【正文】 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 要求包括： a． 產(chǎn)品功能和性能要求； b． 應(yīng)遵守的法律和法規(guī)要求； c． 產(chǎn)品適用的環(huán)境； d． 從類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)得出的要求； e． 必需的其他重要的要求。 工作環(huán)境 公司各有關(guān)職能部門應(yīng)確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境，并對(duì)其實(shí)施有效控制。 質(zhì)量 管理體系策劃 總經(jīng)理必須對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)： a． 確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程（要素）及對(duì)應(yīng)的活動(dòng)，確定這些過程的順序和相互作用； b． 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中需要投入的總體資源； c． 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d． 應(yīng)對(duì)公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 公司委外加工的零、部件是外包過程，按本手冊(cè) 要求進(jìn)行控制；產(chǎn)品運(yùn)輸也是外包過程，通過選擇運(yùn)輸商與簽訂運(yùn)輸合同來進(jìn)行控制。 b. 負(fù)責(zé) 確保良好 的 工作環(huán)境 。我們?nèi)蛑饕袌?chǎng)分布在印度、南美、東南亞以 及中國；愛浦信的發(fā)展和成功自始自終依賴于愛浦信員工的勤奮和創(chuàng)造力 . 今天，為滿足客戶的期望，愛浦信繼續(xù)在從設(shè)計(jì)到制造，維修，質(zhì)保等的各個(gè)技術(shù)和服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行不斷的投資以便向客戶提供全方位的即時(shí)服務(wù)。 總經(jīng)理： 樊勝 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P4/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 管理者代表 a. 經(jīng) 總經(jīng)理 任命，負(fù)責(zé) 建立、實(shí)施 、 保持 和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)處理公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜及外部各方的聯(lián)絡(luò)工作； b. 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并提交內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告和提 出改進(jìn)意見； c. 負(fù)責(zé) 組織開展管理評(píng)審工作； d. 負(fù)責(zé) 組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作 ； e. 主持 、 組織公司重大質(zhì)量活動(dòng)和會(huì)議，協(xié)調(diào)處理質(zhì)量方面的重大事項(xiàng)； f. 負(fù)責(zé)對(duì)重大的質(zhì)量改進(jìn) 、 體系和產(chǎn)品質(zhì)量的糾正 、 預(yù)防措施進(jìn)行決策 、 指導(dǎo)和監(jiān)督 實(shí)施； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P7/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 質(zhì)量管理體系的管理遵循“ PDCA”模式： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和公司的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程，包括管理職責(zé)和資源管理； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P11/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 公司總經(jīng)理應(yīng) 制定 質(zhì)量方針并確保： a． 適應(yīng)本公司的目的； b． 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c． 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d． 在全公司范圍內(nèi)，傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針； e． 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審 。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司建立并保持了 一系列人力資源招聘、培訓(xùn)、考核等制度 ，以便： a． 確定 從事影響 產(chǎn)品要求符合性工 作 的人員 所需的能力 ； b． 提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求； c． 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； d． 確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 a． 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，其中包括： —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)階段； —— 適合于產(chǎn)品開發(fā)的每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)征和確認(rèn)活動(dòng)； —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a． 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)各組成部分和交付產(chǎn)品的影響； b． 應(yīng)評(píng)審或認(rèn)可更改，并在實(shí)施之前予以批準(zhǔn)； c． 應(yīng)記錄并保存更改的評(píng)審結(jié)果及隨后采取的必要措施。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a． 適宜時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù) 全 過程 中 ，以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品； b． 應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)（待檢、合格、不合格 等 ） ； c． 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 光學(xué)元件 銷售部 和光學(xué)儀器銷售部 負(fù)責(zé) 對(duì) 顧客滿意 等相關(guān)信息進(jìn)行調(diào)查 ， 并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn) 行分析，及時(shí)反饋相關(guān)部門，進(jìn)行 充分利用。 數(shù)據(jù)分析 為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，尋找進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)，公司各部門應(yīng)收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，特別是在監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響相適應(yīng)。在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段實(shí)施相應(yīng)的 監(jiān)視測(cè)量 控制，如 來料 、 加工 過程、 成品 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 等 。 當(dāng)公司使用計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，這種軟件應(yīng)在使用前應(yīng)對(duì)其滿足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ a． 對(duì)于外協(xié)與外購產(chǎn)品公司都要進(jìn)行來料檢驗(yàn)，按照《來料檢驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行； b． 若有可能因?yàn)楣┴洸缓细窕虿患皶r(shí)而影響公司履行合同時(shí)，應(yīng)由 事業(yè)部 提出對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施貨源處驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證合格后才能交付。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ b． 參加設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的人員，應(yīng)包括與所評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表。在確定顧客 要求的過程 中，應(yīng)確保： a． 顧客對(duì)產(chǎn)品要求的完整性，即 明確 顧客要求產(chǎn)品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價(jià)格以及使用的適應(yīng)性等要求 ； b． 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性 和法律法規(guī)等 要求（不管顧客是否明確提出）； c． 顧客在獲得產(chǎn)品交付及交付后、維修和維護(hù)保障方面的要求 。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)機(jī)會(huì)： a． 內(nèi)部審核與外部審核結(jié)果； b． 顧客的反饋意見； c． 過程 的績(jī)效 和產(chǎn)品 的 符合性； d． 預(yù)防和糾正措施的狀況； e． 以往 管理評(píng)審采取措施的 改進(jìn) 情況； f． 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ 體系要求 的以下記錄實(shí)施嚴(yán)格管理： a． 管理評(píng)審記錄； b． 教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、資格的記錄； c． 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿 足要求提供證據(jù)所需的記錄； d． 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施； e． 與產(chǎn)品有關(guān)的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 ； f． 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施； g． 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施； h． 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施； i． 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施； j． 供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施； k． 可追溯性要求的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)； l． 顧客財(cái)產(chǎn)異常； m． 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果； n． 內(nèi)部審核； o． 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； p． 不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施； q． 采取糾正措施的結(jié)果； r． 采取預(yù)防措施的結(jié)果。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ e． 負(fù)責(zé)試制產(chǎn)品圖紙、技術(shù)資料的登記、發(fā)放及歸檔； f． 負(fù)責(zé)數(shù)碼顯微鏡安裝軟件的光盤刻錄及保管； g． 負(fù)責(zé)客戶（定制或委托加工的）原樣藍(lán)圖的保管。 質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)質(zhì)量方針，公司在相關(guān)職能和層次上都建立了可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，形成公司總的質(zhì)量管理體系目標(biāo)，每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。 深圳愛浦信電子 有限公司 Shenzhen Applessun Electronic Co., LTD. 質(zhì) 量 手 冊(cè) Quality Manual 依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 文件 編號(hào) : APPQMS001 版 本 號(hào) : 編 制 : ？？ 審 核 : 楊文 批 準(zhǔn) : 樊勝 日 期 : 20xx328 受控中 受控狀態(tài) 本手冊(cè)及其包含的程序文件和支持性文件均為 深圳愛浦信電子 有限公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本企業(yè)授權(quán)人的書面同意，不得復(fù)制、亦不得予以泄漏。 d． 滿足用戶需求：確保產(chǎn)品質(zhì)量，并不斷開發(fā)和創(chuàng)新，以優(yōu)良的服務(wù)滿足用戶需 求。 o. p. 技術(shù)開發(fā)部 a． 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，完成設(shè)計(jì)過程相關(guān)記錄和文件； b． 負(fù)責(zé)包裝設(shè)計(jì) ； c． 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改； d． 負(fù)責(zé) 制訂和修改公司技術(shù)規(guī)程及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P9/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。公司對(duì) 質(zhì)量管理 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P12/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 管理評(píng)審 總則 公司建立 并保持了 《管理評(píng)審程序》 ，規(guī)定每月由總經(jīng)理主持、相關(guān)部門參加的質(zhì)量 評(píng)審會(huì)議即可視為質(zhì)量管理評(píng)審的一種形式，管理評(píng)審相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，必須重視且 詳細(xì) 識(shí)別顧客