光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng)北京會議-文庫吧在線文庫
【正文】 ） 試驗成功率； 藥品生產(chǎn)領域 ★ 生產(chǎn)品質評價 提高生產(chǎn)工藝過程的控制和保證； ★ 生產(chǎn)過程變更 科學評估和預測生產(chǎn)過程變更的影響； ★ 控制治療窗窄品種的檢測 ； 藥品檢測領域 ★ 快釋和緩控釋品種的檢測 ； ★ 注冊藥品審批和 上市藥品的再評價 ； 光纖溶出度原位測定技術的特點： 光纖藥物溶出度測定技術是采用光纖傳感技術的一種全自動分析測試儀器。 光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng) 上海富科思分析儀器有限公司 劉 歡 2022藥物溶出度檢測新技術新方法應用研討會 202210 北京 前言 溶出度和溶出曲線的重要性 藥物溶出度試驗是固體制劑 藥品檢驗的重要法定檢查項目之一 , 同時也是反應藥物內在品質和 生產(chǎn)工藝的一個重要手段。它將藥物分析、光譜分析、光纖傳感、電子、機械、計算機等技術相結合，實現(xiàn) 藥物溶出度的實時全自動過程分析。 國外產(chǎn)品 國內 A藥廠 國內 B藥廠 3. 比較 同一品種藥品不同廠家不同批次的差異，為生物等效性研究提供依據(jù) : （ 1）辛伐他汀（ 同一品種不同企業(yè)） （
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