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正文內(nèi)容

藥品溶出度測定中應注意的若干問題(參考版)

2024-10-22 05:30本頁面
  

【正文】 期待著與您的進一步交流! 謝 謝! Email地址: ( 謝沐風) 。 側(cè)面觀察到的不規(guī)則溶出杯形狀 俯視觀察到的不規(guī)則與規(guī)則溶出杯形狀 ● 溶出儀校正與校正片的使用 如此,便導致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形,轉(zhuǎn)動時形成 “亂流 ”,有時導致對樣品本身溶出度評估的偏差、甚至錯誤! 為此,美國藥典引入了校正片(當然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性)。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機械參數(shù)(如轉(zhuǎn)速、槳桿轉(zhuǎn)動時振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等),均可通過溶出儀生產(chǎn)廠家自行設計的某些儀器予以校正與核準,唯獨溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對其進行測試與評估。 %以內(nèi)無需驗證,超出,需驗證。 ● 紫外吸收度值過高時,可采用短距離小池測定,亦提高工作效率。 解 決 辦 法
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