【正文】 相關文件 《內部質量審核程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預防措施控制程序》 蘇州華鵬冠精密科技有限公司 質量管理手冊 章節(jié)號 9 版本 /修改 A/0 標題 質量管理手冊修改記錄表 頁碼 第 1 頁 共 1 頁 質量管理手冊修改記錄表 章節(jié)號 修改條款 主要內容 修改標記 修改日期 修改人 批準人 蘇州華鵬冠精密科技有限公司 質量管理手冊 章節(jié)號 10 版本 /修改 A/0 標題 程序文件目錄 頁碼 第 1 頁 共 1 頁 程序文件目錄 序號 程序文件名稱 1 文件控制程序 2 記錄控制程序 3 內部質量審核程序 4 不合格品控制程序 5 糾正和預防措施控制程序 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 。 、驗證，作好記錄并作為管理評審的輸入之一。 ，制定預防措施并貫徹實施。 ， 由管理者代表牽頭分析原因，制定糾正措施并分頭實施。 ，并納入《糾正和預防措施控制程序》。 本公司就不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動中持續(xù)改進 ，并追求對質量管理體系各過程的不斷完善和產品質量穩(wěn)定提高，使顧客滿意。 各部門依據分工收集并傳遞的日常數(shù)據，對現(xiàn)存和潛在的不合格應分析原因，進行處理，必要時采取糾正和預防措施。 ，執(zhí)行《記錄控制程序》。 蘇州華鵬冠精密科技有限公司 質 量管理手冊 章節(jié)號 8 版本 /修改 A/0 標題 測量、分析和改進 頁碼 第 3 頁 共 3 頁 、返修的零件或成品必須重新檢驗并作好記錄。 采購及外協(xié)物資不合格的控制，檢驗員評定不合格由其作號標識記錄和隔離工作，并通知資材組作退貨或調換處理。 a) 成品的檢驗和測量，并填寫成品檢驗記錄，經檢驗合格的簽發(fā)“產品合格證”并報倉庫辦理入庫發(fā)運手續(xù)、不合格的不準放行和使用，按《不合格品控制程序 》執(zhí)行； b) 從事最終成品的檢驗人員必須經過培訓，取得檢驗員合格證書才能上崗。 公司對產品的特性進行監(jiān)視和測量，驗證合格的才能投入生產和使用，對產品的監(jiān)視和測量包括： a) 對用于生產的采購物資由檢驗人員核查，物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、合格證書和質保書（檢測報告）無誤時，才準予入庫使用，對重要的物資保留抽樣檢測的權利或進行 抽樣檢查； b) 對外協(xié)外加工件，按技術文件和外協(xié)合同要求進行質量驗收，合格的才準入庫； c) 對檢查和驗證中不符合要求的，采購物資或外協(xié)件由資材組退還或調換，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 a) 各部門針對不合格項報告，分析原因，制定并實施糾正措施； b) 由內審員對糾正措施進行跟蹤與驗證； c) 內審結束后的十天內由審核組長整理本次審核的 全部資料和記錄，移交質量管理部門保存。 蘇州華鵬冠精密科技有限公司 質量管理手冊 章節(jié)號 8 版本 /修改 A/0 標題 測量、分析和改進 頁碼 第 2 頁 共 3 頁 a) 總經理聘任具有內審員資格的人員擔任審核組長和其他審核員組成審核組，審核員應與被審核部門無直接責任者擔任； b) 審核前由審核組長策劃進行審核分工，查閱準備審核所依據的文件，編寫檢查表，有關部門按審核實施計 劃作好準備。 必要時委托第三方進行顧客滿意程度測評，從而分析顧客要求和自身的不足，進行持續(xù)改進。 a) 采用產品銷售顧客意見征詢單； b) 直接走訪顧客； c) 發(fā)出征詢意見； d) 舉辦顧客座談會； e) 網上征詢意見； f) 新聞媒體和行業(yè)信息； g) 顧客投訴接待。 以顧客為關注的焦點是公司經營出發(fā)點和歸宿點，每一個員工必須牢固樹立一切為顧客的意識，包括公司內部上下道工序過程也是顧客的關系，對顧客滿意程度測評作為公司質量管理體系業(yè)績的一種測量。 、不合格品控制、處理客戶的投訴及數(shù)據分析。 行顧客滿意測評及接受客戶的投訴和抱怨。 范圍 適用于本公司顧客滿意的測評，內部審核，過程產品的監(jiān)視和測量，不合格品的控制，數(shù)據分析和質量改進的控制。 ，經品 管組確認報總經理批準作報廢處理。 監(jiān)視和測量裝置在搬運、維護、使用和貯存中應遵守使用說明書和操作規(guī)程，防止其損壞或失效。 每年年末品管組編制下一年度檢測設備校準鑒定計劃，確立周期鑒定日期，按計劃由其負責聯(lián)系國家法定授權的計量部門進行校準和鑒定，并出具證明，標明有效期限，作好記錄。 經驗收合格的監(jiān)視和測量裝置，由品管組負責送國家或授權計量部門鑒定，合格后應作好合格有效期標識方可投入使用，品管組對該監(jiān)視和測量裝置進行編號，建立臺帳，確定周期鑒定日期。 市場組在與顧客簽訂合同時，應確定交付方法與地點，產品交付應填寫交貨單，產品交付到規(guī)定的目的地由顧客簽收后返回一聯(lián)，以備查證。 包裝應簡便牢固、可靠，便于運輸和搬運，包裝過程中應注意核對產品合格證，保持產品外觀清潔、完整。 對于產品從采購、生產、放行、交付直至預期目的地各階段作好防護，包括標識、搬運、貯存、包裝和保護，使交付給顧客的產品 使好的，符合規(guī)定的要求。 產品狀態(tài)標識分為待檢、已檢待處理、已檢合格、已檢不合格，均填寫相應的檢驗記錄和在作業(yè)現(xiàn)場，以標牌劃分區(qū)域作為狀態(tài)標識。 此條款刪減，在產品的實現(xiàn)過程中，所有的過程都可通過檢測手段進行測試，不存在特殊過程，刪減此條款后，不影響向客戶提供產品的質量，同時能滿足標準的要求。 制造部根據合同，考慮資材組提供的庫存情況并結合生產組的生產能力，制 定“生產計劃”，經公司領導批準后，發(fā)放至有關部門，實施生產的準備和執(zhí)行生產計劃。 本公司不能因顧客的驗證作為對供方質量有效控制的依據，也不能免除公司提供顧客可接受產品的責任，本公司依然按要求對供方質量進行監(jiān)督和控制。 ，驗證方式有如下幾種： a) 本公司入庫前進行驗證； b) 在供 方現(xiàn)場進行驗證； c) 顧客驗證。 蘇州華鵬冠精密科技有限公司 質量管理手冊 章節(jié)號 7 版本 /修改 A/0 標題 產品的實現(xiàn) 頁碼 第 4 頁 共 5 頁 ，實施采購事宜。 a) 對 A 類產品由管理部的資材組提供信息，管 理部門牽頭，制造部、業(yè)務部和品保部參加，聯(lián)合對該企業(yè)從技術力量、管理水平、檢測手段以及質量管理體系等情況進行評定，符合規(guī)定要求的供方經總經理批準后，建立“合格供方名錄”； b) 對已經取得第三方質量管理體系認證的供方，可以備案承認，必要時進行檢查； c) 對臨時性或零星采購的產品，經公司領導批準后實施采購，其供方不列入“合格供方名錄”。 對 A類物品必須由管理部、制造部、業(yè)務部和品保部一起對供方進行選擇、評定和控制。 B類對最終產品有較大影響，由資材組和品管組進行控制。 公司對采購物資包括外協(xié)、外包，根據對最終產品的影響分為 A、 B、 C 三類，并采取相應程序進行控制。 為確保產品設計開發(fā)能夠滿足規(guī)定的已知或預知的要求，在正式實施前，由總工程師做出確認批準，確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持。 。 。設計輸出圖樣和文件在發(fā)放前應予以評審，并保持記錄。 設計輸出應以圖樣和文件形式 來表達，并且滿足設計輸入的要求。 。 。 。 。 。 、變更以及評審所引起措施的記錄由市場組負責保管和存檔。 合同簽 訂后，需要對合同修改時，需進行重新評審，并與顧客進行溝通，取得其書面認可。