 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 總則 ■ 建立質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊 ■ 建立標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件 ■ 建立組織為有效策劃 ,運作和控制過程所需的文件 ■ 建立標(biāo)準(zhǔn)要求的紀(jì)錄 58 ISO 9001:1994 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 文件的總要求 58 ISO 9001:1994 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 書面程序 (6份 ) 確保過程有效策劃 ,運作和控制所需的文件 紀(jì)錄 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 總則 ■ 備註 體系文件詳略程序取決於 : ◆ 組織的規(guī)模和類型 ◆ 過程的複雜性和相互作用 ◆ 人員的技能和培訓(xùn) 60 ISO 9001:1994 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 質(zhì)量手冊 ■ 編制和保持質(zhì)量手冊 a) 體系的范圍 刪除部分的細節(jié)和合理性 b) 文件化的程序或?qū)ζ湟? c) 過程的相互間作用 61 ISO 9001:1994 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 文件控制 ■ 質(zhì)量管理體系要求的文件頇受控 ■ 紀(jì)錄是一種特殊的文件 ,需要受控 ■ 文件化程序 ◆ 批準(zhǔn) ,評審 ,更新 ,再批準(zhǔn) ◆ 識別更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài) 62 ISO 9001:1994 ++ 文件的總要求 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 文件控制 ■ 要有文件程序化 ◆ 使用處可獲得 ◆ 清晰和標(biāo)識