【正文】 ※ 產品的試驗/分析：品質部品質管理組負責對退貨產品按規(guī)定程序進行有效分析，盡可能縮短該過程的周期(收到退貨產品后24小時內)，采取糾正措施和過程更改，以防再發(fā)生，并保存、提供相應記?！? 品質部、制造部在糾正和預防措施中將考慮并采取與其問題和風險重要程度相適應的防錯方法。出現外部不符合情況，品質部督促有關部門按顧客規(guī)定的方法作出反應。程序應規(guī)定以下方面要求：RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第6頁共7頁章節(jié)名稱: 測量、分析和改進 a)評審不合格（包括顧客抱怨）；b)確定不合格原因；c)評價確保不合格不再發(fā)生措施；d)確定和實施所需措施；e)記錄所采取措施的結果；f)評審所采取的糾正措施。持續(xù)改進是在制造過程有能力且穩(wěn)定或當產品特性可預測且滿足顧客要求時實施的。應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性?！⑼獠慨a品故障的數據收集、分析按《質量成本控制程序》執(zhí)行。a)建立《統計技術應用程序》，以確定統計技術應用的場所和使用方法；b)統計技術包括： —抽樣檢驗； —質量控制圖（－R圖、P圖）； —工序質量缺陷分類分析統計；—其它適用的方法。以證實質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，評價可以持續(xù)改進的有效性。※ 顧客特許a)凡與當前批準不同的產品或過程在繼續(xù)生產之前都應得到顧客的讓步或偏離許可，這也適用于本公司從合格供方采購的產品；b)保存經批準的限期和數量方面的記錄，當授權期滿時，本公司將確保符合原有的或替代的規(guī)范要求；c)被批準的產品在裝運時，在包裝上作適當的標識。※a)若要使用“經返修或不經返修作為讓步接收”的產品，應向顧客提出讓步申請，征得同意，并提供不合格和返修情況記錄，以說明不合格品的實際狀況。在進行評審和處置時可以為：a)采取措施，糾正實際發(fā)生的不合格，如返工； b)返修或不經返修作讓步接收(特許)，適用時經顧客批準；RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第4頁共7頁章節(jié)名稱: 測量、分析和改進 c)采取措施，防止其原預期的使用或應用，如降級或報廢；※a)制造部負責編制返工指導書。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則未完成策劃所安排的檢驗的測試之前不得放行產品和交付使用。建立《產品監(jiān)視和測量控制程序》，以保證產品滿足要求?！贫鞔_進度和責任要求的糾正措施計劃。※本公司按《項目管理和先期質量策劃程序》進行質量策劃時，對所有新的制造過程應做到：—對制造過程進行研究，并形成文件；—制造過程能力和性能應保持顧客所批準過的要求，以確保實施RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第3頁共7頁章節(jié)名稱: 測量、分析和改進 控制計劃和過程流程圖； —對于重要的過程事件（如：工裝更換、機器維修等），應保留記錄；—當控制計劃中確定的特性不穩(wěn)定或能力不足時，應根據控制計劃采取相應的反應計劃。程序中規(guī)定過程監(jiān)測的范圍、頻次、方法、記錄等，以證實過程實現的能力?！鶅炔矿w系審核員應符合下列要求：—質量體系審核由本公司內部有資格的審核員獨立進行；—取得資格證書并由總經理授權委派；—審核人員與所審核的活動無直接責任?！鶅炔繉徍藨采w所有質量管理相關的過程、活動和班次及顧客的特殊要求，日程安排計劃應考慮所審核的活動實際情況和重要性。※建立《產品和過程審核控制程序》，程序中規(guī)定審核頻次、審核的范圍及審核的記錄和評價。※建立《產品和過程審核控制程序》。 內部審核※ 質量管理體系審核RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第2頁共7頁章節(jié)名稱: 測量、分析和改進 建立《質量管理體系審核控制程序》。程序中規(guī)定對顧客滿意測量和分析的方法、監(jiān)視顧客滿意感受的信息?！?建立《統計技術應用程序》，對基礎統計概念、過程能力和調整及其理解和應用作出規(guī)定。RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第13頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 b)當一個特定設備的合格實驗室不可得時，校準可由設備制造商進行。e)實驗室統計方法 本公司規(guī)定實驗室也應確定統計技術，采用適當的統計方法，對出具數據的活動進行驗證。 　— 在從事試驗前，應對實施有關標準規(guī)范的能力進行驗證。 　— 根據技術活動需要應建立并適當保持對試驗環(huán)境條件的要求（如：灰塵、潮濕、溫度和噪聲及振動級別等）。b)實驗室產品的標識和試驗 實驗室對實驗樣件和/或校準設備的接收、識別、搬運、防護、保持或處置，包括為保護試驗項目完整性必須的全部措施，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，試驗全過程都應作好記錄，以便追溯。※RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：07版本：A/0 第12頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 ※本公司建立實驗室質量體系，確定實驗范圍，保證實驗室范圍內的試驗或校準結果的質量?！?測量系統分析 建立《測量系統分析控制程序》，為分析每種測量和試驗設備系統得出的結果中出現的變差進行統計研究提供方法和要求，也包括顧客批準的分析方法和接受準則。 顧客財產建立《顧客財產控制程序》，程序應對以下要求作出控制方法：a)顧客財產的識別、驗證、保護和維護；b)當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或不適用時；c)顧客所有的生產工裝的標識；建立《產品防護控制程序》，程序應對以下要求作出控制方法：a)產品的標識、搬運；b)產品的包裝和保護；c)產品的貯存和庫存；RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第11頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，程序中規(guī)定監(jiān)測裝置的控制要求：a)投入使用的所有計量、檢測和試驗設備,具有能保證產品質量特性的準確度和精密度；b)檢驗、測量和試驗設備必須按規(guī)定周期鑒定和校準,基準應是國家認定的。 建立《產品標識和可追溯性控制程序》。※ 生產計劃 建立《生產計劃控制程序》，程序中應對生產計劃的信息來源、計劃的編制和實施，以及信息的溝通方法作出規(guī)定。全面預防維護體系至少應包括：a)制訂有關描述計劃性維護活動的程序；b)組織開展有計劃的定期的維護活動；c)預性見維護方法；d)隨時可獲得關鍵生產設備備件(最佳儲備量)；e)設備、工裝和量具的包裝和防護；f)編制、評估和改進維護的目標。※制造部負責執(zhí)行《基礎設施控制程序》有關預防性維護體系全部要求，對設備進行適當的維護，并標識關鍵過程設備，為設備的維護提供適當的資源?！鶠樯a滿足所有要求的零件、部件和產品，無論何時進行作業(yè)準備，均必須進行作業(yè)準備驗證。當發(fā)生產品更改、過程改變、修改檢RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第9頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 驗方法和/或頻次、FMEA修訂之任一情況，應對控制計劃進行適當的評審、修訂和更新；e)若顧客有要求,則控制計劃的評審和更新要得到顧客批準?？刂朴媱澅仨毎考?、組件、分組件、零件和材料生產過程。受控條件包括：a)生產工序應獲得規(guī)定產品特性的技術文件或工藝規(guī)程；b)當需要時，應提供工序操作作業(yè)指導書；c)選擇適宜的設備，并對設備進行適當的維護，以保持過程能力；d)配備必需的監(jiān)視和測量裝置；e)對過程和產品實施監(jiān)視和測量；f)對產品的放行、交付和交付后活動作出規(guī)定。 當合同規(guī)定時，應保證顧客在本公司或在供方處對采購產品進行驗證，但顧客的驗證不能替代本公司對供方質量進行了有效控制的證據，也不能免除本公司提供可接受產品的責任。包括：RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第8頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 a)已交付產品的質量；b)交付時間表現（時間、數量，包括額外運費）；c)索賠；d)顧客抱怨（包括生產中斷和現場退貨）；e)關于質量或交付問題異常情況的顧客通知?！?guī)定具有確保采購產品的質量過程，可選用以下一個或多個辦法：a)組織對統計數據的接受和評價；b)進貨檢驗/試驗，如基于業(yè)績表現的抽樣調查；c)第二方或第三方對供方現場的評定和審核，審核時還應審核可接受的質量業(yè)績的記錄；d)由指定的試驗室對零件進行評價；e)顧客同意的其它方法?！?顧客批準的資源 當顧客有要求時,本公司將從顧客提供的供方名單上購買有關材料、委外工序、檢測工具/量具，其他供方在未經顧客的材料工程部門批準并列入名單前，不作選用；使用顧客批準的資源，不減免本公RM質量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第7頁共13頁章節(jié)名稱: 產品實現 司確保采購產品質量的責任。明確對供方開發(fā)的優(yōu)先權、