【正文】 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》執(zhí)行。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 第十節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 公司制定了《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》，通過在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程控制、質(zhì)量控制及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析規(guī)定合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。 ／預(yù)防 措施，如有必要納入設(shè)計(jì)／工藝／檢驗(yàn)／體系文件中，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 ，由品質(zhì)部 IQC發(fā)出改善信息，通知供應(yīng)商改善，針對(duì)供應(yīng)商改善情況可依據(jù)下批來料質(zhì)量情況／改善措施執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證； ，由品質(zhì)部開出內(nèi)部改善通知，生產(chǎn)部進(jìn)行原因分析并執(zhí)行，品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證相應(yīng)糾正措施； ，并形成內(nèi)部改善措施； ，不合格相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)原因分析，并制定糾正措施，審核組派員跟蹤糾正措施執(zhí)行情況。 第九節(jié) 糾正和預(yù)防措施 公司制定了《糾正／預(yù)防措施控制程序》，通過對(duì)物料、產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體 系的不合格采取糾正措施，潛在不合格采取預(yù)防措施，以消除各種不良隱患，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量。 ，如 QC手法、 IE手法等持續(xù)改善品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。 、分析，以便持續(xù)改進(jìn)。 ：總經(jīng)理應(yīng)明示將持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績作為組織的永恒目標(biāo)，并對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾，積極推動(dòng)。 “文件管理程序”或“質(zhì)量記錄管理程序”處理。 源，由質(zhì)管體系相關(guān)作業(yè)過程的部門，對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)商或客戶的資料，外部相關(guān)機(jī)構(gòu)等主動(dòng)或被動(dòng)收集。 ，管理代表應(yīng)召集相關(guān)部門共同探討需求的數(shù)據(jù)資訊，并予收集、分析。 《不合格品控制程序》 第七節(jié) 數(shù)據(jù)分析 ：收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識(shí)別其改進(jìn)機(jī)會(huì)。 、記錄、評(píng)價(jià)與提出處理方案； ，并執(zhí)行處理措施。 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)都應(yīng)有特定的記錄和報(bào)告，并由品管部門歸檔保存。 IPQC依據(jù) 《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》及相應(yīng)的過程檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)首件品、在制品是否符合規(guī)定要求，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證不合格首件品 、 在制品不予流轉(zhuǎn)或加工； ， IPQC應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部門作好隔離區(qū)分，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)追回和更換。 品管部 負(fù)責(zé)公司所有物料、在制品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，如 QC七手法等。 預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除過程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因。 ，過程審核，過程有效性評(píng)價(jià)，質(zhì)量檢查等活動(dòng)監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 第四節(jié) 過程的測量和監(jiān)控 ： 組織制訂《過程的監(jiān)視和測量控制程序》，確保只有當(dāng)所有的質(zhì)量管理體系都具備了實(shí)現(xiàn)策 劃時(shí)預(yù)期結(jié)果的能力，才能最終保證組織滿足顧客的要求 。 ，并按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核； ，并經(jīng)考核具備資格的人員擔(dān)任，審核員應(yīng)公正、客觀和誠懇，并 與被審核對(duì)象無直接責(zé)任； ，審核員開具不合格報(bào)告，責(zé)任部門采取糾正措施整改，審核員進(jìn)行糾正措施實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證； ，審核組長形成審核總結(jié)報(bào)告，呈報(bào)管理者代表，并作為提供管理評(píng)審的內(nèi)容之一。 第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，通過對(duì)公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核、驗(yàn) 證質(zhì)量體系活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)并有效達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量體系 運(yùn)行有效。 《質(zhì)量記錄控制程序》妥為保存。 、計(jì)劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。 。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評(píng)價(jià)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2. 相關(guān)文件 ① 《測量、分析和改進(jìn)的策劃控制程序》； ② 《質(zhì)量記錄控制程序》； ③ 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》。 ，測量分析持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有 效性。 、分析。 。 《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》 第十一章 測量、分析和改進(jìn) 第一節(jié) 測量、分析和改進(jìn)的策劃 、測量、分析和改進(jìn)過程。 ，選購或選擇適用的檢測設(shè)備； ，品管部按規(guī)定進(jìn)行定期鑒定／內(nèi)部量值傳遞； ，品管部應(yīng)建立臺(tái)帳與周期檢定計(jì)劃，并確保檢測設(shè)備都保持在計(jì)量的有效期內(nèi)， 發(fā)現(xiàn)超出有效期，應(yīng)重新評(píng)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性； ； 、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性完好； ，以保證正確使用檢測設(shè)備； ，以防止因調(diào)整不當(dāng)使檢測設(shè)備標(biāo)效。 《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》 第九節(jié) 測量和監(jiān)控裝置的控制 公司制定了《檢驗(yàn)、測量與試驗(yàn)設(shè)備控制程序》， 通過對(duì)檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)、保養(yǎng)，用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，確保在使用時(shí)其測量值準(zhǔn)確，并與要求的測量能力一致。 產(chǎn)品在交付前必須經(jīng)過產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)且結(jié)果合格后入庫或交付，針對(duì)已超期產(chǎn)品，由 OQC進(jìn)行重檢，以保證產(chǎn)品完好無損送交客戶。 產(chǎn)品包裝須符合規(guī)定要求，做到規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確，標(biāo)識(shí)明顯，使得產(chǎn)品 在運(yùn)輸過程中完好。 物料倉、成品倉、生產(chǎn)部門選擇合適的搬運(yùn)工具，并按規(guī)定進(jìn)行搬運(yùn)，防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受到損壞。 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 第八節(jié) 產(chǎn)品防護(hù) 公司制定了《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》，通過對(duì)原材料、半成品、成品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過程中進(jìn)行控制，以滿足規(guī)定要求。 、貯存與使用過程中出現(xiàn)損壞、丟失、變異等情況，由成品倉提出給市場部，由市場部協(xié)調(diào)客戶及時(shí)處理。 ，確認(rèn)客戶提供的產(chǎn)品； 、貯存和防護(hù)； 。 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》進(jìn)行。 、客戶提供產(chǎn)品由供應(yīng)商填寫“物料標(biāo)簽”標(biāo)識(shí)，倉庫接收時(shí)予以 監(jiān)督管理； 、成品的標(biāo)識(shí)，由生產(chǎn)部門懸掛／張貼半成品區(qū)、成品區(qū)予以標(biāo)識(shí)； ／庫存成品按產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)執(zhí)行。 5.支持性文件 ① 《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》 ② 《生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序》 ③ 《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》 （該條款不適合本公司） 第六節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司制定了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》通過對(duì)物料、在制品、成品之標(biāo)識(shí)與可追溯 性管理，確保物料、 半成品、成品易于識(shí)別，防止誤用，并在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。 ⑦ 為保證生產(chǎn)過程中不合格品率降至最低，對(duì)過程控制要貫徹預(yù)防為主的方針，對(duì)可能出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的預(yù)防措施。 ⑤ 以最 清楚實(shí)用的方式（如作業(yè)指導(dǎo)書，流程圖）規(guī)定操作方法及工藝評(píng)定準(zhǔn)則。 ① 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 生產(chǎn)工藝的控制； ② 物料倉負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)計(jì)劃的協(xié)調(diào)與控制； ③ 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)整個(gè)過程的管理與控制。 6. 采購具體活動(dòng)按 《采購控制程序》進(jìn)行。 本公司品管部依照公司制定對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，通常情況下本公司針對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證一般不在供應(yīng)商處驗(yàn)證。 ，組織相關(guān)部門對(duì)所有供應(yīng)商提供物料的品質(zhì)、交貨期及開發(fā)配合度等情況進(jìn)行一次系統(tǒng)的評(píng)價(jià)與選擇，具體依照《供應(yīng)商評(píng)審程序》執(zhí)行； ，并由采購部保存。 。 11. 設(shè)計(jì)活動(dòng)過程按《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行。所有的更改應(yīng)準(zhǔn)確無誤地傳遞所涉及的部門和人員，以保證更改的執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件的更改由工程部主管組織并按 《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行。 ，應(yīng)由生產(chǎn)副總組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，合同有要求時(shí)一般由采用客戶對(duì)樣品進(jìn)行認(rèn)可，形成設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，證明其符合設(shè)計(jì)輸入的要求，設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng)由生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)審核。 ，設(shè)計(jì)及評(píng)審應(yīng)由具備資格的人員擔(dān)任，并配備充足的資源，圖紙由生產(chǎn)副總批準(zhǔn)，工程部組織對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審； 、設(shè)計(jì)評(píng)審工作的各有關(guān)部門人員應(yīng)按 《設(shè)計(jì)控制程序》完成工作任務(wù)，對(duì)需協(xié)調(diào)和銜接的工作應(yīng)按規(guī)定的接口方式進(jìn)行； ，評(píng)審的要 求、方法和參加人員應(yīng)在設(shè)計(jì)計(jì)劃中規(guī)定。 市場部應(yīng)注意搜集和分析市場信息，工程部應(yīng)注意跟蹤產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，以便能及時(shí)提出新產(chǎn)品項(xiàng)目建議； 工程部編寫 《設(shè)計(jì)控制程序》，確保設(shè)計(jì)的質(zhì)量并進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作， 并 要給生產(chǎn)部以必要的技術(shù)支持，解決樣機(jī)試制及生產(chǎn)中的技術(shù)問題，協(xié)助市場部做好技術(shù)支持、技術(shù)咨詢及培訓(xùn)工作，并收集市場反饋信息，不斷創(chuàng)新完善產(chǎn)品。 所有與顧客有關(guān)的文件、資料、評(píng)審記錄由市場部歸檔保存。市場部定期走訪客戶，聽取客戶意見，收集客戶在產(chǎn)品使用過程中的要求與存在的問題，并在公司范圍內(nèi)及時(shí)解決處理； ，由品管部牽頭組織分析、解決，并形成相應(yīng)的糾正措施，在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)反饋給客戶，并讓客戶滿意。 d)公司制定了《顧客溝通處理程序》，通過及時(shí)處理客戶質(zhì)量信息來加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確保滿足客戶的需求。 ，做出顧客溝通的有效安排并予以實(shí)施。 ：與顧客進(jìn)行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，是為了充分與準(zhǔn)確地掌 握顧客對(duì)組織的產(chǎn)品滿意度的有關(guān)信息，以此作為實(shí) 施持續(xù)改進(jìn)的輸入。 ③ 公司具有滿足合同或訂單要求的能力。 （ 合同評(píng)審） ，應(yīng)對(duì)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保： ① 各項(xiàng)要求都要有明確規(guī)定并形成文件。 。 ，但這種隱含要求對(duì)規(guī)定用途是不言而喻的，也應(yīng)予確定。 。 ① 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序》 ② 《質(zhì)量計(jì)劃》 ③ 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖》 第二節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 《與顧客有關(guān)過程控制程序》，通過對(duì)顧客要求的識(shí)別和合同或訂單的評(píng)審及協(xié)調(diào)合同評(píng)審工作，確保公司與 客戶簽訂的每一份合同或訂單均能按客戶要求完成，并通過與顧客溝通活動(dòng)，讓顧客滿意。用文件規(guī)定應(yīng)做什么，有什么要求，規(guī)定應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，各階段的進(jìn)度、職責(zé)、所要求的活 動(dòng)、適用的文件、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及必要的措施等，其活動(dòng)內(nèi)容包括： a) 編制質(zhì)量計(jì)劃； b) 確定過程的控制手段，配備必要的設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）工具，作業(yè)技術(shù) 資料等，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)； c) 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量文件不能滿足指導(dǎo)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等過程要求時(shí)，由管理者代表組織修改和補(bǔ)充； d）加強(qiáng)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，以及研制新的測試設(shè)備； e) 當(dāng)性能指標(biāo)測試要求超過現(xiàn)有測量的水平時(shí)，安排在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到所需的測試要求（包括必要的測試設(shè)備，專用工具和測試技能 培訓(xùn)等）； f) 確定在產(chǎn)品形成階段進(jìn)行驗(yàn)證，確定進(jìn)行驗(yàn)證的人員及驗(yàn)證措施； g) 確定產(chǎn)品形成階段的接收標(biāo)準(zhǔn)； h) 確定必需的質(zhì)量記錄的內(nèi)容，方式以及所使用的表格。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是組織質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提交顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品的過 ，除識(shí)別產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程外，還要考慮相關(guān)的支持 過程。 ① 《工作環(huán)境程序 》； ② 5S活動(dòng)規(guī)定； ③ 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》； ④ 績效考核辦法。 a)營造一個(gè)和諧的外部環(huán)境。 。 ①《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》；