【正文】 8． 5． 4 評(píng)審不合格，確定不合格 潛在的 原因，評(píng)價(jià)確保不合 格、 不 再發(fā)生或防止不合格發(fā)生 措施的需求，糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施，實(shí)施結(jié)果的記錄，糾正 /預(yù)防措 施的評(píng)審活動(dòng)，按 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 實(shí)施。 8． 5． 2． 3 預(yù)防措施 8． 5． 3． 1 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)確定預(yù)防措施，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和協(xié)調(diào)預(yù)防措施的實(shí)施， 質(zhì)量部 或管理者代表對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和評(píng)審。 8． 5． 2 糾正措施 8． 5． 2． 1 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施，并在實(shí)施過(guò)程中協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)措施的執(zhí)行， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)糾正措施，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。 8． 5． 1． 1 公司通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通 過(guò)對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù) 改進(jìn)。 8． 4． 2． 4 質(zhì)量部 應(yīng) 編制統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并建立相 應(yīng)的圖表和記錄，本公司不建立數(shù)據(jù)分析程序文件，統(tǒng)計(jì)圖表及記錄表 附于該作業(yè)指導(dǎo)書(shū)后。 8． 4． 2． 2 質(zhì)量部 使用排列圖、因果圖統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)上述記錄或信息進(jìn)行分析，以了解顧客的滿意程度、未來(lái)的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。 8． 4 數(shù)據(jù)分析 8． 4． 1 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)收集監(jiān)視和測(cè)量的記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析（采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)）。 8． 3． 2． 6 不合格品評(píng)審的記錄以及處置后重新檢驗(yàn)的記錄和讓步接收的記錄均應(yīng)保存。 8． 3． 2． 4 對(duì)于已 交付給顧客的產(chǎn)品，或在產(chǎn)品開(kāi)始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，供應(yīng)部需組織采取相應(yīng)的措施（如予以免費(fèi)退換、維修或購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品責(zé)任制），必要時(shí)由銷(xiāo)售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。由授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。 8． 3． 2 管理要求 8． 3． 2． 1 對(duì)于不合格品，生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)保等部門(mén)配合 質(zhì)量部 對(duì)其進(jìn)行隔離或標(biāo)識(shí)，放置在不合格區(qū)或加貼不合格標(biāo)簽，在檢驗(yàn)記錄上注明不合格的性質(zhì)。 8． 2． 4． 2． 7 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 實(shí)施。 8． 2． 4． 2． 4 在進(jìn)行成品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)前，產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括各階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)），均已完成且結(jié)果符合要求，方可進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) ， 除非得到公司授權(quán)人或顧客批準(zhǔn)，可按顧客的計(jì)劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品 ，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已完成之前，不得向顧 客放行產(chǎn)品或交付 . 8． 2． 4． 2． 5 只有成品通過(guò)了所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品才能發(fā)出交付，否則執(zhí)行不合格品控制程序。 8． 2． 4． 2． 2 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)做好相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄并在記錄上簽名，檢驗(yàn)記錄應(yīng)能反映產(chǎn)品是否通過(guò)了規(guī)定的準(zhǔn)則的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力并經(jīng)總經(jīng)理 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 41 頁(yè) 共 47 頁(yè) 任命。 8． 2． 2． 3 本公司不建立該過(guò)程的程序文件，但應(yīng)建立質(zhì)量記錄表式，質(zhì)量記錄表式規(guī)定： 排列圖統(tǒng)計(jì)表 LDQR8401 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 4． 2 管理要求 8． 2． 4． 2． 1 質(zhì)量部 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序的規(guī)定，編制檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)在產(chǎn)品形成的 適當(dāng)階段進(jìn)行： 采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)前或投入使用前的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 產(chǎn)品在制造過(guò)程中各個(gè)階段的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 8． 2． 3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 40 頁(yè) 共 47 頁(yè) 8． 2． 3． 1 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程監(jiān)視，抽查 質(zhì)量部 對(duì)關(guān)鍵工序上的半成品、成品的檢驗(yàn)記錄信息，以驗(yàn)證過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 8． 2． 2． 2． 7 內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的能力，且不能審核與自己有直接責(zé)任的部門(mén)或過(guò)程。 8． 2． 2． 2． 5 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，本標(biāo)準(zhǔn)的要求和質(zhì)量管理體系的要求以及是否有效實(shí)施作出評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 8． 2． 2． 2． 3 審核組應(yīng)客觀公正地評(píng)價(jià)所審核的活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)提請(qǐng)受審核部門(mén)注意。 8． 2． 2． 2 管理要求 8． 2． 2． 2． 1 管理者代表編制年度的內(nèi)審計(jì)劃，經(jīng)審核呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至受審部門(mén)，審核組予以實(shí)施。 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 39 頁(yè) 共 47 頁(yè) 8． 2． 1． 2． 3 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按 《顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量程序》 實(shí)施。 8． 2． 1． 2． 2 收集顧客滿意信息源； 顧客的投訴與抱怨； 顧客或市場(chǎng)的回訪、調(diào)研； 相關(guān)的市場(chǎng)或消費(fèi)者組織以及媒體的報(bào)道。 8． 2 監(jiān)視和測(cè)量 8． 2． 1 顧客滿意 8． 2． 1． 1 職責(zé) 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)收集顧客滿意 /不滿意的信息，并作出顧客滿意度的評(píng)估。同時(shí)，這種機(jī)制還能進(jìn)一步提供持續(xù)改進(jìn)的效能，以提高過(guò)程和活動(dòng)的有效性。 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制活動(dòng)按 《測(cè)量和監(jiān)視裝置控制程序》 實(shí)施。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由本公司明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄； 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)； 對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。 7． 6． 2 管理要求 根據(jù)產(chǎn)品要求和國(guó)家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品初施過(guò)程中所需的測(cè)量，包括 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 37 頁(yè) 共 47 頁(yè) 為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的全部測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證活動(dòng)，并確定這些活動(dòng)所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 防護(hù) 產(chǎn)品 在未發(fā)運(yùn)時(shí) ，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施（如防塵、防污染、防腐蝕等），產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)（包括保護(hù)標(biāo)識(shí)），確保標(biāo)識(shí)完好、清晰的產(chǎn)品才能發(fā)出，不致錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)。 貯存 各種采購(gòu)產(chǎn)品，在制品、成品均應(yīng)進(jìn)行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯存物資和產(chǎn)品應(yīng)做到數(shù)量、規(guī)格、品種三種，擺放有序，帳、卡、物三相符。 7． 5． 5 產(chǎn)品防護(hù) 7． 5． 5． 1 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、 生 產(chǎn)成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和保護(hù)；各車(chē)間負(fù)責(zé)在制品、半成品和成 品在相應(yīng)階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和保護(hù)， 體系辦 負(fù)責(zé)制訂包裝材料規(guī)格以及包裝的保護(hù)標(biāo)識(shí)等規(guī)定。 7． 5． 4． 2 管理要求 顧客按合同規(guī)定提供符合要求的財(cái)產(chǎn)，供應(yīng) 部負(fù)責(zé)接收， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)驗(yàn)證； 顧客提供的財(cái)產(chǎn)從入廠接收、貯存到使用過(guò)程中，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)予以保護(hù)和標(biāo)識(shí)； 當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)予以記錄并報(bào)告供應(yīng) 部， 供應(yīng) 部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)協(xié)商解決； 顧客提供的財(cái)產(chǎn)包括知產(chǎn)權(quán)， 公司 公司予以保 證 ， 未 經(jīng)顧 客同意 ， 不向第三方透露 。 緊急放行 /例外放行、讓步接收的產(chǎn)品，以及顧客提供的產(chǎn)品也應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)加以區(qū)分； 標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)按 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 實(shí)施。 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯 性 7． 5． 3． 1 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料外購(gòu)件和成品的標(biāo)識(shí)，各車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)確定 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 35 頁(yè) 共 47 頁(yè) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行標(biāo)識(shí)并進(jìn)行有效的控制。 C、特殊過(guò)程用生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施能力及維護(hù)保養(yǎng)要求； D、操作該過(guò)程的人員應(yīng)具備的能力與資格； E、設(shè)備、過(guò)程或人員鑒定的記錄； F、當(dāng)過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題或過(guò)程更改時(shí)，由 質(zhì)量部 組織進(jìn)行再確認(rèn)； G、特殊過(guò)程的確認(rèn)活動(dòng)按《特殊工藝評(píng)定規(guī)程》進(jìn)行。 7． 5． 1． 2 管理要求 質(zhì)量部 、銷(xiāo)售部、生產(chǎn) 部、 供應(yīng)部各有關(guān)部門(mén)確定和策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程，確保在受控的條件下進(jìn)行，受控條件包括： 編制和使用表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)用圖、檢驗(yàn)文件等）； 編制和使用工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃配備使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)等； 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品特性和工藝規(guī)定配置和使用計(jì)量器具； 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)關(guān)鍵工序的關(guān)鍵工藝特性實(shí)行重點(diǎn)控制； 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 34 頁(yè) 共 47 頁(yè) 按質(zhì)量計(jì)劃對(duì)工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不裝配或入庫(kù)， 緊急放行和例外放行應(yīng)符合規(guī)定； 確保交付的質(zhì)量和交付后的活動(dòng)滿足顧客要求； 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程 要符合本公司的標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量計(jì)劃； 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（特殊過(guò)程的） 7． 5． 2． 1 職責(zé) 技術(shù)部、 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn) 部、對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7． 5． 1． 1 職責(zé) 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備工裝的管理，負(fù)責(zé)工藝文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等作業(yè)文件的編制和下發(fā)，負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的放行，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施，生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)，完成生產(chǎn)任務(wù)。 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 33 頁(yè) 共 47 頁(yè) 7． 4． 3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7． 4． 3． 1 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，生產(chǎn) 部負(fù)責(zé) 生產(chǎn)計(jì)劃 安排； 7． 4． 3． 2 管理要求 由 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)； 當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí) ， 供 應(yīng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排 。 7． 4． 2． 2 管 理要求 7． 4． 2． 2． 1 采購(gòu)文件應(yīng)包括表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息適當(dāng)時(shí)包括： 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 1． 2． 5 供方主要評(píng)價(jià)的方面有： 供方產(chǎn)品的質(zhì)量狀況或相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)，如以往供貨質(zhì)量等； 供方的質(zhì)量管理體系，供應(yīng)能力，例第三方認(rèn)證證書(shū)、社會(huì)信譽(yù)等； 供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報(bào)道； 供方的交付后的服務(wù)，支持能力。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，生產(chǎn) 部、 質(zhì)量部 予以配合。 供應(yīng)部依據(jù)采購(gòu)物的分類(lèi)，選擇和評(píng)價(jià)供方及對(duì)供方進(jìn)行控制。 7． 4 采購(gòu) 7． 4． 1 采購(gòu)過(guò)程 7． 4． 1． 1 職責(zé) 供應(yīng) 部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方調(diào)查，組織批量試用，組織選擇和評(píng)價(jià)供方，建立合格供方名錄，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估，執(zhí)行采購(gòu)； 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物分類(lèi)清單，負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品測(cè)試。 7． 2． 4 與顧客有關(guān)過(guò)程的管理控制，按《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》進(jìn)行。 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 31 頁(yè) 共 47 頁(yè) 7． 2． 2． 2． 4 在合同履行過(guò)程中，遇有特殊情況，產(chǎn)品要求需要變更時(shí)，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé) 與顧客協(xié)商，填寫(xiě)合同修改單或修訂產(chǎn)品要求，傳遞至有關(guān)部門(mén)，由此引起文件修改時(shí)，由辦公室負(fù)責(zé)按文件控制程序進(jìn)行修改。 7． 2． 2 產(chǎn)品要求的評(píng)審 7． 2． 2． 1 職責(zé) 銷(xiāo)售部組織對(duì)確定的顧客對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審， 質(zhì)量部 、生產(chǎn) 部、 供應(yīng)部配合銷(xiāo)售部進(jìn)行評(píng) 審。 7． 1． 5 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的過(guò)程和資源制定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，按《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》進(jìn)行。 7． 1． 3 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容； 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對(duì)產(chǎn)品要求所需過(guò)程、建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員的職責(zé)、權(quán)限、能力、機(jī)械設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn) 、 測(cè)量 和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 浙江麗得電器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) :LDQM2 第 3 版 實(shí)施日期 :2020/6/1 第 29 頁(yè) 共 47 頁(yè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 7． 1．