【正文】 c． 關于糾正措施和預防措 施的控制，詳見 《糾正和預防措施控制程序》。采取的預防措施應與潛在問題的影響相適應。 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P23/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。糾正措施應與發(fā)生問題的影響程度相適應。 b． 持續(xù)改進應利用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施和管理評審的活動，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 數(shù)據(jù)分析的結果 應 傳送到相關部門 ， 關于數(shù)據(jù)分析 利用 ，詳見 《信息管理和數(shù)據(jù)分析程序》。 數(shù)據(jù)分析 為確定質量管理體系的適宜性和有效性，尋找進行改進的機會，公司各部門應收集并分析有關數(shù)據(jù)，特別是在監(jiān)視和測量活動中產生的相關數(shù)據(jù)。 不合格品控制 a. 公司應標識和控制不符合要求的產品，以防止非預期的使用和交付； b. 應 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ，并在糾正后重新驗證，以證實其符合性 ； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P22/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。 c. 除非得到有關授權人員的批準，當合同有約定時，還應得到顧客的批準，否則在所有規(guī)定的活動已 圓滿完成之前，不能 放行 產品。在產品形成的各個階段實施相應的 監(jiān)視測量 控制，如 來料 、 加工 過程、 成品 檢驗和試驗 等 。當未能達到所策劃的結果時，應采取糾正和 預防 措施，以確保產品和質量管理體系的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 公司采用 過程監(jiān)視和測量應針對產品和過程的特點選擇適當?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有：內 部審核、過程審核、 現(xiàn)場審核、 工作質量檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇 適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 審核發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施應進行 驗證 并形成驗證結果報告 。 內部審核 a． 公司 定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否： —— 符合 ISO 9001:20xx標準的要求； —— 已經有效地實施并保持。 光學元件 銷售部 和光學儀器銷售部 負責 對 顧客滿意 等相關信息進行調查 ， 并對相關數(shù)據(jù)進 行分析，及時反饋相關部門，進行 充分利用。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為 對質量管理體系績效的一種重要測量，公司應監(jiān)視顧客的感受，包括：顧客滿意度的 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P21/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。 8 測量、分析和改進 總則 為了保證產品的符合性及過程改進， 公司 規(guī)定、策劃和實施所需的監(jiān)視和測量活動。 當公司使用計算機軟件對產品實施監(jiān)視和測量時，這種軟件應在使用前應對其滿足預期用途的能力予以確認，必要時進行再確認。當不存在上述基準時，應記錄用于核準的依據(jù)； b． 監(jiān)視和測量設備應得到識別，以確定其校準狀態(tài)； c． 進行調整但應防止會使其失效的調整； d． 在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化。對測量設備的使用和控制，應確保其測量能力與測量要求相一致。 產品的 防 護 應在公司內部從產品制造到最終交付直至目的地期間，各部門應在標識、搬運、包裝、 貯存和保護等方面對產品進行防護， 確保 產品符合規(guī)定要求 ， 這種防護也包括每一產品的組 成部分。愛浦信內部文件，未經同意禁止向外部泄露！ a． 應妥善管理受公司控制或使用的各種顧客財產，做到專管專用。 標識和可追溯性 a． 適宜時，應在生產和服務 全 過程 中 ，以適當?shù)姆绞綐俗R產品； b． 應根據(jù)監(jiān)視和測量要求標識產品的狀態(tài)（待檢、合格、不合格 等 ） ； c． 當有可追溯性要求時，應控制并記錄產品的唯一性標識。 生產和服務提供過程的確認 a． 對輸出結果不能經過其后 的監(jiān)視和測量進行驗證，或僅在產品使用后缺陷暴露出來的過程，公司應確認這些生產過程（可稱為特殊過程） ， 并應證實產品達到規(guī)定要求的能力。 對采購過程的控制詳見 《采購控制程序》。愛浦信內部文件，未經同意禁止向外部泄露！ a． 對于外協(xié)與外購產品公司都要進行來料檢驗，按照《來料檢驗規(guī)范》執(zhí)行； b． 若有可能因為供貨不合格或不及時而影響公司履行合同時，應由 事業(yè)部 提出對采購產品實施貨源處驗證，經驗證合格后才能交付。 b． 在采購文件發(fā)放前，由 相關 部門負責人 進行審批 ，確保其規(guī)定的充分 與 適當 性。 采購信息 a． 采購文件（含技術要求、質量管理體系要求、驗收要求的有關文件以及采購明細表和合同）應包含能充分說明所采購 產品的信息。采購控制的方式和程度應取決于采購產品對隨后產品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 關于設計和開發(fā)的控制，詳見 《設計控制程序》。 設計和開發(fā)更改的控制 a． 設計和開發(fā)的更改應評價更改對各組成部分和交付產品的影響； b． 應評審或認可更改，并在實施之前予以批準； c． 應記錄并保存更改的評審結果及隨后采取的必要措施。 設計和開發(fā)確認 a． 設計確認是在產品成功地通過設計驗證后，對樣品或小批量成品所進行的。 設計和開發(fā)驗證 技術開發(fā)部應策劃并實施對設計和開發(fā)的驗證，以確保輸出滿足輸入要求。愛浦信內部文件，未經同意禁止向外部泄露！ b． 參加設計和開發(fā)評審的人員，應包括與所評審內容有關的職能部門的代表。 設計和開發(fā)評審 a． 在設計和開發(fā)的各重要階段，公司應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： —— 評價滿足要求（顧客要求）的能力； —— 識別設計和開發(fā)中存在的問題，提出必要措施。 設計和開發(fā)輸出 a． 設計和開發(fā)輸出應以能對照設計輸入要求進行驗證的方式 提出 ； b． 設計和開發(fā)的輸出應滿足以下要求： —— 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； —— 給出采購 ,生產和服務提供的有效信息 ； —— 包含或引用產品的驗收規(guī)則； —— 確定產品在安全和正常使用時所必需的特性。 公司應對輸入信息的充分性進行評審。 c． 需要時，策劃的輸出應根據(jù)設計和開發(fā)的進展而更改。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 a． 公司應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，制定設計開發(fā)計劃，其中包括： —— 設計和開發(fā)過程的各個階段； —— 適合于產品開發(fā)的每個設計和開發(fā)的評審、驗征和確認活動； —— 設計和開發(fā)活動的職責和權限。 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P17/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。 對顧客要求的評審結果和隨后的跟蹤措施應予以記錄和保存。在確定顧客 要求的過程 中，應確保： a． 顧客對產品要求的完整性，即 明確 顧客要求產品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價格以及使用的適應性等要求 ； b． 產品應滿足的適用性 和法律法規(guī)等 要求（不管顧客是否明確提出）； c． 顧客在獲得產品交付及交付后、維修和維護保障方面的要求 。產品實現(xiàn)過程的策劃中還應明確： a． 產品、項目或合同的質量目標； b． 確定過程控制的準則和方法，制訂必要的控制文件，并為特定產品提供資源和設施，保證其所需的工作環(huán)境 ； c． 驗證和確認活動以及驗收準則 ； d． 保留過程控制測量結果的記錄 ； e． 對設備進行適當?shù)木S護，以保持過程能力 ； f． 以最清楚實用的方式（如文字標準、樣件或圖示）規(guī)定工藝評定準則 。在確定產品所需過程時，應考慮形成產品質 量計劃的安排 ， 應明確每一過程對滿足 產品要求的能力的影響 ， 產品的每個質量特性都 應 受到 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P16/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。包括： a． 衛(wèi)生和安全條件； b． 工作方法（控制人在環(huán)境中的行為） ； c． 職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣） ； d． 周圍的工作條件（ 如 溫度、濕度和振動等 ）。 基礎 設施 公司將確定、提供并 維護 實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施，包括： a． 工作場所相應的設施（如電源、水源、氣源和搬運、起重設備）； b． 生產設備、測試設備、工裝、工位器具和軟件 ； c． 保障設施（如防火設施、安全防護設施等）和維修保養(yǎng)（如廠房修繕、各種輔助設施和設備的定期檢查、維護、保養(yǎng)和修理） ； d． 電子郵件服 務器、 ERP服務器等信息系統(tǒng)。 能力、意識和培訓 公司建立并保持了 一系列人力資源招聘、培訓、考核等制度 ，以便： a． 確定 從事影響 產品要求符合性工 作 的人員 所需的能力 ； b． 提供培訓，以滿足所確定的需求； c． 對培訓的有效性進行評價； d． 確保員工能意識到他們工作的相關性和重要性，以及他們如何為達到質量目標做出貢獻。 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P15/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調閱。 評審輸出 管理評審的輸出應 包括所采取的措施，涉及： a． 質量管理體系及其過程的改進； b． 與顧客要求有關的產品的改進； c． 資源需求 。 評審輸入 管理評審輸入應包括與以下內容有關的現(xiàn)狀和改進機會： a． 內部審核與外部審核結果； b． 顧客的反饋意見； c． 過程 的績效 和產品 的 符合性； d． 預防和糾正措施的狀況； e． 以往 管理評審采取措施的 改進 情況； f． 可能影響質量管理體系的變更。 內部溝通 公司建立并保持了 《信息管理和數(shù)據(jù)分析程序》 ，用以確保不同層次和有關職能部門之間， 就質量管理體系的過程及其有效性 等進行 溝通。 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質量手冊 P14/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需