【正文】 ...........................................................................................15 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ..........................................................................................15 與顧客有關(guān)的過(guò)程 .............................................................................................16 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) .......................................................................................................17 采購(gòu) .................................................................................................................18 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ................................................................................................19 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ......................................................................................20 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ......................................................................................................20 總則 .................................................................................................................20 監(jiān)視和測(cè)量 .......................................................................................................20 不合格品控制 ....................................................................................................21 數(shù)據(jù)分 析 ..........................................................................................................22 改進(jìn) .................................................................................................................22 9 質(zhì)量管理體系程序文件清單 ........................................................................................23 深圳愛(ài)浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P5/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 深圳愛(ài)浦信電子 有限公司 Shenzhen Applessun Electronic Co., LTD. 質(zhì) 量 手 冊(cè) Quality Manual 依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 文件 編號(hào) : APPQMS001 版 本 號(hào) : 編 制 : ？？ 審 核 : 楊文 批 準(zhǔn) : 樊勝 日 期 : 20xx328 受控中 受控狀態(tài) 本手冊(cè)及其包含的程序文件和支持性文件均為 深圳愛(ài)浦信電子 有限公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本企業(yè)授權(quán)人的書(shū)面同意，不得復(fù)制、亦不得予以泄漏。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ 1 概述 愛(ài)浦信電子自創(chuàng)立伊始，便力求成為消費(fèi)類電子產(chǎn)品行業(yè)的全球領(lǐng)先者。 質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)質(zhì)量方針，公司在相關(guān)職能和層次上都建立了可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，形成公司總的質(zhì)量管理體系目標(biāo)，每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。 行政管理部 a． 負(fù)責(zé)廠房，宿舍等基建設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)； a. 負(fù)責(zé)對(duì)郵件服務(wù)器的軟硬件、 ERP數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器和 ERP應(yīng)用服務(wù)器的硬件與操作系統(tǒng)的維護(hù)和管理工作。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ e． 負(fù)責(zé)試制產(chǎn)品圖紙、技術(shù)資料的登記、發(fā)放及歸檔； f． 負(fù)責(zé)數(shù)碼顯微鏡安裝軟件的光盤刻錄及保管； g． 負(fù)責(zé)客戶（定制或委托加工的）原樣藍(lán)圖的保管。 按照程序文件和相關(guān)文件的要求，并 通過(guò)宣傳、溝通、審核、監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿意度評(píng)價(jià)等信息反饋，以獲得必要的信息和資源 來(lái)支持、保證和持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ 體系要求 的以下記錄實(shí)施嚴(yán)格管理： a． 管理評(píng)審記錄； b． 教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、資格的記錄； c． 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿 足要求提供證據(jù)所需的記錄； d． 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施； e． 與產(chǎn)品有關(guān)的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸入 ； f． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施； g． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施； h． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施； i． 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施； j． 供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施； k． 可追溯性要求的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)； l． 顧客財(cái)產(chǎn)異常； m． 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果； n． 內(nèi)部審核； o． 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員； p． 不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施； q． 采取糾正措施的結(jié)果； r． 采取預(yù)防措施的結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)在本公司各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開(kāi)，逐層分解加以落實(shí)，見(jiàn)本手冊(cè) 。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的現(xiàn)狀和改進(jìn)機(jī)會(huì)： a． 內(nèi)部審核與外部審核結(jié)果； b． 顧客的反饋意見(jiàn)； c． 過(guò)程 的績(jī)效 和產(chǎn)品 的 符合性； d． 預(yù)防和糾正措施的狀況； e． 以往 管理評(píng)審采取措施的 改進(jìn) 情況； f． 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 基礎(chǔ) 設(shè)施 公司將確定、提供并 維護(hù) 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： a． 工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、水源、氣源和搬運(yùn)、起重設(shè)備）； b． 生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、工裝、工位器具和軟件 ； c． 保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）和維修保養(yǎng)（如廠房修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和修理） ； d． 電子郵件服 務(wù)器、 ERP服務(wù)器等信息系統(tǒng)。在確定顧客 要求的過(guò)程 中，應(yīng)確保： a． 顧客對(duì)產(chǎn)品要求的完整性，即 明確 顧客要求產(chǎn)品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價(jià)格以及使用的適應(yīng)性等要求 ； b． 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性 和法律法規(guī)等 要求（不管顧客是否明確提出）； c． 顧客在獲得產(chǎn)品交付及交付后、維修和維護(hù)保障方面的要求 。 c． 需要時(shí)，策劃的輸出應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展而更改。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ b． 參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的人員，應(yīng)包括與所評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表。 關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制，詳見(jiàn) 《設(shè)計(jì)控制程序》。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ a． 對(duì)于外協(xié)與外購(gòu)產(chǎn)品公司都要進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)，按照《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行； b． 若有可能因?yàn)楣┴洸缓细窕虿患皶r(shí)而影響公司履行合同時(shí)，應(yīng)由 事業(yè)部 提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施貨源處驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證合格后才能交付。愛(ài)浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ a． 應(yīng)妥善管理受公司控制或使用的各種顧客財(cái)產(chǎn)，做到專管專用。 當(dāng)公司使用計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，這種軟件應(yīng)在使用前應(yīng)對(duì)其滿足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 內(nèi)部審核 a． 公司 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： —— 符合 ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求； —— 已經(jīng)有效地實(shí)施并保持。在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段實(shí)施相應(yīng)的 監(jiān)視測(cè)量 控制，如 來(lái)料 、 加工 過(guò)程、 成品 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 等 。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果 應(yīng) 傳送到相關(guān)部門 ， 關(guān)于數(shù)據(jù)分析 利用 ，詳見(jiàn) 《信息管理和數(shù)據(jù)分析程序》。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響相適應(yīng)。 深圳愛(ài)浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊(cè) P23/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請(qǐng)調(diào)閱。 數(shù)據(jù)分析 為確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，尋找進(jìn)行改進(jìn)的機(jī)會(huì)，公司各部門應(yīng)收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，特別是在監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取糾正和 預(yù)防 措施，以確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性。 光學(xué)元件 銷售部 和光學(xué)儀器銷售部 負(fù)責(zé) 對(duì) 顧客滿意 等相關(guān)信息進(jìn)行調(diào)查 ， 并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn) 行分析，及時(shí)反饋相關(guān)部門，進(jìn)行 充分利用。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于核準(zhǔn)的依據(jù)； b． 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c． 進(jìn)行調(diào)整但應(yīng)防止會(huì)使其失效的調(diào)整； d． 在搬運(yùn)、維修和貯存期間，防止損壞和變