【正文】 參考文件： 《 客戶投訴管理程序 》 《 客戶滿意度 調(diào)查 管理程序 》 《 內(nèi)部審核管理程序 》 《 不合格品管理程序 》 《 數(shù)據(jù)分析管理程序 》 《 持續(xù)改 善 管理程序 》 《 糾正及 預(yù)防措施管理程序 》 。 5）上述活動(dòng)的具體實(shí)施依《糾正及 預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行且均需記錄。 3）管理者代表或相關(guān)質(zhì)量部門對(duì)潛在的不合格因素進(jìn)行分析，確定是否需要相關(guān)部門采取預(yù)防措施和發(fā)出要求報(bào)告并進(jìn)行措施跟進(jìn)。 。 。 預(yù)防措施 1）任何為消除潛在不合格的預(yù)防措施，其實(shí)施程度應(yīng)依問題性質(zhì)及其風(fēng)險(xiǎn)性來(lái)定。 6）客戶退貨、抱怨處理按《 客戶投訴管理程序 》等程序執(zhí)行。 4）管理評(píng)審的不合格由管理者代表發(fā)出糾正要求，相關(guān)責(zé)任部門分析不合格原因，確定糾正措施，管理 者代表指定人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)并呈報(bào)管理者代表。 。 2）本公司在發(fā)生下述不合格之一時(shí)，需實(shí)施糾正措施： 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司利用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，具體依《持續(xù)改 善 管理程序》作業(yè)。 5) 本公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀 況的資料的收集時(shí)機(jī)為每月一次，依《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》和《持續(xù)改善 管理程序》作業(yè)。 3) 過程、產(chǎn)品和趨勢(shì)的特性的資料收集的時(shí)機(jī)為每次管理評(píng)審前，具體作業(yè)依《成品檢驗(yàn) 準(zhǔn)則 》、《內(nèi)部審核管理程序》作業(yè)。 資料收集的時(shí)機(jī)及應(yīng)采取的行動(dòng)： 1) 客戶滿意與不滿意的資料收集的時(shí)機(jī)為每三個(gè)月或至少每半年一次，其具體的作業(yè)依《客戶滿意度 調(diào)查 管理程序》進(jìn)行。 5) 本公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況的資料。 3) 過程、產(chǎn)品和趨勢(shì)的特性的資料。 本公司需收集的資料如下： 1) 客戶 滿意 與不滿意的資料。 數(shù)據(jù)分析 公司通過制訂和實(shí)施《數(shù)據(jù)分析管理程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)合、方法和要求做出規(guī)定，各統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用部 門及人員應(yīng)按程序?qū)嵤┙y(tǒng)計(jì)分析工作。 5）返工或返修后的產(chǎn)品須按規(guī)定進(jìn)行重檢。 4) 未滿足顧客要求的不合格品， 必須 得到客戶同意放行的條件才能放行，在未得到客戶同意時(shí)不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開立主要不符合項(xiàng)。 。 。 2）不合格品的處理權(quán)限 《不合格品管理程序》規(guī)定了在物料 、 生產(chǎn)過程 、 成品 、 運(yùn)輸 、 銷售與服務(wù) 檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定職責(zé)和處理職權(quán)。 ：在物料 、 生產(chǎn)過程 、 成品檢驗(yàn) 、 運(yùn)輸 、 銷售與服務(wù) 各環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格都應(yīng)做好不合格品 的記錄，確定不合格范圍，記錄方法按《不合格品管理程序》執(zhí)行。 不合格品控制 本公司制定了《不合格品管理程序》，以確保對(duì)不合格品進(jìn)行管理。 b) 所有記錄應(yīng)清楚地表明，是否已按規(guī)定的接收標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)和測(cè)試合格。 d) 當(dāng)公司成品除非得到客戶允許，否則未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得出貨。 b) 成品檢驗(yàn)要在所有規(guī)定的檢驗(yàn)活動(dòng)，均已完成且結(jié)果滿足規(guī)定要求后進(jìn)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 1）過程檢驗(yàn)的控制 生產(chǎn)員工自查以及品質(zhì)部 門檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)，按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行控制，在所規(guī)定的檢查與測(cè)試及產(chǎn)品未檢驗(yàn)合格前，防止產(chǎn)品流入下一道工序。 過程監(jiān)視與測(cè)量 本公司制定了《持續(xù)改善 管理程序》 等程序 ，由 ISO 小組 依該程序?qū)^程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以滿足客戶要求和改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系。 6）提報(bào)管理評(píng)審 ，是管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 4）審核結(jié)果及審核報(bào)告 審核結(jié)果須記錄， (如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄 )并提醒受審核部門的負(fù)責(zé)人注意，對(duì)審核期間所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，被審核范圍的負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，由審核組組長(zhǎng)編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告，上報(bào)管理者代表，管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)給被審核范圍的負(fù)責(zé)人。 ，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 ，并與所有審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任。 （或相當(dāng)職務(wù)）以上管理職務(wù)，或指定的人員。 ，取得資格證書的人員。 內(nèi)部審核 1）內(nèi)部 審核計(jì)劃 管理者代表批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，內(nèi)部質(zhì)量審核 一般每年至少進(jìn)行一次 ；特殊情況下，由管理者代表批準(zhǔn)可增加次數(shù)。 8) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理 . 9）以上具體作業(yè)依《 計(jì)量 儀器管理程序》執(zhí)行。 6）對(duì)于測(cè)試用的器具，由品質(zhì)部按《 計(jì)量 儀器管理程序》進(jìn)行檢定、控制、檢查、記錄。發(fā)現(xiàn)測(cè)試、計(jì)量器具檢定不合格、損壞或失效時(shí)，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)送交具有維修能力的單位修理，修理完后，品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織校準(zhǔn)合格后，方可使用且能追溯處理已檢驗(yàn)過的產(chǎn)品。 3）品質(zhì)部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用的計(jì)量器具都要貼上檢定合格標(biāo)貼，對(duì)校驗(yàn)不合格的計(jì)量測(cè)試器具，均應(yīng)做出標(biāo)識(shí)。 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 1）品質(zhì)部根據(jù)要求確定檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度，而 選擇所需準(zhǔn)確和精密的測(cè)試計(jì)量器具，具有保證符合要求的檢測(cè)能力。 ，質(zhì)量防護(hù)可延伸到交貨的目的地。 對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。 ，品質(zhì)部跟蹤，確保符合規(guī)定之要求。 ，對(duì)于庫(kù)存產(chǎn)品，由品質(zhì)部組織再檢驗(yàn)（復(fù)核）作業(yè)，并由品質(zhì)部保存庫(kù)存產(chǎn)品檢驗(yàn)之記錄。 2）貯存 ，防止產(chǎn)品在貯存或交付前受到損壞或變質(zhì)。 ，防止丟掉或被損壞。 當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，公司相關(guān)部門將及時(shí)聯(lián)絡(luò)客戶處理、解決，并保持記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司制定了《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》，以規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和使用。 b)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品（或在授權(quán)人批準(zhǔn)下放行的產(chǎn)品）才能交付。 c) 公司員工均理解這些標(biāo)識(shí)，在生產(chǎn)的全過程中維護(hù)這些標(biāo)識(shí)并保持完好。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)： a) 公司已制訂《標(biāo)識(shí)與可追溯 管理程序》，規(guī)定了對(duì)來(lái)自客戶和公司本身的產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有 階 段均進(jìn)行標(biāo)識(shí)。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)） 。 這樣的 特殊 過程包括： 波峰焊， SMT 和回流焊 過程。 6）放行﹑交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 4）獲得和使用適用的檢測(cè)設(shè)備和裝置。 2） 獲得生產(chǎn)產(chǎn)品需用的相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書﹑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 2) 對(duì)于生產(chǎn)急需而來(lái)不及檢驗(yàn)的物料，由 IQC 在物料上做上適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并作好記錄，以利于日后的出現(xiàn)問題時(shí)處理。 來(lái)料檢驗(yàn)的執(zhí)行： 1) IQC 保證對(duì)于未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的來(lái)料，不投入使用或加工， 應(yīng)按《進(jìn)料管制準(zhǔn)則》實(shí)施。 采購(gòu) 信息 采購(gòu)文件在編寫時(shí)，須依《原材料運(yùn)作管理程序》進(jìn)行，采購(gòu)文件在發(fā)出之前，需確保品名、規(guī)格、數(shù)量、交期、質(zhì)量要求、批準(zhǔn)認(rèn)可等，皆已確認(rèn)其正確性。 本公司的供應(yīng)商管理依《供應(yīng)商管理程序》執(zhí)行。 設(shè)計(jì) 和開發(fā) 確認(rèn) 公司在《 設(shè)計(jì) 開發(fā) 管理程序 》中規(guī)定設(shè)計(jì)完成后，需進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，并規(guī)定了設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式和程序，設(shè)計(jì)確認(rèn)及其跟蹤措施均已 形成記錄并得到適當(dāng)保存。 和開發(fā) 評(píng)審 公司在《設(shè)計(jì) 開發(fā) 管理程序》中規(guī)定，在適當(dāng)?shù)碾A段將進(jìn)行階段性設(shè)計(jì)評(píng)審， 以便 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力和識(shí)別任何問題并提出必要的措施 ,設(shè)計(jì)評(píng)審及其跟蹤措施均已形成記錄并得到適當(dāng)保存。 和開發(fā) 輸出 公司根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)要求和客戶的要求，規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括的內(nèi)容，如有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、物料清單等資料，便于對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)。 和開發(fā) 輸入 公司已在《設(shè)計(jì) 開發(fā) 管理程序》中 確定了與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，包括有關(guān)的法令和法規(guī)的要求、功能和性能要求、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息、其它所必須的信 息等。 設(shè)計(jì)開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 工程部負(fù)責(zé)人分派設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)，提供必要的資源和幫助，并監(jiān)控任務(wù)完成情況。 2） 咨詢、合約或訂單的處理及訂單的修改。 7) 以上有關(guān)與客戶 有關(guān)的作業(yè)，依《業(yè)務(wù)運(yùn)作管理程序》執(zhí)行。 5) 合同評(píng)審及生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤的記錄應(yīng)予以保存。 3) 在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)，確保與客戶的要求取得協(xié)商一致。合同評(píng)審需按以下規(guī)定執(zhí)行： 1) 產(chǎn)品的制作要求應(yīng)清楚獲悉。 本 公司制定了《業(yè)務(wù)運(yùn)作管理程序》，以 確保獲悉客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，包括實(shí)用性、交貨和支持的要求及相關(guān)規(guī)定上客戶沒有 提出的標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行或用途，以及當(dāng)本公司產(chǎn)品有法律或法規(guī)的要求時(shí)的符合性等。 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)（包括 保修條款及履行合同的責(zé)任 ， 如 維修服務(wù)和輔助服務(wù) ） 的要求， （如回收或產(chǎn)品的最終處置）。 4）產(chǎn)品驗(yàn)證和檢驗(yàn)工作：包括對(duì)所有的特性和要求，明確接收標(biāo) 準(zhǔn)，確定產(chǎn)品形成過程中適當(dāng)級(jí)段的適當(dāng)驗(yàn)證。 2）確保生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的兼容性。 參考文件： 《 人力資源管理程序 》 《 內(nèi)部審核管理程序 》 《 生產(chǎn)設(shè)施管理程序 》 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 公司高層、工程部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品形成進(jìn)行策劃。 工作環(huán)境 公司各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物理的因素，并對(duì)其實(shí)施有效的管理。公司制訂了《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》進(jìn)行具體的設(shè)施管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 為了確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品符合顧客的要求，公司應(yīng)提供以下設(shè)施： 1)工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施 (如電源、水源 、氣源和搬運(yùn)設(shè)備 )； 2)生產(chǎn)設(shè)備、模具及其它 硬件和軟件、支持服務(wù) （如運(yùn)輸或通訊或信息系統(tǒng) /ERP 系統(tǒng) ） 、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。 4）宣導(dǎo)各員工從事活動(dòng)的重要性。 2）相關(guān)部門需依年度計(jì)劃規(guī)定實(shí)施培訓(xùn)并組織相應(yīng)專項(xiàng)培訓(xùn)。 人力資源 總則 基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任的 本公司對(duì)本公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關(guān)的管理人員、作業(yè)人員與檢驗(yàn)人員、包括內(nèi)審人員等的上崗提出了資格要求，并在培訓(xùn)合格后予以上崗，具體依《人力資源管理程序》、《內(nèi)部審核管理程序》執(zhí)行。 5）管理評(píng)審會(huì)議的報(bào)告／資料須由文控進(jìn)行保存，其保存期限三年以上。 3）資源的需求狀況等。 管理評(píng)審中確定需改善的問題，應(yīng)作相應(yīng)的輸出資料，其資料應(yīng)體現(xiàn)： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) 。 評(píng)審輸入 為了保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性，管理評(píng)審會(huì)議前，相關(guān)部門須提交相應(yīng)的管理評(píng)審資料于管理者代表處，以作為管理評(píng)審的信息輸入，其信息包括： 的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 d. 預(yù)防和糾正措施的狀況 e.以往 管理評(píng)審的跟 蹤措施 的變 更 。 本公司由總經(jīng)理在高層管理人員中委任了管理者代