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正文內(nèi)容

溶出度項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(ppt41頁)(參考版)

2025-01-22 15:33本頁面
  

【正文】 2023/2/72023/2/7February 7, 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 2月 7日星期二 2023/2/72023/2/72023/2/7 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力,自勝者強(qiáng)。 2023/2/72023/2/72023/2/7Feb237Feb23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023/2/72023/2/7Tuesday, February 7, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023/2/72023/2/7February 7, 2023 1空山新雨后,天氣晚來秋。 2023年 2月 7日星期二 2023/2/72023/2/72023/2/7 1楚塞三湘接,荊門九派通。 2023/2/72023/2/72023/2/7Tuesday, February 7, 2023 1不知香積寺,數(shù)里入云峰。 2023/2/72023/2/72023/2/72/7/2023 2:21:54 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023/2/72023/2/72023/2/72023/2/7 沒有失敗,只有暫時(shí)停止成功!。 2023年 2月 2023/2/72023/2/72023/2/72/7/2023 1行動出成果,工作出財(cái)富。 2023/2/72023/2/72023/2/72023/2/72/7/2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。 2023/2/72023/2/72023/2/7Feb237Feb23 1故人江海別,幾度隔山川。 2023/2/72023/2/7Tuesday, February 7, 2023 雨中黃葉樹,燈下白頭人。 (4點(diǎn) ) f2因子小結(jié) ? 工作量巨大 ? 缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)的確切證據(jù),難獲認(rèn)可。 ? 當(dāng)連續(xù)兩點(diǎn)溶出率均達(dá) 90%(緩控釋制劑為 85%)以上、且差值在 5%以內(nèi)時(shí),試驗(yàn)則可提前結(jié)束。 ? (3)pH=:取上述 ,與 (取 ,用水溶解并稀釋至 1000ml) 112ml混合后,加水稀釋至1000ml,即得。 3. 在平臺區(qū)曲線差異小,受試或參比制劑的藥物累積釋放度在 85%以上的取樣點(diǎn)應(yīng)不多于一個(gè) FDA做法 ? (1)pH=:取鹽酸 9ml,再加水稀釋至 1000ml,混勻,即得。 ? 低溶解、低滲透 考察不同介質(zhì) 取樣點(diǎn)選擇 ? 一般除 0時(shí)外,選擇 3點(diǎn)以上,即 n≥3。 ? 2.高溶解性,低滲透性的 選擇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢查方法進(jìn)行,不需多種介質(zhì)。如果 15分鐘內(nèi)(一般認(rèn)為餐后胃平均保留 T50%是 1520分鐘)藥物溶出 85%以上,則不需要再比較。
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