【正文】 支持文件 KS/QMS1900820xx 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 KS/QMS1900920xx 《不合格品控制程序》 KS/QMS1901020xx 《糾正和預防措施控制程序》 。 預防措施 生產(chǎn) 部 應確定預防措施，以消除潛在不合格的原因，并防止其再發(fā)生，采取的預防措施應與潛在問題的影響相適應。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 通過數(shù)據(jù)分析，提供以下信息： a）顧客滿意； b）與產(chǎn)品要求的符合性； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況。 數(shù)據(jù)分析 為確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的 有效性。 在 不合格品得到糾正之后 生產(chǎn) 部 應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 生產(chǎn) 部 針對不合格品的評審和處置，應按文件規(guī)定的程序進行，由授權(quán)部門或人員作出相應的處理。 不合格品控制 生產(chǎn) 部 應制訂不合格品處理的程序，以防止其非預期的使用或交付。如遇特殊 情況必須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，產(chǎn)品才可放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性，在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，實行相應的檢測控制，包括： a 進貨檢驗和試驗； b 過程檢驗和試驗； c 最終檢驗和試驗。當未達到所策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施 ，以確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 在跟蹤審核活動中，應驗證和記錄所采取的糾正和預防措施的實施情況和有效性。報告結(jié)果應予以記錄保存并作為管理評審的輸入。 每次審 核均應編制審核報告，審核報告應送達受審核單位及有關(guān)職能部門。 內(nèi)部質(zhì)量審核 生產(chǎn) 部 質(zhì)量管理室 應制訂內(nèi)部質(zhì)量審核程序和年度質(zhì)量審核計劃，根據(jù)審核計劃的安排，由與受審核部門無直接責任的人員進行審核，以確保審核過程的客觀性和公正性，確保質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求及得到有效實施和保持。 注 :顧客感受監(jiān)視可包括從諸如以下來源獲得輸入：顧客滿意調(diào)查、關(guān)于所提供產(chǎn)品質(zhì)量的顧客數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務流失 分析、表揚、擔保索賠、銷售商報告等。 這些包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 支持文件 KS/QMS1900520xx 《采購控制程序》 KS/QMS1900620xx 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 KS/QMS1900720xx 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 主題：測量、分析和改進 章節(jié)號： 版本 /修訂： A/0 本章包括以下內(nèi)容： 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性，應策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動，策劃時，生產(chǎn) 部 應確定統(tǒng)計技術(shù)及其它適用方法的需要和使用。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。 若發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備未處于正常狀態(tài)或失準時，凡在該設(shè)備上驗證的產(chǎn)品應重新進行復查，并對失準設(shè)備進行修理并重新進行校準。 所有測量設(shè)備，應安放在適合的環(huán)境中，在調(diào)整、搬運、保養(yǎng)和貯存期間，應采取安全防護措施，以免因保護不妥而使設(shè)備超出校準文件和維護文件規(guī)定的要求（失準）。應防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。無標準時，則應將校準用的依據(jù)形成文件。 生產(chǎn)部 制定年度檢定計劃，按照周期或在使用前，應對所有測量設(shè)備進行校準或檢定。 b 交付后活動的內(nèi)容可包括：技術(shù)培訓、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備件提供及委派技術(shù)服務人員 到使用現(xiàn)場服務等。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。 注 :顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。組織應識別、驗證 、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 按照所建立的記錄，應能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布場所。 對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品實施批次管理，按批次建立隨工流程卡，并予以保存。 對產(chǎn)品狀態(tài)進行標識，以識別產(chǎn)品監(jiān)視和測量的狀態(tài)。 生產(chǎn) 部 對這些過程的確認作出安排，適用時包括： a）為過程的評審和批準所規(guī)定的細則； b）設(shè)備認可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序； d）記錄的要求； e) 再確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。適用時，受控條件應包括： a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如設(shè)計圖樣、規(guī)范等； b） 必要時 ，獲得 作業(yè)指導書并提供給操作人員使用； c） 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測 量設(shè)備； e) 對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施 。按要求保存采購產(chǎn)品驗證記錄。特殊情況下，可根據(jù)特定的訂貨要求或經(jīng)雙方認可的技術(shù)協(xié)議進行驗證，或根據(jù)供方提供的合格證明及質(zhì)量歷史予以認可。 在與供方溝通前，公司應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購信息 生產(chǎn)部 計劃員 應編制采購計劃 （采購信息），在執(zhí)行前，均由主管部長 審批，以確保所規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 營銷 部 負責組織相關(guān)部門，根據(jù)供方所提供產(chǎn)品符合本公司要求的能力來評價和選擇供方，規(guī)定選擇及定期評價的準則，編制合格供方一覽表，記錄保存評價結(jié)果及控制措施。 對采購全過程進行有效控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 采購 采購過程 營銷部 應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司應確保相關(guān)的文件得到修改，并確保相關(guān)的文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評審應在本公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保： a） 產(chǎn)品要求的規(guī)定； b） 與以前表述不一致的合同 或訂單的要求已予解決； c） 公司有能力滿足規(guī)定的要求； 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 注：交付后活動包括保證期規(guī)定的措施，合同義務（如維護服務）、補充服務（如回收或最終處理）。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司為確保產(chǎn)品滿足顧客要求，必須重視且仔細識別顧客的要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容： a 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的要求；