【正文】 b) 對規(guī)定的產(chǎn)品/過程。作業(yè)驗證人員必須易于得到作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，適用時，制造部必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出，如控制計劃、檢驗基準(zhǔn)書的規(guī)定對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量。如果有任何工作被分包，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)建立及實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。這個體系至少必須包括：建立及實施的生產(chǎn)工裝管理的體系，以確保工裝能滿足生產(chǎn)、滿足顧客要求的產(chǎn)品：a) 工裝狀態(tài)的標(biāo)識規(guī)定：驗收合格前應(yīng)標(biāo)識“試用”，驗收合格后標(biāo)識“生產(chǎn)用”，驗收不合格標(biāo)識“待修”，應(yīng)報廢的工裝標(biāo)識“報廢”。 生產(chǎn)工裝管理：生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定，對工裝進行預(yù)防性維護，以保持過程能力。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到，其內(nèi)容包括：l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；l 零件名稱和編號；l 所需的工具、量具和其他設(shè)備；l 材料和處理指導(dǎo)；l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性；l 統(tǒng)計過程控制（SPC）要求；l 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；l 檢驗和試驗指導(dǎo)書；l 修正措施指導(dǎo)書；l 修訂日期和承認(rèn)簽字；l 目檢輔具。 由制造部制造科按生產(chǎn)管理部計劃組織生產(chǎn)。 采購部應(yīng)對所采購的物資提出質(zhì)量要求和驗收準(zhǔn)則，供貨前必須傳送至供方。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認(rèn) 顧客有要求時，應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認(rèn)的供方名單中選擇供方。a) 對供方的供貨績效進行統(tǒng)計分析與評價；b) 進貨檢驗和/或試驗，如性能抽樣；c) 當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評審；d) 由認(rèn)可的實驗室進行的評價；e) 其它顧客同意的方式。 當(dāng)顧客要求時，品質(zhì)保證部應(yīng)使用認(rèn)可的外部的試驗室。 檢驗和試驗 公司建立、保持并實施《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量程序》，對進貨進行檢驗和試驗。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對限制有毒、危險物品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證當(dāng)合同規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求，顧客的驗證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，當(dāng)顧客或代表決定在供方處進行驗證時，本公司不把該驗證用作對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。依據(jù)所采購產(chǎn)品對質(zhì)量的影響程度和/或顧客的要求，必要時，采購文件還應(yīng)包括：l 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的承認(rèn)要求，如PPAP；l 人員資格的要求；l 質(zhì)量管理體系的要求。使用顧客指定的貨源（包括工具/量具供方），并不能免除公司對確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 對供方的評定記錄由品證部收集保存。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達成此目標(biāo)的第一步；d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法，開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要性；e) 除非被顧客特殊指明，公司的供方通過ISO9001：2000第三方認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證。 供方的開發(fā)：采購部組織品證部對供方的質(zhì)量管理體系進行開發(fā)。 采購 公司建立、保持并實施《采購過程控制程序》，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。設(shè)計和開發(fā)變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)變更 項目小組應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。對生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何項目的更改都需書面通知顧客，由顧客決定是否重新提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。確保產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣應(yīng)用于供方。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》程序文件。 為及時完成和滿足要求，所有性能試驗應(yīng)被適當(dāng)監(jiān)視。 樣件計劃當(dāng)顧客有要求時，項目小組應(yīng)建立一個樣件計劃和控制計劃。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞ｒ炞C結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 評審的記錄應(yīng)保存，包括：l 工藝方案評審；l 工藝文件評審；l 制造設(shè)備評審；l 工裝評審；l 檢測器具評審；l 新材料評審。 項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對設(shè)計和開發(fā)的輸入輸出進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計輸入的能力；b) 識別任何存在的問題并提出必要的措施。 設(shè)計評審 項目小組應(yīng)確定在設(shè)計和開發(fā)的各指定階段的測量方法，并加以實施，對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以整理出簡要的結(jié)果報告,作為管理評審的輸入。 產(chǎn)品設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括：l 設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果；l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；l 適當(dāng)時產(chǎn)品防錯技術(shù)；l 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；l 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；l 適用時，診斷指南。 輸出設(shè)計輸出的表達方式必須能對照設(shè)計輸入進行驗證和確認(rèn)的形式表示。過程設(shè)計的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項目小組負(fù)責(zé)予以文件化、評審：顧客要求，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，如：設(shè)計FMEAs。 顧客要求時,公司應(yīng)具有CAD/CAE系統(tǒng)的資源,若某些工作由公司的供方承擔(dān),公司對供方提供技術(shù)指導(dǎo),且公司的CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客具有雙向接口或采用可靠的數(shù)字轉(zhuǎn)換接口。 設(shè)計活動中可以適當(dāng)應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。 由項目小組對產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的活動進行策劃和控制，產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)階段；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 33/87b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進度表，并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的進展，及時對策劃的輸出進行更新。 項目小組必須經(jīng)公司副總經(jīng)理承認(rèn)后才能有效。項目小組的活動應(yīng)包括：a) 特殊特性的開發(fā)和最終確定；b) 潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審；c) 制訂措施、優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式；d) 控制計劃的制定及評審。 制訂設(shè)計和開發(fā)進度計劃，在設(shè)計和開發(fā)策劃中應(yīng)有時間進度的項目流程表，顧客要求時運用質(zhì)量技術(shù)如QFD、DOE等進行策劃。 設(shè)計和開發(fā)策劃：產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)是指從概念的提出直至樣件認(rèn)可的過程,主要包括產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)/設(shè)想的提出/設(shè)計輸入/設(shè)計輸出/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計更改等的各個階段。顧客溝通應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。評審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 由營業(yè)部負(fù)責(zé)合同的簽訂，量產(chǎn)準(zhǔn)備部、設(shè)計部、制造部、品質(zhì)保證部等參與評審，并報副總經(jīng)理審批；b) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到規(guī)定；c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已被解決，若顧客提出的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)；d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求，并應(yīng)在產(chǎn)品要求的評審過程中對所提出的產(chǎn)品的制造可行性進行調(diào)查、確認(rèn)及文件化，包括風(fēng)險分析；e) 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持；f) 產(chǎn)品要求的評審中應(yīng)包含成本核算、利潤的預(yù)測等內(nèi)容，并由營業(yè)部預(yù)測和評定；g) 合同評審必須對顧客提出的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系方面的質(zhì)量要求進行評定，并且滿足顧客的要求；h) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求；i) 合同中顧客所有的要求應(yīng)由營業(yè)部以書面形式通知各參與部門，理解和執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求。b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，以及根據(jù)公司內(nèi)部的經(jīng)驗識別的特殊特性；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括：所有應(yīng)用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適用的政府、安全和環(huán)境方面的法規(guī)；d) 組織確定的任何附加要求。策劃的輸出形式應(yīng)適用于公司的運作方式。d) 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更須通知顧客和經(jīng)顧客同意。b) 對于顧客專有權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同評審對外形、裝配和功能（包括性能和/或耐久性）的影響，以確保所有的影響均已被合理地評價。驗證和確認(rèn)活動必須予以定義，以確保符合顧客的要求。 變更控制：公司必須控制和反應(yīng)對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)包括供方所提的更改。 在策劃公司的質(zhì)量管理體系時，公司應(yīng)識別和定義與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程，并確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 確定顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求：l 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求，由顧客代表負(fù)責(zé)陳述，并使之形成書面的質(zhì)量協(xié)議和/或技術(shù)協(xié)議；l （Ⅱ級）一次抽樣，接收水準(zhǔn)為零缺陷；當(dāng)顧客有要求時，以顧客要求為準(zhǔn)。 公司采用多方論證的方式，根據(jù)《過程策劃（項目管理）程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，對策劃的結(jié)果予以實施、保持。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審，產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)提供及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的員工安全：TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ４正式版資源管理PAGE： 29/87《產(chǎn)品安全控制程序》提供了用于識別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工和/或描述產(chǎn)品而造成的潛在的危害，提高作業(yè)現(xiàn)場安全性和降低對員工潛在危險的方法。 有關(guān)產(chǎn)品安全性的技術(shù)文件和管理文件、記錄表式均應(yīng)有安全件標(biāo)識，以便加以區(qū)分和引起重視，按《文件控制程序》執(zhí)行。 對需要質(zhì)量方面特別證明的存檔責(zé)任件、安全件和具有安全特性值的產(chǎn)品必須確定標(biāo)識。 產(chǎn)品安全：《產(chǎn)品安全性控制程序》提供了提高產(chǎn)品安全性及降低對潛在危險的方法。對于偶發(fā)性緊急事故，如公用設(shè)施中斷，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等，執(zhí)行《生產(chǎn)計劃程序書》，制定應(yīng)急計劃，以滿足顧客要求。 廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃 為達到布局的最大限度及空間的最大增值使用以及減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運，且便于材料的同步流動，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動中應(yīng)通過多方論證的方式予以考慮如下內(nèi)容：a) 總體工作計劃；b) 適當(dāng)?shù)淖詣踊?；c) 人機工程與人的因素；d) 操作者與生產(chǎn)線的平衡；e) 儲存與周轉(zhuǎn)庫存量；f) 增值。 培訓(xùn)記錄 人員培訓(xùn)檔案，由總務(wù)部人事科負(fù)責(zé)管理，并做好歸檔工作。并在每年進行不少于一次的員工滿意度的調(diào)查，以評價員工認(rèn)知到其工作對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性以及對質(zhì)量目標(biāo)的影響。 依《能力意識和培訓(xùn)控制程序》，由總務(wù)部人事科組織對所有培訓(xùn)效果進行評價。 確保設(shè)計人員有資格達到設(shè)計要求，并有應(yīng)用適用工具和技術(shù)的能力。 實施特殊工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格并取得資格證書后方能上崗。 資源提供公司采用多方論證的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、控制計劃等過程中提出滿足顧客要求及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的資源需求，并由總經(jīng)理確保提供所需資源：a) 實施和維持質(zhì)量管理體系，且持續(xù)改進其績效；b) 通過符合顧客要求，增強顧客滿意。TKSQP540103B《業(yè)務(wù)計劃編制及實施控制程序》TKSQP560104B《管理評審控制程序》TKSQP820121B《顧客滿意度確認(rèn)控制程序》TKSQP840125B《質(zhì)量成本管理控制程序》TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ４正式版資源管理PAGE： 27/876 概述及適用范圍概述確保公司能充分提供資源，并進行有效的管理。 評審輸出管理評審的輸出包括以下任何有關(guān)決定與措施：a) 質(zhì)量管理體系以及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進；c) 資源需求。管理評審記錄應(yīng)保存，至少需提供達成以下方面的證據(jù)：a) 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；b) 顧客對所提供產(chǎn)品的滿意度。 溝通評估：溝通發(fā)起部門應(yīng)跟蹤評估溝通之效果,當(dāng)資訊溝通不良或受阻時,應(yīng)更換溝通方式或采取其它措施補救。 公司重要或緊急問題需跨部門討論解決時可由發(fā)起部門提前以電話或“聯(lián)絡(luò)單”會議記錄,必要時會議記錄復(fù)印件需分發(fā)相關(guān)部門,以便執(zhí)行會議決議及跟蹤?！?“聯(lián)絡(luò)單”在公司各相關(guān)部門或各層級間按適當(dāng)?shù)牧鞒虝瀭鏖喓?由發(fā)出部門留存?zhèn)洳?必要時,其復(fù)印件留各部門查閱；“公告欄”用于公司生產(chǎn)、質(zhì)量、管理、培訓(xùn)信息的下達溝通。 電話溝通僅限于公司日常簡單工作事宜的溝通，當(dāng)與客戶進行有關(guān)訂單需求方面的聯(lián)絡(luò)時,以電話溝通時應(yīng)及時作“電話記錄”,必要時傳真讓客戶確認(rèn)并存檔備查。 溝通方式: 公司正常的溝通方式分為電話溝通、書面溝通和會議溝通三種主要形式。 公司正常的管理/決策例會（如晨會等）。 當(dāng)本部門工作需別部門協(xié)作時。 內(nèi)部溝通各部門管理者應(yīng)確保公司及客戶信息/資訊在組織各層級和職能部門間有效地溝通,以達成質(zhì)量目標(biāo)讓客戶滿意。 設(shè)計部TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 24/871) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標(biāo)識、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》組織實施二級培訓(xùn)；4) 負(fù)責(zé)對顧客承認(rèn)圖、制品圖、單品圖的管理；5) 負(fù)責(zé)對顧客關(guān)于產(chǎn)品圖樣、技術(shù)（缺陷）標(biāo)準(zhǔn)、特殊特性的確定、開發(fā)周期進行確定與評審；6) 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求/標(biāo)準(zhǔn)的評定；7) 設(shè)計部負(fù)責(zé)產(chǎn)品顧客產(chǎn)品要求的識別，并協(xié)助制造科、生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)過程開發(fā)的策劃和相關(guān)開發(fā)文件的編制；