光纖藥物溶出度實時測定系統(tǒng)北京會議(存儲版)
【正文】 曲線 : （ 1）鹽酸曲馬多片： 藥典規(guī)定 10分鐘溶出 ≥80 ％，手工取樣（包括自動取樣）從六個試杯取樣將有較大的時間誤差。選取 272nm（ 藥物最大吸收峰）作為測定波長，在藥物沒有吸收的波長范圍內(nèi)任意選取一參比波長（ 400nm）， A1為輔料在 272nm處的吸收度， Aref為輔料在參比波長 400nm處的吸收， A2為輔料和藥物的混合物在 272nm處的吸收度， 復方氯唑沙宗片中 含有對乙酰氨基酚（ X） 和氯唑沙宗（ Y）， 兩主要成分在各自最 大波長處相互干擾測定， 乙酰氨基酚吸收峰為 257nm， 氯唑沙宗吸收峰為 280nm， FODT系統(tǒng)通過聯(lián)立方程新解法 （多元方程 ），實現(xiàn)了對兩種成分溶出度同時實時在線測定 . yxyxyyxyyxx EEEEEAEAc12211221??????????????? ??yxyxxyxxyxy EEEEEAEAc12212112??????????????? ?? 采用多元線性回歸處理技術(shù) 根據(jù)吸光度的加和性原理，雙組份混合溶液在不同波長 λ1， λ2， …… λn的吸光度值滿足加和特性。我們利用光纖溶出儀高速全過程溶出度測定分析的能力對 4個廠家 5個批次的 硝酸甘油片 進行溶出過程測定，試驗結(jié)果 表明 不同企業(yè) 崩解檢測合格 的 硝酸甘油片 其 溶出行為存在很大差異 。 反應藥物在多種 PH值下溶出過程的 溶出曲線 具有十分重要的意義； ★ 仿制藥的研發(fā) 提高生物等效性（ BE
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