光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng)北京會議(參考版)
2025-03-25 05:18本頁面
【正文】 復(fù)方磺胺甲噁唑片，磺胺 SMZ（紅）在 265nm處有最大吸收，甲噁唑 TMP（綠）在 270nm處有最大吸收， 相互重疊，多元線形回歸的試驗方法是： 首先配比 5種濃度的磺胺和 5種濃度的甲噁唑，然后進行交叉混合（共 25組），選擇 265nm、 271nm、 277nm三個波長 （可以在吸收峰附近任意選擇）進行檢測，得到 25個數(shù)據(jù)，對其進行多元回歸，得到兩個組分的回歸方程 進行被檢品測定，將測得的實時吸光度代入回歸方程，即得到兩個組分的實時溶出度。 采用雙波長法處理技術(shù) FODT系統(tǒng)采用雙波長法消除了卡托普利片賦形劑的干擾，監(jiān)測了片劑的體外溶出度，實驗結(jié)果與藥典方法一致。 國外產(chǎn)品 國內(nèi) A藥廠 國內(nèi) B藥廠 3. 比較 同一品種藥品不同廠家不同批次的差異，為生物等效性研究提供依據(jù) : （ 1）辛伐他汀（ 同一品種不同企業(yè)） （ 2）甲氨蝶呤片（同一企業(yè)不同批號） 河北某企業(yè) 陜西某企業(yè) 江蘇某企業(yè) 國外進口企業(yè) （ 3）尼莫地平片（同一品種不同企業(yè)不同溶媒） 五 復(fù)方藥物制劑和消除敷料干擾的處理技術(shù) FODT系統(tǒng)采用原位檢測，所以消除敷料干擾是關(guān)鍵。美國輝瑞公司藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)表明舌下給藥 13分鐘后開始起效， 5分鐘達到最大效應(yīng) 。采用光纖溶出度儀可獲得完整的溶出信息。 二 FODT光纖藥物溶出度實時測定分析系統(tǒng)
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