藥品監(jiān)管若干問題的思考(參考版)
2024-11-04 04:06本頁面
【正文】 ,。該許可的，沒有許可。醫(yī)藥管理總局78年成立，負(fù)責(zé)行業(yè)管理。1980年國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部、公安部、工商總局、醫(yī)藥總局?關(guān)于(guāny1963年衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布?關(guān)于(guāny南京市食品藥品監(jiān)督管理局 華文。ir243。n) 購銷渠道 非法渠道是假劣藥品的主要來源 合理用藥 不合理用藥引發(fā)的藥品不良反響約三成,第二十九頁，共三十頁。o)內(nèi)容,儲(chǔ)存條件(ti225。o)內(nèi)容,儲(chǔ)存條件 購銷渠道 非法(fēifǎ)渠道 掛靠、走票,第二十八頁，共三十頁。o)內(nèi)容,物料與生產(chǎn)過程,低限投料,以次從好,更改工藝處方,參數(shù)控制,交叉污染,第二十七頁，共三十頁。) 資料的形式審查與現(xiàn)場核查 研究資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性 標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核與產(chǎn)品檢驗(yàn) 專家評審 注冊許可,第二十六頁，共三十頁。njiū)監(jiān)管的主要內(nèi)容,藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(sh232。odiǎn)委員會(huì) 國家藥品審評中心 國家藥品認(rèn)證中心 省藥品認(rèn)證中心 國家藥品評價(jià)中心〔藥品不良反響監(jiān)測中心〕 省、市〔區(qū)、縣〕藥品不良反響監(jiān)測中心,第二十五頁，共三十頁。)舉報(bào)中心 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 稽查總隊(duì)〔執(zhí)法總隊(duì)〕 市食品藥品監(jiān)督管理局 稽查〔執(zhí)法〕支隊(duì)〔大隊(duì)〕 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,第二十四頁，共三十頁。),國家食品藥品監(jiān)督管理總局 投訴(t243。 總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知(tōngzhī) 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用丁咯地爾的通知 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作的通知 ……,第二十三頁，共三十頁。ngzh232。nɡ)研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GLP〕 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GCP〕 …… 以部門規(guī)章的形式發(fā)布,第二十二頁，共三十頁。,22,管理(guǎnlǐ)標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔
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