藥品溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題(參考版)
2024-10-22 05:30本頁面
【正文】 期待著與您的進(jìn)一步交流！ 謝 謝！ Email地址： （ 謝沐風(fēng)） 。 側(cè)面觀察到的不規(guī)則溶出杯形狀 俯視觀察到的不規(guī)則與規(guī)則溶出杯形狀 ● 溶出儀校正與校正片的使用 如此，便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動時形成 “亂流 ”，有時導(dǎo)致對樣品本身溶出度評估的偏差、甚至錯誤！ 為此，美國藥典引入了校正片（當(dāng)然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性）。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機(jī)械參數(shù)（如轉(zhuǎn)速、槳桿轉(zhuǎn)動時振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等），均可通過溶出儀生產(chǎn)廠家自行設(shè)計的某些儀器予以校正與核準(zhǔn)，唯獨溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對其進(jìn)行測試與評估。 %以內(nèi)無需驗證，超出，需驗證。 ● 紫外吸收度值過高時，可采用短距離小池測定，亦提高工作效率。 解 決 辦 法
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