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iso9000最常用的文件架構(gòu)(doc151)-iso9000(參考版)

2025-08-14 08:01本頁面
  

【正文】 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的。 應(yīng)保持管理評審的記錄。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審過程的輸入應(yīng)當導(dǎo)致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率的輸出。 為使管理評審給組織帶來增值,最高管理者應(yīng)當通過系統(tǒng)的基于質(zhì)量管理原則此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 的評審,對產(chǎn)品實現(xiàn) 和支持過程的業(yè)績進行控制。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)當開展管理評審活動,使其不僅限于對質(zhì)量管理體系的有效性和效率進行驗證,且應(yīng)擴展為在整個組織范圍內(nèi)對體系效率進行評價的過程。 溝通活動可包括: —— 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通; —— 小組簡要情況介紹會或其它會議,如成績表彰會; —— 布告欄、內(nèi)部刊物和(或)雜志; —— 聲像和電子媒體,如電子郵件和網(wǎng)址; —— 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。溝通這些信息有助于組織進行業(yè)績改進,并有助于組織內(nèi)人員直接參與質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。管理者代表應(yīng)當將有關(guān)質(zhì)量 管理體系的事宜向最高管理者報告,并與顧客和其他相關(guān)方進行溝通。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 職責(zé)和權(quán)限 為了實施并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系,最高管理者應(yīng)當對職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定并進行 溝通。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保: a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及 的要求。 組織的質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)當根據(jù)以下方面來確定所需的產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程: —— 組織所需的技能和知識; —— 實施過程改進計劃的職責(zé)和權(quán)限; —— 所需的資源,如資金和基礎(chǔ)設(shè)施; —— 評價組織業(yè)績改進成果的指標; —— 改進的需求,包括方法和工具改進的需求; —— 文 件的需求,包括記錄的需求。這種策劃應(yīng)當注重對有效和高效地實現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致的質(zhì)量目標及要求所需的過程作出規(guī)定。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。目標應(yīng)當系統(tǒng)地評審并在必要時進行修訂。 質(zhì)量目標應(yīng)當以組織內(nèi)人員都能對其實現(xiàn)作出貢獻的方式加以溝通。這些目標應(yīng)當是可測量的,以便管理者進行有效和高效地評審。 策劃 質(zhì)量目標 組織的 戰(zhàn)略策劃和質(zhì)量方針為確立質(zhì)量目標提供了框架。 質(zhì)量方針應(yīng)當象其它經(jīng)營方針一樣定期進行評審。 在制定質(zhì)量方針時,最高管理者應(yīng)當考慮: —— 為使組織成功, 將來所需進行的改進的程度和類型; —— 預(yù)期或期望的顧客滿意程度; —— 組織內(nèi)人員的發(fā)展; —— 其他相關(guān)方的需求和期望; —— 超出 GB/T19001 要求所需的資源; —— 供方和合作者的潛在貢獻。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)當將質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織進行業(yè)績改進的一種手段。 法律法規(guī)要求 管理者 應(yīng)當確保組織具有適用于其產(chǎn)品、過程和活動的法律法規(guī)要求方面的知識,并應(yīng)當將這些要求作為質(zhì)量管理體系的要素之一。 在考慮與社會的關(guān)系時,組織應(yīng)當: —— 表明對衛(wèi)生和安全的責(zé)任; —— 考慮對環(huán)境的影響,包括節(jié)約能源和保護自然資源; —— 識別適用的法律法規(guī)要求; —— 識別其產(chǎn)品、過程和活動對社會、尤其是對社區(qū)所產(chǎn)生的實際影響及潛在影響。合作關(guān)系應(yīng)當基于共同的戰(zhàn)略、共享知識和利潤以及共同承擔(dān)損失。 組織應(yīng)當對滿足已識別的所有者和投資者的需求和期望的財務(wù)及其它結(jié)果作出規(guī)定。 組織應(yīng)當識別其人員在得到承認、工作滿意和個人發(fā)展等方面的需求和期望。 為了滿足顧客和最終使用者的需求和期望,組織的管理者應(yīng)當: —— 理解顧客的需求和期望,包括潛在顧客的需求和期望; —— 為顧客和最終使用者確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性; —— 識別并評定組織在市場中的競爭能力; —— 識別市場機會、劣勢及未來競爭的優(yōu)勢。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 需求和期望 組織的成功取決于是否能理解并滿足現(xiàn)有及潛在顧客和最終使用者的當前和未來的需求和期望,以及是否能理解和考慮其他相關(guān)方的當前和未來的需求和期望。 相關(guān)方的需求和期望 總則 每個組織都有相關(guān)方,而每個相關(guān)方都有各自的需求和期望。 管理者應(yīng)當考慮: —— 確保對過程的順序和 相互作用進行設(shè)計,從而有效和高效地達到預(yù)期結(jié)果; —— 確保對過程輸入、活動和輸出作出明確規(guī)定并予以控制; —— 對輸入和輸出進行監(jiān)視,以便驗證各過程是相互聯(lián)系的,并有效和高效地運行; —— 對風(fēng)險進行識別和管理,并把握業(yè)績改進的機會; —— 對數(shù)據(jù)進行分析,以促進過程的持續(xù)改進; —— 確定過程的負責(zé)人并賦予他們充分的職責(zé)和權(quán)限; —— 對每個過程進行管理,以實現(xiàn)過程目標; —— 相關(guān)方的需求和期望。 管理者應(yīng)當確保過程都以有效和高效的網(wǎng)絡(luò)方式運作。 最高管理者應(yīng)當識別組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,這些過程與組織的成功直接相關(guān)。 除了漸進的或連續(xù)的持續(xù)改進之外,最高管理者還應(yīng)當考慮將過程的突破性更改作為組織業(yè)績改進的一種手段。 需考慮的事項 在建立、實施和管理組織的質(zhì)量管理體系時,管理者應(yīng)當考慮 條款所概述的質(zhì)量管理原則。 這些方法包括: —— 財務(wù)測量; —— 整個組織過程業(yè)績的測量; —— 外部測量,如水平對比和第三方評價; —— 對顧客、組織內(nèi)人員和其他相關(guān)方滿意程度的評定; —— 對顧客和其他相關(guān)方對產(chǎn)品性能的感受的評定; —— 對管理者已識別的其它成功因素的測量。最高管理者應(yīng)當考慮以下活動: —— 確立符合組織宗旨的設(shè)想、方針和戰(zhàn)略目標; —— 通過實例引導(dǎo)組織,以促進其人員間的相互信任; —— 就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面的方向和價值觀進行溝通; —— 參與改進項目,尋求新的方法、問題的解決辦法以及開發(fā)新產(chǎn)品; —— 直接獲得有關(guān)質(zhì)量管理體系有效性和效率方面的反饋; 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 識別能使組織增值的產(chǎn)品實現(xiàn)過程; —— 識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程; —— 營造鼓勵組織內(nèi)人員參與和發(fā)展的環(huán)境; —— 提供支持組織戰(zhàn)略計劃實現(xiàn)所必需的結(jié)構(gòu)和資源。 5 管理職責(zé) 通用指南 引言 最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與,對建立并保持有效和高效的質(zhì)量管理體系 使所有相關(guān)方獲益是必不可少的。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境; c) 全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益; d) 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果; e) 管理的系統(tǒng)方法 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管 理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率; f) 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標; g) 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上; h) 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。這些質(zhì)量管理原則已融 入本標準,它們是: a) 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。本標準提供的管理指南以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù) 的要求進行控制。 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性; b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c) 人員的能力。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b) 質(zhì)量手冊; c)本標準所要求的形成文件的程序; d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件; e)本標準所要求的記錄。 管理者應(yīng)當對照下述準則,就組織的有效性和效率對文件的制定、使用和控制進行評價: —— 功能性(如處理速度); 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 —— 便于使用; —— 所需的資源; —— 方針和目標; —— 與管理知識相關(guān)的當前和未來的要求; —— 文件體系的水平 對比; —— 組織的顧客、供方和其他相關(guān)方所使用的接口。文件可以采取適合組織需求的任何形式或媒體。 文件 管理者應(yīng)當規(guī)定建立、實施并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運行所需的文件,包括相關(guān)記錄。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織應(yīng)按本標準的要 求管理這些過程。 GB/T190012020 質(zhì)量管理體系 要求 4 質(zhì)量管理體 系 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 建立一個以顧客為導(dǎo)向的組織所需開展的活動可包括: —— 確定并推動那些能導(dǎo)致組織業(yè)績改進的過程; —— 連續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息; —— 引導(dǎo)組織進行持續(xù)改進; —— 使用適宜的方法評價過程改進,如自我評定和管理評審。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 4 質(zhì)量管理體系 體系和過程的管理 成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對其進行管理。 GB/T190002020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語( idt ISO9000: 2020) 3 術(shù)語和定義 本標準采用 GB/T19000 的術(shù)語和定義。本標準出版時,所示版本均為有效。 本標準包括指南和建議,既不擬用于認證、法規(guī)或合同目的,也不是 GB/T19001的實施指南。 此資料來自企業(yè) () , 大量管理資料下載 本標準適用于組織的各個過程,因此,本標準所依據(jù)的質(zhì)量管理原則也可在整個組織內(nèi)應(yīng)用。 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 GB/T 190042020 Quality management systems idt ISO 9004:2020 Guidelines for performance improvements 代替 GB/ 1 范圍 本標準提供了超出 GB/T19001 要求的指南,以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,進而考慮開發(fā)改進組織業(yè)績的潛能。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合?!白ⅰ睘槔斫夂驼f明本標準提供了指南。然而, 用于認證和合同不是
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