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惠群達(dá)電子包裝材料公司iso9001-20xx質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-07-17 16:12本頁面
  

【正文】 交付后不合格品的處理 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題。 不合格品糾正后的驗(yàn)證 經(jīng)糾正后的不合格品(如經(jīng)返工、返修的不合格品)應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量 產(chǎn)品。 不合格品的標(biāo)識(shí)的處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)。 本過程的主管職能部門是質(zhì)檢部。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測(cè)量應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章,記錄應(yīng)符合記錄控制( )要求。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄”中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施,外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議來實(shí)施; b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施; c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施,必須是策劃的各個(gè)過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括:采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 過程監(jiān)視和測(cè)量的方法 過程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有:內(nèi)部 審核、過程審核(工序?qū)徍耍⒐ぷ髻|(zhì)量檢查的活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、過程有效 性的評(píng)價(jià)等;在過程監(jiān)視測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 過程監(jiān)視和測(cè)量的作用 過程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 過程的監(jiān)視 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 29 通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決,以保持預(yù)期過程能力,最終確保產(chǎn) 品的符合性。 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的 時(shí)間間隔(內(nèi)部審核計(jì)劃安排)及制定的審核程序?qū)嵤?,但二次?nèi)部評(píng)審間隔不能超過 12 個(gè)月。 本過程的主管部門是辦公室。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,確定顧客滿意程度的趨勢(shì),找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距,歸納當(dāng)前存在的主要問題等,作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià); b) 顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià); c) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望; d) 顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一,并以此來評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性,明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 28 通過監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過程的變異和偏差,以便采取措施,使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果;監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增 強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力;監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃 為有效實(shí)施這一過程,由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過程。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能,通過改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性,為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)檢部應(yīng)予以記錄 。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施,如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件; f) 對(duì)應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備,其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定; g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,對(duì)接收的組織應(yīng)予以考核 是否具有能力和資格,并簽定合同或協(xié)議,必須明確其責(zé)任。無國際或國家測(cè)量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范(包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等),校準(zhǔn)檢定規(guī)范實(shí)施檢定或校準(zhǔn),并予以記錄; b) 某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí),可能需調(diào)整,如某些儀 器需調(diào)平衡,調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等; 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 27 c) 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài),可采用標(biāo)識(shí)的方法,使用任何標(biāo)志時(shí),應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài); d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效。但配備監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備是適當(dāng)?shù)?,同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),符合監(jiān)視與測(cè)量的要求,應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備本身的能力(精度),還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 本過程的主管職能部門是質(zhì)檢部。 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施 a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù); b) 供銷部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購產(chǎn)品、待交付的成品及交付過程中的防護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù)的范圍 產(chǎn)品防護(hù)的范圍,包括:采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保 護(hù)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不實(shí)用的情況時(shí), 供銷部 應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客,并保持記錄 . 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。 追溯的實(shí)施與管理 由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí),由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織、管理。 標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定,其方式有: a) 參與產(chǎn)品形成過程的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間和記錄; b) 標(biāo)志牌、流程卡等。 注:經(jīng)確認(rèn)組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),生產(chǎn)工藝均為一般的操作工序,無特殊工藝要求; 標(biāo)識(shí)和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤 用,以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。 C) 對(duì)上述特殊過程的操作必須符合“工藝或技術(shù)配方”的要求。 A) 特殊過程操作工必須經(jīng)過培訓(xùn),具備上崗資格后方可上崗。 4)對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控 。 2)對(duì)人員資格和設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認(rèn)的過程 過程形成的產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求,其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來,因此應(yīng)予以確認(rèn)。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng),包括售后服務(wù)提供等。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息,必須是正確且準(zhǔn)確的,如:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得的規(guī)范等文 件資料是否進(jìn)行了必要的檢查,是否按規(guī)定進(jìn)行了控制,是否現(xiàn)行有效等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息: b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書: 《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《操作規(guī)范》、《檢驗(yàn)規(guī)程》 ; c) 使用適宜的設(shè)備。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本過程的主管職能部門是制造部。 b) 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的提出; c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置; d) 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫的辦理。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議(含技術(shù)文件)、詢價(jià)單及采購計(jì)劃等。 采購信息包括的內(nèi)容采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求,主要包括: a) 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求; b) 有 關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求: —— 供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求(如工藝要求等); —— 供方設(shè)備方面的要求。 合格供方的評(píng)定及管理 a) 供銷部根據(jù)采購產(chǎn)品分類,對(duì)合格供方評(píng)定制定不同的評(píng)定準(zhǔn)則; 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 23 b) 供銷部組織相關(guān)部門按評(píng)定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評(píng)定,并保持評(píng)定記錄; c) 評(píng)定為合格供方后,供銷部建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實(shí)施 動(dòng)態(tài)管理。對(duì)本公司外包過程產(chǎn)品均視為 A 類(重要物資)予以控制。 對(duì)采購產(chǎn)品需求的識(shí)別 a) 識(shí)別的 依據(jù): —— 對(duì)本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響; —— 對(duì)本公司產(chǎn)品加工過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過程的影響; —— 直接影響或間接影響; —— 影響的重要程度(如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性)。 采購控制 采購過程包括:對(duì)采購需求的識(shí)別,確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況,對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨,對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等等,過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。 采購控制主要包括對(duì)采購產(chǎn)品及供方的控制,制定采購要求和驗(yàn)證采購產(chǎn)品。 g) 客戶的反饋,包括客戶 投訴進(jìn)行記錄,然后發(fā)放給品管部等有關(guān)部門,按《糾正預(yù)防措施程序》執(zhí)行 . 設(shè)計(jì)和開發(fā) 刪減(刪減理由:本手冊(cè)適用于本質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖中所涉及的各部門和場(chǎng)所。 與顧客溝通的渠道或方法 a) 公司形象宣傳:可以通過多種手段廣告宣傳來提高公司的形象; b) 產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)展銷:通過產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)演示,以彌補(bǔ)產(chǎn)品說明的不足; c) 顧客使用的培訓(xùn):使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能; d) 售后服務(wù)日活動(dòng):選擇合適的時(shí)間,如舉辦走訪等活動(dòng); 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 22 e) 定期回訪:對(duì)顧客定期回訪,以征求意見和建議,并幫助進(jìn)行維修。 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后,與顧客進(jìn)行溝通。 d) 公司所有合同 /訂單必須以書面 形式。 c) 評(píng)審由 供銷部 負(fù)責(zé)實(shí)施。合同評(píng)審方式分為二種情況:一種情況:常規(guī)合同(批量生產(chǎn)產(chǎn)品、貨底量?。┰u(píng)審由總經(jīng)理及市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人或由總經(jīng)理授權(quán)的人員,直接與客戶簽字蓋章。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求,包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求,特別是供需 雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決; b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件,如合同、訂單、標(biāo)志; c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a) 管理者代表對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任; b) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定; c) 供銷部 負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息并負(fù)責(zé)確認(rèn)產(chǎn)質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 21 品實(shí) 現(xiàn)的采購能力; d) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 確認(rèn) 產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a) 顧客規(guī)定的要求; b) 顧客未明示,但用途或預(yù) 期用途已知的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等; d) 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,以 達(dá)到顧客滿意,才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要 求的評(píng)審及與顧客的溝通。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 e)確定所需產(chǎn)品為滿足要求所進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求; 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要 求 a) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果(即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 20 符合各項(xiàng)要求。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求; b) 確定實(shí)現(xiàn)過程,即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子 過程;確定需建立的過程文件,以確保過程有效運(yùn)行并得到控制;確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源(人力資源和設(shè)施等),以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn); c) 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要 求及必要的工作環(huán)境,組織對(duì)環(huán)境進(jìn)
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