【正文】 、敷料盅、無菌盤、棉球、手術(shù)剪、無菌。 用品消毒 A、檢驗(yàn)后微孔板先用適量的碳酸氫鈉中和其中的酸性物質(zhì)，再用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以后， 交醫(yī)療廢物處理室處理； B、其他粘血的檢驗(yàn)用品（含一次性注射器、吸嘴、一次性手套等）用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以上交醫(yī)療廢物處理室； C、供血科采血后針頭、破損采血袋、血液等用 20205000mg/L 含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘交醫(yī)療廢物處理室處理； D、質(zhì)控科使用后空氣培養(yǎng)皿先煮沸 30 分鐘，再交醫(yī)療廢物處理室處理。 酶免檢測儀、血細(xì)胞分離機(jī)、大容量低溫離心機(jī)每次使用完畢后用 95%的乙醇擦拭，粘血的表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進(jìn)行處理。 B、消毒方式 a、供血科各業(yè)務(wù)工作間每晚 8:009:00 定時(shí)照射，使用前后各照射 小時(shí)并記錄； b、檢驗(yàn)科各業(yè)務(wù)工作間每天（次）實(shí)驗(yàn)完畢，常規(guī)清潔后照射 小時(shí)； c、質(zhì)控科每次實(shí)驗(yàn)前后開啟紫外線照射各 小時(shí)。 B、消毒方式： a、成分室、采血大廳、無菌間每日晚 10:0012:00、次日晨 6:008:00 進(jìn)行定時(shí)消毒； b、檢驗(yàn)科手工操作實(shí)驗(yàn)室晨 5:007:00、晚 11:0000:00 進(jìn)行定時(shí)消毒； c、無菌間每日晨 5:006:00、中午 12:002:00 定時(shí)消毒； d、各環(huán)境消毒時(shí)間可由當(dāng)時(shí)工作具體情況適當(dāng)調(diào)整。 相關(guān)科室負(fù)責(zé)領(lǐng)取、使用消毒設(shè)施及消毒劑。 職責(zé) 質(zhì)控科為消毒控制的歸口管理科室，負(fù)責(zé)決定環(huán)境的消毒方式對消毒液及消毒效果的監(jiān)測、檢查。 相關(guān)文件 消毒技術(shù)規(guī) 范 實(shí)驗(yàn)室安全守則 消毒控制程序 醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例 記錄 消毒液配制記錄 消毒液抽檢記錄 清潔記錄 員工健康檔案 消毒記錄 消 毒 控 制 程 序 目的 對采供血過程中各相關(guān)環(huán)境及物品、設(shè)備進(jìn)行消毒，使其符合衛(wèi)生學(xué)要求，確保血液質(zhì)量及獻(xiàn)血者、工作人員安全。 一次性用品的消毒處理 執(zhí)行《消毒控制程序》。 C、止血鉗、手術(shù)剪用 2%戊二醛浸泡。 輔助材料的消毒 A、消毒棉球： 1320C、 8 分鐘高壓蒸汽滅菌消毒，每批消毒。 B、血液采集：執(zhí)行《血液采集管理程序》。粘血的物品及工作臺面、地面用 20205000mg/L含氯消毒液灑于污染表面，保持 3060 分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。 檢驗(yàn)科每天用三氧消毒機(jī)對手工操作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 2 次消毒，每次 2 小時(shí)，實(shí)驗(yàn)完畢后用 500mg/L 含氯消毒液對工作臺面、儀器表面進(jìn)行擦試清潔。 精密貴重儀器――全自動霉聯(lián)免疫檢測系統(tǒng)使用后，用 7595%的乙醇擦試。 作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全用電和防火管理制度。 醫(yī)療廢物處理人員，在廢物貯存和處理過程中嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》。 環(huán)境要求 標(biāo)準(zhǔn)須進(jìn)一步確認(rèn) 采血室（車） ≤ 500cfu/m3 采中 無霉菌生長 ≤ 200cfu/m3 采前 無霉菌生長 成分室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 100 級凈化臺 ≤ 1cfu/平皿 無霉菌生長 貯血容器 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 貯血室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室 ≤ 500cfu/m3 無霉菌生長 檢查頻率 1 次 /月 安全防護(hù) 檢驗(yàn)科、質(zhì)控科人員在從事與血液檢驗(yàn)相關(guān)的工作時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室安全守則》。 任何工作區(qū)域內(nèi)不得飲食吸煙、佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。 程序 安全衛(wèi)生控制原則 每年對工作人員進(jìn)行一次輸血傳染病感染情況檢測，并建立員工健康檔案。 質(zhì)控科 負(fù)責(zé)各采供血環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控，消毒液濃度及消毒效果的監(jiān)測及消毒方式的確定。 辦公室 備充足的安全與衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備。 安全與衛(wèi)生控制程序 目的 確保采供血過程有效運(yùn)行，在各個(gè)環(huán)節(jié)防止和預(yù)防安全衛(wèi)生事故的發(fā)生或再發(fā)生。 是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理科室，負(fù)責(zé)明確管理要求，實(shí)施指導(dǎo)和檢查，并按要求對工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測管理。 相關(guān)文件 試劑出入庫記錄 使用記錄 工作環(huán)境 本站識別為實(shí)現(xiàn)采供血服務(wù)控制及為獻(xiàn)血者提供的相關(guān)服務(wù)場所所需的工作環(huán)境的因素，并對這些因素進(jìn)行管理和控制。每次使用時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎注意安全。 在配制重鉻酸鉀清潔液時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程嚴(yán)防意外事故的發(fā)生。 使用科室根據(jù)需要領(lǐng)?。ūM量按需要量領(lǐng)取）后，由專人保管，并放置在固定的地方，并進(jìn)行標(biāo)識。 庫房負(fù)責(zé)化學(xué)危險(xiǎn)品進(jìn)站后使用前的保管。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)化學(xué)危險(xiǎn)品的采購保管。 相關(guān)文件 質(zhì)量記錄控制程序 醫(yī)療廢物管理制度 血液采集操作規(guī)程 消毒控制程序 急救工作程序 記錄 健康情況征詢表 消毒液配制記錄 消毒記錄 相關(guān)物品領(lǐng)發(fā)記錄 獻(xiàn)血不良反應(yīng)記錄 化學(xué)危險(xiǎn)品的使用保管控制程序 目的 加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品管理，確保化學(xué)危險(xiǎn)品的貯藏保管使用規(guī)范，防止意外事故發(fā)生，確保安全。 管理 使用后的一次性用品應(yīng)全部收集于有正確標(biāo)識的容器中，不得隨意丟棄，保證獻(xiàn)血場所的清潔衛(wèi)生。參與人員應(yīng)沉著、冷靜，盡量不要影響其他獻(xiàn)血者。采血護(hù)士采血執(zhí)行《血液采集操作程序》。 B、消毒液現(xiàn)配現(xiàn)用，所有消毒均按《消毒技術(shù)規(guī)程》進(jìn)行。 獻(xiàn)血場所管理 員的管理 工作人員應(yīng)著裝整潔、態(tài)度和藹、語言規(guī)范、操作熟練；體檢、檢驗(yàn)、采血均按操作規(guī)程進(jìn)行。 獻(xiàn)血場所〈流動獻(xiàn)血車〉選擇 血量、采血成本等，選擇低危人群且人口密度高的區(qū)域?yàn)椴裳囃７劈c(diǎn)。 負(fù)責(zé)血液采集所需物品、儀器準(zhǔn)備。 操作程序 物品、設(shè)備的準(zhǔn)備 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需試劑、器材準(zhǔn)備。 站辦公室負(fù)責(zé)對獻(xiàn)血所需物品、設(shè)備的采購、貯存、發(fā)放、維修。 適用范圍 本程序適用于對獻(xiàn)血場所即血站采血大廳、機(jī)采室、流動獻(xiàn)血車等的管理。 理員應(yīng)作好各項(xiàng)維修維護(hù)質(zhì)量記錄。 務(wù)器硬件設(shè)備損壞無法正常使用的，辦公室聯(lián)系服務(wù)器專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，維修完好后，啟動系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)或光盤刻錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)恢復(fù)。 組織維修 根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示，立即組織專業(yè)人員對計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等進(jìn)行檢修。 根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果 在《全血或成分血出入庫登記本》上記錄血液入成品庫情況或報(bào)廢情況。 根據(jù)試管上采血標(biāo)簽信息填寫《血液檢測結(jié)果登記本》及《血液檢測結(jié)果報(bào)告單》，并打印實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)相關(guān)人員簽字保存。 士采血時(shí)，仔細(xì)核對條形碼標(biāo)簽與采血標(biāo)簽的編號是否相符，并將條形碼及采血標(biāo)簽同時(shí)貼在留樣試管上和采血袋各處。 查正常后，將《征詢表》交檢驗(yàn)人員作血液快速檢測，快速檢測合格后，檢驗(yàn)人員貼上體檢條形碼標(biāo)簽，交與血源科人員填寫采血標(biāo)簽。 審批后，網(wǎng)絡(luò)管理員立即通知各業(yè)務(wù)科室，恢復(fù)所有手工操作，并作好全面記錄。 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)崩潰報(bào)告流程 現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰等意外事件的工作人員，應(yīng)立即通知站辦公室。 手工質(zhì)量記錄 內(nèi)應(yīng)隨時(shí)保證有采供血過程手工操作所用的各類質(zhì)量記錄，以備計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)崩潰時(shí)應(yīng)急使用。 各科室負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出 現(xiàn)故障時(shí)，向辦公室進(jìn)行報(bào)告和恢復(fù)手工采供血活動及記錄。 職責(zé) 辦公室是該程序的歸口管理科室。 相 關(guān)文件 采購控制程序 設(shè)備控制程序 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰的應(yīng)急措施和恢復(fù)程序 記錄 計(jì)算機(jī)保養(yǎng)記錄 計(jì)算機(jī)信息修改記錄 計(jì)算機(jī)維修記錄 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)崩潰等意外事件的應(yīng)急措施和恢復(fù)程序 目的 確保采供血活動過程的有效實(shí)施，信息完整。 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期應(yīng)用血站統(tǒng)一安裝的殺毒軟件清除計(jì)算機(jī)病毒。 在血站管理系統(tǒng)運(yùn)行過程中，如遇到屬于軟件本身的問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理員處理，其他任何人不得擅自處理。 使用人員每次工作完畢后，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，發(fā)現(xiàn) 不符之處，立即查找原因，及時(shí)按規(guī)定處理。 使用人員必須按照授權(quán)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)和血站管理系統(tǒng)操作規(guī)程以及網(wǎng)絡(luò)管理辦法。工作人員培訓(xùn)及合格與否，由科室負(fù)責(zé)人組織與確認(rèn)，并報(bào)站辦公室備案。 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)，使用人員熟練掌握計(jì)算機(jī)操作及血站管理系統(tǒng)軟件操作規(guī)程。 各科室負(fù)責(zé)本科室計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的日常維護(hù)保養(yǎng)。 職責(zé) 辦公室是計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的責(zé)任科室。 相關(guān)文件： 采購控制程序 質(zhì)量記錄 物質(zhì)采購申請單 物質(zhì)采購計(jì)劃 設(shè)備驗(yàn)收記錄 設(shè)備臺帳 設(shè)備維修申請單 設(shè)備維修記錄 設(shè)備保養(yǎng)記錄 設(shè)備使用記錄 設(shè)備報(bào)廢申請單 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)控制程序 目的 使計(jì)算機(jī)系統(tǒng)處于正常狀態(tài)，確保采供血過程的有效實(shí)施，以控制血液產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程。 室應(yīng)保留設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄。 室負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄，辦公室每 月對保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查。 建立設(shè)備檔案內(nèi)容應(yīng)包括 : A、設(shè)備臺帳 B、安裝調(diào)試記錄 C、計(jì)量儀器校正和定期校驗(yàn)記錄 D、設(shè)備保養(yǎng)檢查記錄 E、設(shè)備維修記錄 F、設(shè)備原始資料 G、使用記錄 設(shè)備維修保養(yǎng) 不能正常運(yùn)行確需進(jìn)行維修時(shí)，使用科室填寫《設(shè)備維修申請單》報(bào)站辦公室，經(jīng)站領(lǐng)導(dǎo)或站長辦公會或站務(wù)會批準(zhǔn)后，由站辦公室組織維修。 完善大型精密 儀器管理制度 ,并規(guī)定專人管理使用。 程序 設(shè)備采購、設(shè)備驗(yàn)收、安裝調(diào)試 執(zhí)行《采購控制程序》。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)設(shè)備的采購、維修、報(bào)廢的管理。 設(shè)備控制程序 目的 對采供血過程所使用的儀器設(shè)備予以控制，使其處于正常狀態(tài)，確保采供血過程的有效實(shí)施。 C、使用科室按照設(shè)施設(shè)備的操作說明進(jìn)行操作管理，并負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)和維護(hù)工作。 、辦公室是確定、提供上述基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理科室，各科室按其職責(zé)分工做好如下工作： A、各科室根據(jù)工作實(shí)際需要提出配置申請和維修申請。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍包括： A、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（采供血活動過程）的工作場所（包括辦公、檢驗(yàn)、質(zhì)控和采供血活動場所） 和相關(guān)設(shè)施； B、設(shè)備包括：各類采供血設(shè)備，血液檢測過程中使用設(shè)備，質(zhì)量監(jiān)測過程中使用的設(shè)備等硬件和軟件。 C、培訓(xùn)效果評價(jià) a、通過對與質(zhì)量活動有關(guān)的所有崗位人員進(jìn)行理論考試、操作考核、業(yè)績評定等方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)人員是否具備所需的能力； b、每年年底 站辦公室組織各職能科室負(fù)責(zé)人召開培訓(xùn)工作會議，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見及建議，以便更好地制訂血站下一年度培訓(xùn)計(jì)劃； c、站辦公室加強(qiáng)對員工的日常工作的業(yè)績評定，對不能勝任本崗位工作的員工應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序暫停其工作，安排培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗或待崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)； D、辦公室負(fù)責(zé)建立、保存每次培訓(xùn)的《培訓(xùn)記錄表》和《員工培訓(xùn)檔案》； E、確保每一名員工都能意識到自己所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和關(guān)聯(lián)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)本站的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 相關(guān)記錄 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 《培訓(xùn)記錄表》 《 員工培訓(xùn)檔案》 基礎(chǔ)設(shè)施 、為了確保本站質(zhì)量管理體系的過程能力，使我站提供的服務(wù)、血液及血液制品能滿足顧客的需要以及適用的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，各使用科室必須對所有采供血活動過程中使用的設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行必要的保養(yǎng)和維護(hù)。 B、培訓(xùn)實(shí)施 各相關(guān)科室按照《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，組織落實(shí)培訓(xùn)。 d）轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)： 按上述 a 、 b 、 c 中三項(xiàng)執(zhí)行。 b）在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗人員進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 b、崗位培訓(xùn)需求的確定：根據(jù)各崗位任職資格要求 ,分別對新上崗或轉(zhuǎn)崗人員、在崗人員、特殊過程操作人員、特殊工種人員、各類專業(yè)人員等分別制定并實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)需求。 D、管理層負(fù)責(zé)根據(jù)本站的實(shí)際情況，確定人力資源的配備和要求，并根據(jù)采供血活動和服務(wù)的要求，定期對人力資源的需求進(jìn)行評 審。 C、站辦公室是人力資源的歸口管理科室。 B、崗位要求：承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé)、從事影響血液質(zhì)量和采供血活動的人員應(yīng)具有相應(yīng)的能力。 支持性文件 質(zhì)量記錄控制程序 內(nèi)部審核控制程序 文件控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量記錄 管理評審計(jì)劃 管理評審?fù)ㄖ獑? 管理評審會議記錄 資源管理 資源提供 站長負(fù)責(zé)組織提供以下兩方面所需的人、財(cái)、物資源； 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性； 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)控科負(fù)責(zé)保存評審記錄。 質(zhì)控科根據(jù)《糾正、預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，負(fù)責(zé)對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤 、監(jiān)督和驗(yàn)證。 質(zhì)控科根據(jù)管理評審會議記錄等，編寫《管理評審報(bào)告》，報(bào)告經(jīng)管理者代表