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正文內(nèi)容

藥品溶出度測(cè)定中應(yīng)注意的若干問題(參考版)

2024-10-22 05:30本頁面
  

【正文】 期待著與您的進(jìn)一步交流! 謝 謝! Email地址: ( 謝沐風(fēng)) 。 側(cè)面觀察到的不規(guī)則溶出杯形狀 俯視觀察到的不規(guī)則與規(guī)則溶出杯形狀 ● 溶出儀校正與校正片的使用 如此,便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形,轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成 “亂流 ”,有時(shí)導(dǎo)致對(duì)樣品本身溶出度評(píng)估的偏差、甚至錯(cuò)誤! 為此,美國藥典引入了校正片(當(dāng)然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性)。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機(jī)械參數(shù)(如轉(zhuǎn)速、槳桿轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等),均可通過溶出儀生產(chǎn)廠家自行設(shè)計(jì)的某些儀器予以校正與核準(zhǔn),唯獨(dú)溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對(duì)其進(jìn)行測(cè)試與評(píng)估。 %以內(nèi)無需驗(yàn)證,超出,需驗(yàn)證。 ● 紫外吸收度值過高時(shí),可采用短距離小池測(cè)定,亦提高工作效率。 解 決 辦 法
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